- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07042633
- Oryginalna próba
Mechanizm synchronizacji oscylacji gamma w obwodzie przedczołowym hipokampa w celu dysfunkcji pamięci u pacjentów z zmianami istoty białej choroby mózgowej małego naczynia
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Xing
- Numer telefonu: +8613269627589
- E-mail: xingyi_211@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Osoby z małymi naczyniami mózgowymi, normalnym poznaniem lub łagodnymi osobami dotyczącymi zaburzeń poznawczych;
- Uczestnicy z pełnymi danymi demograficznymi, ocenami skali neuropsychiatrycznej, danymi obrazowymi i danymi EEG.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka afazja, niepełnosprawność fizyczna lub inne warunki zapobiegające zakończeniu ocen neuropsychologicznych;
- Historia udaru mózgu z udokumentowanymi deficytami neurologicznymi podczas początku i odpowiadających zmian w neuroobrazowaniu;
- Zaburzenia neurologiczne, które mogą powodować zaburzenia poznawcze, w tym nadużywanie alkoholu, uzależnienie od narkotyków, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka, zapalenie mózgu lub wodogłowowie;
- Choroby ogólnoustrojowe potencjalnie przyczyniają się do łagodnego zaburzeń poznawczych (np. Niewydolność wątroby/nerek, zaburzenia hormonalne, niedobory witamin);
- Obecna diagnoza poważnych zaburzeń depresyjnych lub zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linia bazowa i roczna obserwacja
|
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) i wyniki skali oceny poznawczej Montrealu (MOCA).
|
linia bazowa i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje uwagi i wykonawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja
|
Wyniki ocenia się za pomocą testu rysowania zegara (CDT), testu rozpiętości cyfr (DST) i testu tworzenia szlaków (TMT).
|
Linia bazowa i kontynuacja
|
|
Funkcja języka
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna kontynuacja
|
Boston Test Naming (BNT)
|
Linia bazowa i roczna kontynuacja
|
|
Funkcja pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa i roczna kontynuacja
|
Test rozpiętości cyfr (DST) i test uczenia werbalnego WHO-UCLA (AVLT).
|
Linia bazowa i roczna kontynuacja
|
|
Dane obrazowania mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa i roczna obserwacja
|
Na podstawie danych DTI można wyodrębnić następujące wskaźniki: Frakcyjna anizotropia (FA) Średnia dyfuzyjność (MD) Dyfuzyjność osiowa (AD) Dyfuzyjność promieniowa (RD) |
linia bazowa i roczna obserwacja
|
|
Dane elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: linia bazowa i roczna obserwacja
|
Na podstawie danych EEG można przeprowadzić analizę częstotliwości czasu i analizy sprzężenia między częstotliwością w celu wyodrębnienia następujących wskaźników: THETA Band Neural Oscylacja Energia sprzęgania Theta-Gamma |
linia bazowa i roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO.2024092
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .