Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel ydeevne efter RESTOR-implantation

8. februar 2010 opdateret af: Hospital Oftalmologico de Brasilia

Visuel ydeevne efter implantation af en asfærisk multifokal diffraktiv intraokulær linse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere afstanden, mellemsynet og nærsynet efter asfærisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulær linse (IOL) implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til at evaluere afstands-, mellem- og nærsyn efter asfærisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulær linse (IOL) implantation.

Prospektiv undersøgelse af 50 patienter med katarakt, der havde phacoemulsification og AcrySof® ReSTOR IOL implantation. Ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA), korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), afstandskorrigeret nærsynsskarphed (DCNVA) og afstandskorrigeret mellemsynsstyrke (DCIVA) blev målt postoperativt. Et spørgeskema om patienttilfredshed og visuelle fænomener blev administreret i slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 70200670
        • Hospital Oftalmologico de Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær
  • Enhver race
  • Enten køn
  • Diagnose af grå stær begge øjne
  • Eksisterende fysiske tilstande, der kan skævvride visuelle resultater, såsom diabetes, nethindeløsning, makuladegeneration eller kræft
  • Forsøgspersoner skal have astigmatisme < 1,00 dioptri
  • Biometriresultater for Restore-patienterne bør målrettes mod emmetropi eller +0,25.

Ekskluderingskriterier:

  • Centralt endotelcelletal mindre end 2000 celler/mm2 glaukom eller intraokulært tryk større end 21 mmHg amblyopi
  • Nethindeabnormiteter
  • Diabetes mellitus steroid eller immunsuppressiv behandling
  • Bindevævssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RESTOR
Patienter med grå stær, der havde phacoemulsification og AcrySof® ReSTOR IOL implantation.
Procedure: RESTOR IOL
U.S. Food and Drug Administration (FDA) har givet godkendelse af Alcons AcrySof® ReSTOR® intraokulære linse (IOL) til kataraktpatienter med og uden presbyopi. Denne innovative linse bruger en revolutionerende apodiseret diffraktiv teknologi til at give patienter et komplet udvalg af kvalitetssyn (nær, mellem og afstand), der i høj grad øger deres uafhængighed af briller efter operationen
Andre navne:
  • RESTOR IQ MULTIFOKAL IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Til at evaluere afstands-, mellem- og nærsyn efter asfærisk multifokal diffraktiv AcrySof® ReSTOR SN6AD1 intraokulær linse (IOL) implantation.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Oftalmologico de Brasilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, HOB; HBDF; UFMG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (SKØN)

9. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOB-01/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsvurdering

Kliniske forsøg med RESTOR IOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner