Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgeon Experience ReSTOR A +4 Intraocular Lens (IOL)

23. februar 2017 opdateret af: Alcon Research

Surgeon Experience ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)

At indsamle visuelle udfaldsdata efter AcrySof ReSTOR Aspheric +4 implantation fra kirurger i hele USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner blev udvalgt fra primære klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opererbar grå stær; kandidat til presbyopisk korrigerende intraokulær linse (IOL)

Ekskluderingskriterier:

  • okulære komorbiditeter, der forvirrer undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RESTOR
AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL)
Enhed: RESTOR
Patienterne blev implanteret med AcrySof ReSTOR Aspheric +4 Intraocular Lens (IOL) i det ene eller begge øjne til behandling af grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 uge til 10 måneder
Ukorrigeret synsstyrke (UCVA) og bedste brille korrigeret synsstyrke (BSCVA) på afstand (4 meter) og nær ved foretrukken afstand og målt ved logMAR. LogMAR er "logaritmen for den mindste opløsningsvinkel". Det er en måleenhed for synsskarphed (VA). En lavere logMAR-værdi indikerer bedre synsstyrke.
1 uge til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 1 uge til 10 måneder
Kontrastfølsomhed er et mål for, hvor falmet et billede kan blive, før det ikke kan skelnes. Kontrastfølsomhed blev målt i fotopisk, mesopisk og mesopisk med blændingsforhold ved følgende rumlige frekvenser: 1,5, 3, 6, 12 og 18 cpd (cyklusser pr. grad). Kontrastfølsomhed måles i log-enheder. En højere værdi for de logaritmiske enheder giver bedre kontrastfølsomhed.
1 uge til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2008

Først opslået (SKØN)

13. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M07-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RESTOR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner