Evaluering af refraktive og visuelle resultater med Alcon Toric ReSTOR +2,5 og +3,0 modeller

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

Bemærk: Okulære kriterier skal være opfyldt i det kvalificerede øje.

• Bilateral visuelt signifikant grå stær
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• har et godt øjensundhed uden patologi, der kompromitterer synsstyrken (uden for resterende brydningsfejl og grå stær)
• Regelmæssig hornhindeastigmatisme på 1.00D til 2.50D i begge øjne
• Potentiel postoperativ skarphed på 20/25 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

• Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.

  • Uregelmæssig astigmatisme (f. keratoconus)
  • Hornhindepatologi (f.eks. opaciteter, epitelbasalmembrandystrofi (EBMD), Fuchs dystrofi osv.)
  • Monokulær status (f.eks. amblyopi)
  • Tidligere radial keratotomi, refraktiv hornhindeoperation eller anden hornhindekirurgi (f. hornhindetransplantation, Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK), lamellær keratoplasty)
  • Tidligere anterior eller posterior kammerkirurgi (f.eks. vitrektomi, laseriridotomi)
  • Moderat til fremskreden glaukom
  • Strabismus
  • Brug af bueformede snit til astigmatismebehandling på operationstidspunktet
  • Diabetisk retinopati
  • Makula patologi (f.eks. aldersrelateret makuladegeneration, epiretinal membran osv.)
  • Historie om nethindeløsning
  • Forsøgspersoner, der har en akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse (f.eks. immunkompromitteret, bindevævssygdom, klinisk signifikant atopisk sygdom, diabetes og enhver anden sådan sygdom eller sygdom), som vides at påvirke postoperativ syn skarphed.
  • Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Graviditet har en kendt effekt på stabiliteten af ​​brydninger og synsstyrke. Som sådan vil forsøgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, ikke blive afbrudt, men deres data kan udelukkes fra analyser af effektivitet.