Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den øgede risiko for infektion efter et ultraspor (INFultra)

16. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Stigningen i løbspraksis har tilskyndet til en udbredelse af undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​denne sport på sundheden. En række af disse undersøgelser har set på indflydelsen af ​​udholdenhedsbegivenheder på immunsystemet. Efter langvarig træning indtræder et systemisk inflammatorisk syndrom med konsekvenser for immunsystemets funktion. Antallet af lymfocytter i blodet reduceres, funktionen af ​​naturlige dræberceller (NK) er svækket, og sekretorisk immunitet er svækket. I denne periode med immunsuppression, ofte omtalt som 'det åbne vindue', kan værten være mere modtagelig over for mikroorganismer, der går uden om den første forsvarslinje.

Efterforskernes hypotese er derfor, at ultratrailere er overeksponeret for risikoen for infektion på grund af immundepression, som følge af at dyrke denne sport. For at understøtte denne hypotese vil efterforskerne gerne se på infektiøse komplikationer generelt og øre-næse- og halsepisoder (rhinitis, pharyngitis, laryngitis osv.) i særdeleshed, som er de mest almindelige infektioner, man støder på i primærpleje, f.eks. med urinvejsinfektioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • CHU Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Deltagelse i et Grand Raid de la Réunion 2023-løb (Mascareignes, Trail de Bourbon, Diagonale des Fous)
  • Hav en ledsager, der bor under samme tag i ugen forud for løbet og de 21 dage efter løbet, og som accepterer at besvare spørgeskemaerne
  • Gør ikke indsigelse mod forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke fransk
  • En beskyttet voksen (værgemål eller kuratur) eller under domstolsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udsatte (løbere)
Ultra-udholdenhedsløbere, der deltager i en ultra-trail på 72 km, 109 km eller 165 km
Andet: Ultra-trail
Spørgeskemaer sendt til løbere på forskellige tidspunkter før og efter løbet (Dag3, Dag6, Dag10, Dag14 og Dag21)
Ingen indgriben: Ikke-eksponerede (ledsagere)
Løbernes ledsagere løber ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget risiko for infektion
Tidsramme: Dag 21

Sammenligning af forekomsten af ​​alle smitsomme symptomer hos løbere, der deltager i et af Grand Raid-løbene (udsatte forsøgspersoner) med forekomsten af ​​smitsomme symptomer hos dem, der ledsager dem på løbet.

feber, tilstoppet næse, tilstoppet næse, nysen, åndenød, opkastning, diarré, hovedpine, ondt i halsen, generel træthed, brændende og urinvejssymptomer, andre smitsomme symptomer; forbundet med større infektioner (luftveje, hud, gastrointestinale, urinveje, andre)
Dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af infektioners udseende
Tidsramme: Dag 21

Kinetik for debut af infektionssymptomer inden for 21 dage efter et af Grand Raid de La Réunion-løbene hos løbere (udsatte forsøgspersoner) og deres ledsagere (ueksponerede forsøgspersoner). Overlevelseskurver over de 3 uger efter løbet vil blive produceret.

Et online spørgeskema vil blive brugt til at indsamle smitsomme data.
Dag 21
Risikofaktorer: Løbedistance
Tidsramme: Dag 21

Identificer, om distancen i løbet, som løberen deltager i, er en risikofaktor forbundet med risikoen for infektion i de 21 dage efter et af Grand Raid de La Réunion-løbene hos løbere (udsatte forsøgspersoner).

Et online spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data relateret til løbsdistancen.
Dag 21
Risikofaktorer: træningsvolumen
Tidsramme: Dag 21
Identificer, om løberens træningsvolumen er en risikofaktor forbundet med risikoen for infektion i de 21 dage efter et af Grand Raid de La Réunion-løbene hos løbere (udsatte forsøgspersoner).
Dag 21
Risikofaktorer: løberens køn
Tidsramme: Dag 21
Identificer, om løberens køn er en risikofaktor forbundet med risikoen for infektion i de 21 dage efter et af Grand Raid de La Réunion-løbene hos løbere (udsatte forsøgspersoner).
Dag 21
Risikofaktorer: alderskategori
Tidsramme: Dag 21
Identificer, om løberens alder er en risikofaktor forbundet med risikoen for infektion i de 21 dage efter et af Grand Raid de La Réunion-løbene hos løbere (udsatte forsøgspersoner).
Dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbejdspartnere

Université Jean Monnet-Saint-Etienne
Hôpital Privé de la Loire- Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/CHU/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Ultra-trail

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner