Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et urbant spornetværk og kardiovaskulær sygdom: et naturligt eksperiment

12. august 2019 opdateret af: Jon McGavock, University of Manitoba

Hvis du bygger det, vil de så komme?... og leve længere - et naturligt eksperiment med en udvidelse af et bystinetværk og hjerte-kar-sygdomme

Forbindelser mellem det byggede miljø og sundhedsadfærd er robuste, men (1) det forbliver uklart, om den adfærd, de fremkalder, fører til meningsfulde forbedringer i sundhedsresultater på befolkningsniveau, og (2) der findes lidt eksperimentelt bevis, der understøtter disse sammenhænge. Det primære formål med denne undersøgelse er at udnytte et natureksperiment i byerne for at afgøre, om ændring af det byggede miljø for at understøtte fysisk aktivitet vil (1) reducere byrden af ​​CVD i en befolkning og (2) om det er en omkostningseffektiv befolkningsintervention. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført over en periode på 19 år for at afgøre, om udvidelsen af ​​et bystinetværk er forbundet med reduktioner i større advserse cardiovascular events (MACE) og CVD-relaterede risikofaktorer i et stort bycenter i Canada.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To forskellige tidsseriemetoder vil blive brugt til at estimere effekten af ​​en byudvidelse (dvs. "intervention"), der fandt sted i Winnipeg, Manitoba Canada, mellem 2010 og 2012. Undersøgelsen er designet til at bestemme, om en reduktion i Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) blev observeret i kvarterer, der modtog interventionen, i forhold til tendenser blandt kontrolkvartererne, der ikke modtog interventionen. For det første vil en multi-gruppe segmenteret regression af afbrudte tidsseriedata blive brugt til at vurdere effekten af ​​interventionen på CVD incidens, både umiddelbart (ændring i niveau) og over tid (ændring i trend) ved at skabe indikatorvariabler. Niveauet vil være basissatsen for CVD-relaterede slutpunkter i begyndelsen af ​​præ-interventionsperioden (2000) og værdien umiddelbart efter hvert ændringspunkt, hvor på hinanden følgende segmenter slutter sig indtil 2010. Tendensen er ændringshastigheden i MACE-endepunkter (med andre ord hældningen) under et segment. Autoregressive fejl vil blive modelleret for at tage højde for korrelerede resultater. For det andet vil en autoregressiv integreret glidende gennemsnitsmodel (ARIMA) blive tilpasset til CVD-incidens-tidsserien ved at bruge standardtilgangen til identifikation, estimering og kontrol. En trend og periodiske sæsonbestemte vilkår vil blive anvendt for hele studieperioden (november 2000 til oktober 2019). En separat ARIMA-model vil også blive bygget til præ-interventionsperioden for at forudsige CVD-udviklingen i de behandlede kvarterer. Antallet af CVD-endepunkter forhindret af interventionen vil blive estimeret ved at beregne forskellen mellem det forudsagte antal og det observerede antal tilfælde. Skulle det være svært at tilpasse en ARIMA-model til et relativt lille datasæt, vil der blive brugt eksponentielle udjævningsmodeller eller Holt Winters-algoritmen. Selvom de kræver større stikprøvestørrelser, er de ideelle til dette projekt, da (1) de tillader en række forskellige typer interventionseffekter at blive modelleret eksplicit, og (2) de er velegnede til at forudsige fremtidige tendenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan McGavock, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hele befolkningen i Winnipeg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 30 år og >65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Urban Trail Udvidelse
Kvarter inden for 400 m til 800 m fra en træls bygget greenway, defineret som en flerbrugs beton/asfaltsti, der var >4 km lang)
Andet: Urban Trail
En nybygget bysti, der var en del af en stor politik/infrastrukturinvestering fra byen/provinsen for at forbedre det byggede miljø for aktiv transport og rekreativ fysisk aktivitet i byen Winnipeg, Manitoba Canada mellem 2010 og 2012.
Ingen indgriben: Styring
Kvarter, der er placeret ud over 400 til 800 m af en nybygget greenway

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år
Sæsonbestemte hændelser for hjerte-kar-sygdomme-relateret dødelighed, nye hospitalsindlæggelser for hjerterelaterede hændelser, klapsygdomme, iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære sygdomsrelaterede risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
Sæsonbestemte hændelser af diabetes, hypertension, dyslipidæmi, svangerskabsdiabetes
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spor tæller
Tidsramme: 12 måneder
Bruger tæller på interventionsstierne
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto
University of Toronto
Ontario Agency for Health Protection and Promotion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS20928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Disse data er anonymiseret inden for et befolkningssundheds- og socialdepot. Data er tilgængelige via forespørgsel til depotets forvaltere - Manitoba Center for Health Policy (MCHP).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Urban Trail

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner