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Adattamento e valutazione del ripristino

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Ridurre il burnout infermiere attraverso l'analisi dei sistemi e la riprogettazione organizzativa (ripristino)

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è verificare se l'intervento di ripristino funziona per ridurre il burnout dell'infermiera, coinvolgendo il personale infermieristico nella riprogettazione del sistema per ridurre le richieste di lavoro e aumentare le risorse lavorative.

I partecipanti al processo di intervento del ripristino saranno intervistati su:

  • la loro esperienza con il ripristino
  • Le loro esperienze lavorano su un'unità in cui è stato utilizzato il ripristino

I partecipanti completeranno anche sondaggi sull'impatto del ripristino sulle esigenze di lavoro, sulle risorse lavorative, nel burnout e nell'impegno del lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il burnout tra gli infermieri si verifica quando c'è uno squilibrio tra le esigenze di lavoro e le risorse nel sistema di lavoro ed è associato a una salute e benessere infermieristiche più poveri, problemi di forza lavoro e riduzione della sicurezza dei pazienti. I precedenti sforzi per affrontare il burnout tra gli infermieri hanno ampiamente utilizzato interventi a livello individuale che non riescono ad affrontare i driver del sistema di lavoro del burnout, non gli infermieri coinvolti nel processo di sviluppo e implementazione degli interventi e mancavano di scalabilità a diversi ambienti ospedalieri. L'obiettivo generale di questa ricerca è ridurre il burnout del personale infermieristico, che migliorerà la loro salute e il loro benessere e la qualità delle cure che forniscono. La nostra premessa scientifica è che il burnout del personale infermieristico ospedaliero sarà ridotto di: 1) Identificare e affrontare le richieste di lavoro specifiche del contesto che fungono da driver di burnout e 2) ottimizzare le risorse di lavoro per il personale infermieristico attraverso la proprietà e l'implementazione di soluzioni di livello unitario che mirano ai driver di burnout. Proponiamo di affrontare queste limitazioni negli interventi precedenti e testare l'efficacia di un intervento guidato da infermiere che riduce il burnout infermiere attraverso l'analisi dei sistemi e la riprogettazione organizzativa (ripristino) sulla riduzione delle richieste di lavoro, sull'aumento delle risorse lavorative e sulla riduzione del burnout tra il personale infermieristico dell'unità ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Obiettivo 1 e AIM 2:

Criteri di inclusione:

  • Il personale infermieristico impiegato in una delle unità di studio e coinvolto nella cura diretta dei pazienti

Criteri di esclusione:

  • Personale infermieristico che non è coinvolto nel personale infermieristico di assistenza ai pazienti diretti

Obiettivo 3:

Criteri di inclusione:

- leader dell'ospedale e del sistema di uno dei seguenti gruppi

  • leader dagli ospedali che hanno partecipato agli obiettivi 1 e 2, o
  • Altri leader dei nostri sistemi sanitari partner, o
  • leader di altre ambientazioni ospedaliere
  • Leader di difesa dell'ospedale o organizzazioni di qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione post-ritore
Tutto il personale che lavora sull'unità sarà esposto ai risultati dell'intervento di ripristino e sarà incluso nel post-implementazione della raccolta dei dati di sondaggio e del colloquio.
Altro: RIPRISTINARE
Restore è un intervento di processo che combina l'analisi dei sistemi e gli approcci di progettazione centrata sull'uomo (HCD) per coinvolgere direttamente il personale infermieristico ospedaliero nella riprogettazione organizzativa in corso per affrontare il burnout. In particolare, il ripristino è composto da più sessioni di persona con team di progettazione dell'unità ospedaliera. In queste sessioni, gli infermieri ospedalieri sono guidati attraverso l'uso di un noto modello di analisi dei sistemi per comprendere la propria unità, incluso quali fattori agiscono come driver di burnout, cosa può essere modificato e/o quali vincoli potrebbero essere in atto per quanto riguarda i cambiamenti del sistema. Quindi, utilizzando HCD, progettazione del personale infermieristico, sviluppare e implementare una soluzione di riprogettazione del sistema per affrontare i driver unici del burnout nella loro unità che funziona all'interno dei loro vincoli.
Nessun intervento: Pre-intervento di base
I dati verranno raccolti dal personale infermieristico prima che il ripristino venga implementato su ciascuna unità.
Sperimentale: Ripristina il team di progettazione
Il personale infermieristico sarà identificato da ciascuna unità per partecipare al team di progettazione del sistema unitario. Questo personale sarà direttamente esposto all'intervento di ripristino attraverso la partecipazione alle sessioni di ripristino. Questi membri del personale parteciperanno a interviste sulle loro esperienze con l'intervento di ripristino.
Altro: RIPRISTINARE
Restore è un intervento di processo che combina l'analisi dei sistemi e gli approcci di progettazione centrata sull'uomo (HCD) per coinvolgere direttamente il personale infermieristico ospedaliero nella riprogettazione organizzativa in corso per affrontare il burnout. In particolare, il ripristino è composto da più sessioni di persona con team di progettazione dell'unità ospedaliera. In queste sessioni, gli infermieri ospedalieri sono guidati attraverso l'uso di un noto modello di analisi dei sistemi per comprendere la propria unità, incluso quali fattori agiscono come driver di burnout, cosa può essere modificato e/o quali vincoli potrebbero essere in atto per quanto riguarda i cambiamenti del sistema. Quindi, utilizzando HCD, progettazione del personale infermieristico, sviluppare e implementare una soluzione di riprogettazione del sistema per affrontare i driver unici del burnout nella loro unità che funziona all'interno dei loro vincoli.
Nessun intervento: AIM 3 Intervista ai partecipanti
I partecipanti di quattro gruppi (elencati di seguito) parteciperanno a interviste per identificare le barriere in corso e i facilitatori che incidono sulla scalabilità del ripristino. Questi quattro gruppi includono: 1) leader degli ospedali che hanno partecipato alla prova di Restore, 2) altri leader dei nostri sistemi sanitari partner, 3) leader di altri ospedali e 4) leader di organizzazioni di difesa o di qualità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario Burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)
L'MBI è composto da 22 elementi e verrà utilizzato per valutare tre dimensioni del burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale. È segnato su una scala Likert a 7 punti, dove 0 = mai e 6 = ogni giorno. I punteggi vanno da 0 a 132 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di burnout.
Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle aree di Worklife Scale (AWS)
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)
AWS misura sei aree di vita lavorativa che caratterizzano le esigenze e le risorse del lavoro nel contesto organizzativo del burnout: carico di lavoro, controllo, ricompensa, comunità, equità e valori. L'AWS è composto da 28 articoli e un punteggio separato viene calcolato per ciascuna delle sei aree di vita lavorativa. I punteggi sono riportati su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo. Verrà segnalato il punteggio aggregato tra le aree anziché 6 punteggi diversi. Il punteggio aggregato varia da 28-140 con punteggi più alti che indicano una corrispondenza migliore tra l'individuo e il loro ambiente di lavoro e punteggi più bassi che indicano una mancata corrispondenza.
Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)
Cambiamento nella scala di coinvolgimento del lavoro Utrecht (UWES)
Lasso di tempo: Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)
UWES misura l'impegno al lavoro del personale infermieristico. È un sondaggio di 9 elementi segnato su una scala Likert a 7 punti. 0 = mai e 6 = sempre / ogni giorno. La gamma di punteggi è compresa tra 0 e 54, con punteggi più bassi che indicano meno coinvolgimento.
Basale a 30 mesi (misurato trimestrale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristina interviste sul debriefing del team di progettazione del processo
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'analisi qualitativa verrà utilizzata per identificare i temi nelle esperienze dei membri dei team di progettazione delle unità di restauro. I membri del team di studio guidati da uno degli MPI analizzeranno i dati e utilizzeranno un approccio di analisi del contenuto per identificare temi che sono emergenti dai dati
Fino a 3 mesi
Interviste qualitative post-implementazione
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'analisi qualitativa verrà utilizzata per identificare i temi nelle esperienze del personale infermieristico che lavora sulle unità di studio dopo l'implementazione del ripristino. I membri del team di studio guidati da uno degli MPI analizzeranno i dati e utilizzeranno un approccio di analisi del contenuto per identificare temi che sono emergenti dai dati
Fino a 3 mesi
AIM 3 Interviste qualitative - Barriere e facilitatori alla scalabilità e alla diffusione del ripristino
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il team di studio condurrà interviste con 4-5 leader di quattro gruppi (n = 16-20 partecipanti totali): 1) leader degli ospedali che hanno partecipato alla sperimentazione clinica, 2) altri leader di sistemi sanitari partecipanti, 3) leader di altri ospedali e 4) leader di organizzazioni di advocacy o di qualità. Le interviste si concentreranno sull'identificazione delle esigenze e delle potenziali barriere o dei facilitatori all'implementazione del ripristino in nuove impostazioni, adattamenti richiesti per adattarsi al ripristino alle impostazioni e alle priorità locali e agli elementi richiesti del pacchetto di implementazione del ripristino. Le trascrizioni di interviste verranno analizzate utilizzando l'analisi del contenuto diretto per identificare i temi.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Linsey Steege, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0039
  • A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
  • 1R01NR021386-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 1/14/25 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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