- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05659355
Effekter af CIMT versus MT på håndfærdighed og grebsstyrke hos børn med hemiplegisk CP
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af begrænsninger induceret bevægelsesterapi versus spejlterapi på håndbehændighed og grebsstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Formålet med denne undersøgelse er at finde effekter af begrænsningsinduceret bevægelsesterapi versus spejlterapi på håndbehændighed og grebsstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selv om der er udført en del forskning på virkningerne af CIMT og spejlterapi, men de fleste af undersøgelserne omfattede en slagtilfældepopulation.
Der var ingen litteratur om sammenlignende effekt af både CIMT- og spejlbehandling hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Denne undersøgelse vil specifikt dække børn med cerebral parese for at få bedre behandlingsteknikker, der skal introduceres i terapeutiske programmer for børn med hemiplegiske cerebral parese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mobility Quest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 9-14 år
- Børn med diagnosticeret hemiplegisk cerebral parese
- Børn, der kan udføre aktiv forlængelse af påvirket håndled og mere end
- to fingre i en vinkel på mere end 10 grader
- Aktiv bortførelse af berørt tommelfinger i en vinkel på 10 grader
- Børn, der kan reagere på simpel kommunikation-
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ukontrollerede anfald
- Botulinumtoksin injektioner eller ortopædisk kirurgi i den øvre eller nedre del
- ekstremiteter inden for de foregående 12 måneder eller planlagt inden for undersøgelsesperioden
- Børn med depression, som ikke var i stand til at samarbejde i behandlingen
- Børn, der ikke er i stand til at udføre aktiv opgavetræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Spejlterapi
|
Jeg vil anvende spejlterapi på påvirket hånd for at observere håndens fingerfærdighed og grebsstyrke
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Constraint Induced Movement Therapy
|
Jeg vil anvende CIMT på påvirket hånd for at observere håndens fingerfærdighed og grebsstyrke
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hullers pegboard test:
Tidsramme: 3 måneder
|
9 hullers peg-testen er en standardiseret kvantitativ vurdering, der bruges til at måle fingerfærdighed hos patienter med forskellige neurologiske diagnoser.
|
3 måneder
|
|
Haptisk (taktil) genkendelsestest:
Tidsramme: 3 måneder
|
det er et kvantitativt mål for haptisk (taktil) objektgenkendelsesdesign for at teste ens evne til at genkende hverdagsobjekter på tværs af syv sensoriske attributter ved hjælp af 14 sæt objekter.
Haptisk genkendelse af hverdagsgenstande er ret hurtig og meget nøjagtig med 96 % korrekt navngivet: 68 % på mindre end 3 s og 94 % inden for 5 sek.
|
3 måneder
|
|
Hånddynamometer:
Tidsramme: 3 måneder
|
Hånddynamometer: Hånddynamometer er et evalueringsværktøj, der bruges til at måle isometrisk grebskraft. .
Når grebspositionen er justeret, holder brugeren håndtaget og klemmer håndtaget
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shabana Ashraf, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Constraint Induced Movement Therapy (CIMT)
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlagtilfælde, kardiovaskulærForenede Stater
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of Alberta; Heart and Stroke Foundation of CanadaUkendtSlag | Cerebral PareseCanada
-
NYU Langone HealthAfsluttetHemiplegi | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAfsluttetCerebral Parese | Børn | Hemiplegi | PædiatriskForenede Stater