Postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre (ElderlyPOCD)
Interventionsundersøgelse af tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter, der gennemgår generel anæstesi
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter og dets tidsforløb.
Denne undersøgelse vil først evaluere ældre patienters præoperative kognitive funktion baseret på adskillige kriterier, herunder komplet patienthistorie, laboratorie- og instrumentundersøgelser og følgende foranstaltninger for at identificere tilstande og patologier, der kan påvirke kognitiv funktion.
- Mini mental tilstandsundersøgelse
- Geriatrisk indeks for komorbiditet
- Geriatrisk depressionsskala
Følgende neuropsykologiske test vil blive udført samme dag inden for 7 dage efter operationen (baseline):
- Trail Making Test B-A
- Cifferspænd
- Ciffersymbolerstatningstest
De tre kognitive funktionsvurderinger vil blive gentaget på følgende postoperative tidspunkter, og ændringen fra den præoperative baseline til hver gang vil blive evalueret:
- Dag 2 (tidspunkt 1)
- Dag 4 (tidspunkt 2)
- Mellem dag 85 og 90 (tidspunkt 3)
Hvis patienten virker forvirret før den postoperative administration af disse tests, vil Neecham Confusion Scale blive brugt til at evaluere patienten for tilstedeværelsen af postoperativt delirium; hvis delirium ikke påvises, vil de kognitive funktionstests blive administreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har tre specifikke mål:
- At definere hyppigheden af forekomsten af tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion og dets tidsforløb.
- At vurdere risikofaktorer for indtræden af postoperativ kognitiv dysfunktion og mulige årsagsfaktorer.
- at sammenligne vores resultater med dem fra den internationale litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Rekruttering
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Paolo Severgnini, Professor
- Telefonnummer: 00390332278801
- E-mail: paolo.severgnini@uninsubria.it
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Severgnini, MD, PhD
-
Underforsker:
- Bellin Valeria, Student
-
Underforsker:
- Cattaneo Emanuele, Student
-
Underforsker:
- Manzolini Dario, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 65 år
- Operation planlagt under generel anæstesi, der forventes at vare 90 minutter eller længere for den eksperimentelle arm
Ekskluderingskriterier:
- En score på 20 eller mindre på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Analfabetisme
- Kan ikke forstå italiensk sprog
- Alvorlig høre- eller synsnedsættelse kan ikke behandles
- En historie med enhver sygdom i centralnervesystemet
- En nuværende eller tidligere historie med psykiatrisk sygdom
- En aktuel brug af vigtige beroligende midler eller antidepressiva
- alkoholisme eller stofafhængighed eller misbrug
- Planlagt til at gennemgå hjerte-, carotis- eller intrakranielle procedurer
- Forventes ikke at være i live eller tilgængelig for at gennemføre testning 90 dage efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Generelle anæstesipatienter batteri neuropsykologiske tests
Mini mental tilstandsundersøgelse, Geriatrisk Comorbiditetsindeks, Geriatrisk Depressionsskala, Trail Making Test B-A, Digit Span, Digit Symbol Substitution Test Anvendelse af scoringerne vil være på dag 0 (dagen før operationen), dag 2 og dag 4 ( efter operationen).
|
Anvendelse af scoringerne vil være på dag 0 (dagen før operationen), dag 2 og dag 4 (efter operationen).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssige raske patienter
Mini Mental State Examination, Geriatrisk Comorbidity Index, Geriatric Depression Scale, Trail Making Test B-A, Digit Span, Digit Symbol Substitution Test Anvendelse af scoringerne vil være på dag 0 (dagen efter hospitalsindlæggelsen), dag 2 og dag 4 (dage efter hospitalsindlæggelsen).
|
Anvendelse af scoringerne vil være på dag 0 (dagen før operationen), dag 2 og dag 4 (efter operationen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: omkring 90 dage
|
vi anvender specifikke neuropsykologiske tests for at finde ud af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter (antal patienter 80)
|
omkring 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere risikofaktorer og årsagsfaktorer i starten af postoperativ kognitiv dysfunktion (antal patienter 80)
Tidsramme: omkring 90 dage
|
vi ser efter mulige risikofaktorer eller årsagsfaktorer i starten af postoperativ kognitiv dysfunktion under hensyntagen til komorbiditet hos patienter og specifikke hændelser, der opstod under anæstesi
|
omkring 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Severgnini Paolo, MD, PhD, Università degli Studi dell'Insubria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .