- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07042633
- Ursprunglig rättegång
Mekanism för gamma-oscillationssynkronisering i den prefrontala hippocampalkretsen för minnesdysfunktion hos patienter med vitmaterialskador i cerebral liten kärlsjukdom
26 juni 2025 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Mekanismen som ligger till grund för minnesnedsättning orsakad av vitmaterialskador av cerebral liten kärlsjukdom är fortfarande oklar.
Den störda synkroniseringen av gammasvängningar i den prefrontala hippocampalkretsen är en potentiell nyckelmekanism.
Vår studie har visat att lesioner av vita material leder till demyelinering av anslutningskanalerna mellan prefrontal loben och hippocampus, som är nära besläktad med minnesfunktion.
Ytterligare studier krävs emellertid för att undersöka om dessa mikrostrukturella förändringar i vita materia -kanaler påverkar minnesfunktionen genom att påverka gammasvängningar.
Således kommer detta projekt att använda den tidigare etablerade episodiska minnesuppgiften och händelserelaterade potentialen för att bestämma förändringarna i gammasvängningar i den prefrontala-hippocampal-kretsen och effekterna på minneskodning och återhämtning.
Genom att kombinera multimodal avbildning kommer vi att utforska den medierande rollen för skador på vitmaterialmikrostruktur och etablera en förutsägelsemodell för maskininlärning för minnesnedsättning.
Dessutom kommer transkraniell växlingsströmstimulering (TAC) att användas för att undersöka mekanismerna för minnesförbättring genom att reglera de prefrontala hippocampala gamma-svängningarna.
Detta projekt kommer att klargöra den neurala oscillationsmekanismen som ligger till grund för minnesnedsättning orsakad av vitmaterialskador av cerebral liten kärlsjukdom, med förväntan på att tillhandahålla nya prediktiva indikatorer och interventioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Xing
- Telefonnummer: +8613269627589
- E-post: xingyi_211@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- - individer med cerebral liten kärlsjukdom, normal kognition eller milda kognitiva nedskrivningar;
- Deltagare med fullständig demografisk data, neuropsykiatriska skalbedömningar, avbildningsdata och EEG -data.
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig afasi, fysisk funktionshinder eller andra tillstånd som förhindrar genomförande av neuropsykologiska bedömningar;
- Historia av cerebrovaskulär stroke med dokumenterade neurologiska underskott under början och motsvarande lesioner på neuroimaging;
- Neurologiska störningar som kan orsaka kognitiv försämring, inklusive alkoholmissbruk, narkotikamissbruk, traumatisk hjärnskada, epilepsi, encefalit eller hydrocephalus med normal tryck;
- Systemiska sjukdomar som potentiellt bidrar till mild kognitiv försämring (t.ex. lever/njurinsufficiens, endokrina störningar, vitaminbrister);
- Aktuell diagnos av större depressiv störning eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande kognitiv funktion
Tidsram: baslinjen och ett års uppföljning
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skalor.
|
baslinjen och ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmärksamhet och verkställande funktioner
Tidsram: Baslinjen och uppföljning
|
Poängen utvärderas med hjälp av Clock Ritning Test (CDT), sifferspanestet (DST) och TRAIL Making Test (TMT).
|
Baslinjen och uppföljning
|
|
Språkfunktion
Tidsram: Baslinjen och ett års uppföljning
|
Boston namngivningstest (BNT)
|
Baslinjen och ett års uppföljning
|
|
Minnesfunktion
Tidsram: Baslinjen och ett års uppföljning
|
Siffrans span-test (DST) och WHO-UCLA Auditive Verbal Learning Test (AVLT).
|
Baslinjen och ett års uppföljning
|
|
Hjärnavbildningsdata
Tidsram: baslinjen och ett års uppföljning
|
Baserat på DTI -data kan följande mätvärden extraheras: Fraktionell anisotropi (FA) Medeldiffusivitet (MD) Axial diffusivitet (AD) Radiell diffusivitet (RD) |
baslinjen och ett års uppföljning
|
|
Elektroencefalogram (EEG) -data.
Tidsram: baslinjen och ett års uppföljning
|
Baserat på EEG-data kan tidsfrekvensanalys och krossfrekvenskopplingsanalys utföras för att extrahera följande mätvärden: Theta Band Neural Oscillation Energy Theta-Gamma-kopplingsstyrka |
baslinjen och ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2025
Första postat (Faktisk)
29 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO.2024092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .