Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering af gendannelse

17. december 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Reduktion af sygeplejerske udbrændthed gennem systemanalyse og organisatorisk redesign (gendannelse)

Formålet med dette kliniske forsøg er at teste, om gendannelsesinterventionen fungerer for at reducere sygeplejerske udbrændthed, ved at engagere sygeplejepersonale i System Redesign for at reducere jobkrav og øge jobressourcerne.

Deltagere i gendannelsesinterventionsprocessen vil blive interviewet om:

  • deres oplevelse med gendannelse
  • Deres oplevelser arbejder på en enhed, hvor gendannelsen blev brugt

Deltagerne vil også gennemføre undersøgelser af virkningen af gendannelse på jobkrav, jobressourcer, udbrændthed og arbejdsengagement.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbrændthed blandt sygeplejersker forekommer, når der er en ubalance mellem jobkrav og ressourcer i arbejdssystemet og er forbundet med dårligere sygeplejerske sundhed og velvære, arbejdsstyrkeproblemer og nedsat patientsikkerhed. Tidligere bestræbelser på at tackle udbrændthed blandt sygeplejersker har stort set anvendt interventioner på individuelt niveau, der ikke klarer at adressere arbejdssystemdrivere af udbrændthed, ikke engagerede sygeplejersker i interventionsudviklingen og implementeringsprocessen og manglede skalerbarhed til forskellige hospitalsmiljøer. Det overordnede mål med denne forskning er at mindske plejepersonalet udbrændthed, hvilket vil forbedre deres helbred og velvære og kvaliteten af den pleje, de leverer. Vores videnskabelige forudsætning er, at sygeplejepersonale udbrændthed vil blive reduceret med: 1) at identificere og tackle kontekstspecifikke job kræver, at drivere af udbrændthed og 2) optimerer jobressourcer til sygeplejepersonale gennem ejerskab over design og implementering af enhedsniveauløsninger, der er målrettet mod udbrændtheder. Vi foreslår at tackle disse begrænsninger i tidligere interventioner og teste effektiviteten af en sygeplejerske-ledet intervention, der reducerer sygeplejerske udbrændthed gennem systemanalyse og organisatorisk redesign (gendannelse) om at reducere jobkrav, øge jobressourcer og reducere udbrændthed blandt sygeplejepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Mål 1 og mål 2:

Inkluderingskriterier:

  • Sygeplejepersonale ansat på en af undersøgelsesenhederne og involveret i direkte patientpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejepersonale, der ikke er involveret i direkte patientpleje, rejser og flyder plejepersonale

Mål 3:

Inkluderingskriterier:

- Hospital- og systemledere fra en af følgende grupper

  • Ledere fra hospitaler, der deltog i mål 1 og 2, eller
  • andre ledere fra vores partneres sundhedssystemer eller
  • Ledere fra andre hospitalsindstillinger
  • Ledere fra hospitalets fortalervirksomhed eller kvalitetsorganisationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering efter restaurering
Alt personale, der arbejder på enheden, vil blive udsat for resultaterne af gendannelsesinterventionen og vil blive inkluderet i undersøgelsen og interviewdataindsamling efter implementering.
Andet: Gendanne
Gendannelse er en procesintervention, der kombinerer systemanalyse og Human-Centered Design (HCD) tilgange til direkte at engagere hospitalets sygeplejepersonale i løbende organisatorisk redesign for at adressere udbrændthed. Specifikt består af gendannelse af flere personlige sessioner med designteam for hospitalenhed. I disse sessioner styres hospitalets sygeplejersker ved hjælp af en velkendt systemanalysemodel til at forstå deres enhed, herunder hvilke faktorer der fungerer som drivere af udbrændthed, hvad der kan ændres, og/eller hvilke begrænsninger der kan være på plads med hensyn til systemændringer. Derefter ved hjælp af HCD, sygeplejepersonale design, udvikling og implementering af en system om redesign -løsning til at tackle de unikke drivere af udbrændthed i deres enhed, der fungerer inden for deres begrænsninger.
Ingen indgriben: Baseline-præ-intervention
Data indsamles fra sygeplejepersonale, før gendannelsen implementeres på hver enhed.
Eksperimentel: Gendan designteam
Sygeplejepersonale identificeres fra hver enhed for at deltage i enhedssystemets designteam. Disse personale vil blive direkte udsat for gendannelsesinterventionen gennem deltagelse i gendannelsessessioner. Disse personale vil deltage i interviews om deres oplevelser med gendannelsesinterventionen.
Andet: Gendanne
Gendannelse er en procesintervention, der kombinerer systemanalyse og Human-Centered Design (HCD) tilgange til direkte at engagere hospitalets sygeplejepersonale i løbende organisatorisk redesign for at adressere udbrændthed. Specifikt består af gendannelse af flere personlige sessioner med designteam for hospitalenhed. I disse sessioner styres hospitalets sygeplejersker ved hjælp af en velkendt systemanalysemodel til at forstå deres enhed, herunder hvilke faktorer der fungerer som drivere af udbrændthed, hvad der kan ændres, og/eller hvilke begrænsninger der kan være på plads med hensyn til systemændringer. Derefter ved hjælp af HCD, sygeplejepersonale design, udvikling og implementering af en system om redesign -løsning til at tackle de unikke drivere af udbrændthed i deres enhed, der fungerer inden for deres begrænsninger.
Ingen indgriben: AIM 3 Interviewdeltagere
Deltagere fra fire grupper (nævnt nedenfor) vil deltage i interviews for at identificere igangværende barrierer og facilitatorer, der påvirker skalerbarheden af gendannelse. Disse fire grupper inkluderer: 1) ledere fra hospitaler, der deltog i retssagen mod gendannelse, 2) andre ledere fra vores partneres sundhedssystemer, 3) ledere fra andre hospitaler og 4) ledere fra fortalervirksomhed eller kvalitetsorganisationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)
MBI består af 22 genstande og vil blive brugt til at vurdere tre dimensioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig gennemførelse. Det scores i en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 6 = hver dag. Resultater spænder fra 0 til 132 med højere score, hvilket indikerer større niveauer af udbrændthed.
Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i områder i Worklife Scale (AWS)
Tidsramme: Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)
AWS måler seks områder af arbejdsliv, der kendetegner jobkrav og ressourcer i organisatorisk sammenhæng med udbrændthed: arbejdsbyrde, kontrol, belønning, samfund, retfærdighed og værdier. AWS består af 28 genstande, og en separat score beregnes for hvert af de seks områder af arbejdslivet. Resultater rapporteres på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig. Samlet score på tværs af områderne vil blive rapporteret snarere end 6 forskellige scoringer. Samlet score varierer fra 28-140 med højere score, der indikerer et bedre match mellem individet og deres arbejdsmiljø og lavere score, der indikerer et misforhold.
Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)
Ændring i Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Tidsramme: Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)
UWES måler plejepersonale arbejde engagement. Det er en undersøgelse på 9 punkter scoret i en 7-punkts Likert-skala. 0 = aldrig og 6 = altid / hver dag. Område af scoringer er fra 0 - 54, med lavere score, der indikerer mindre engagement.
Baseline til 30 måneder (målt kvartalsvis)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendan procesdesign team debrief -interviews
Tidsramme: Op til 3 måneder
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at identificere temaer i erfaringerne fra medlemmer af Restoring Unit Design Teams. Medlemmer af studieteamet ledet af en af MPI'erne vil analysere dataene og bruge en indholdsanalysetilgang til at identificere temaer, der fremgår af dataene
Op til 3 måneder
Postimplementering kvalitative interviews
Tidsramme: Op til 3 måneder
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at identificere temaer i erfaringerne fra sygeplejepersonale, der arbejder på undersøgelsesenhederne, efter at gendannelse er implementeret. Medlemmer af studieteamet ledet af en af MPI'erne vil analysere dataene og bruge en indholdsanalysetilgang til at identificere temaer, der fremgår af dataene
Op til 3 måneder
AIM 3 Kvalitative interviews - Barrierer og facilitatorer til skalerbarhed og formidling af gendannelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
Undersøgelsesteamet vil gennemføre interviews med 4-5 ledere fra fire grupper (n = 16-20 samlede deltagere): 1) Ledere fra hospitaler, der deltog i det kliniske forsøg, 2) andre ledere fra deltagende sundhedssystemer, 3) ledere fra andre hospitaler og 4) ledere fra advocacy eller kvalitetsorganisationer. Interviews vil fokusere på at identificere behovene og potentielle barrierer eller facilitatorer til implementering af gendannelse i nye indstillinger, krævede tilpasninger til at passe til gendannelse til lokale indstillinger og prioriteter og krævede elementer i gendannelsesimplementeringspakken. Interviewtranskripter analyseres ved hjælp af instrueret indholdsanalyse til at identificere temaer.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linsey Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0039
  • A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01NR021386-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 1/14/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gendanne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner