Klinisk evaluering spaltning fugemasser anvendt med forskellige isoleringsteknikker

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var at vurdere (i) tilbageholdelseshastigheden for to forskellige harpiksbaserede spaltningsmaterialer-en indeholdende et højt fyldstofindhold og den anden ufyldte, både fluor-frigivende-og (ii) virkningen af isoleringsmetoden (gummi-dæmning versus bomuldsrulle isolering) på fugemiddel. Derudover vurderede undersøgelsen effektiviteten af disse materialer og isoleringsteknikker til forebyggelse af tandkaries. De testede nulhypoteser var: (i) der er ingen signifikant forskel i fastholdelseshastighederne mellem de to typer harpiksbaserede spaltningstætningsmidler, og (ii) den anvendte isoleringsmetode påvirker ikke signifikant tætningsretention.

Undersøgelsesdesign:

Dette randomiserede, kontrollerede, enkeltblinde kliniske forsøg blev godkendt af det medicinske etiske udvalg i Izmir Katip Celebi University (godkendelse nr: 2025/059). Før starten af behandlingen blev der opnået skriftligt informeret samtykke fra forældrene eller juridiske værger for alle deltagere. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Consort (konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg) retningslinjer for at sikre metodikens gennemsigtighed og integritet.

Undersøgelsen omfattede 100 raske børn i alderen 6 og 12 år (middelalder: 7,9 år), alle klassificeret som ASA-klasse I (American Society of Anesthesiologists) og udviste kooperativ adfærd, som bestemt af en Frankl-adfærdsvurderingsskala på 3 eller 4. alle deltagere havde fuldstændigt udbrudt mandibulære første permanente molarer på begge sider (i alt 200 tænder), der kræver anvendelsen af pit-og-fissure.

De kliniske procedurer blev udført af to uddannede efterforskere: en ansvarlig for basisundersøgelsen og -behandlingen og den andenblindede til de materialer og metoder, der blev anvendt, ansvarlige til opfølgningsvurderinger. Undersøgerkalibrering blev udført på 20 tilfældigt udvalgte steder, og enighed blev betragtet som acceptabel ved opnåelse af betydelig inter-undersøgende pålidelighed (Cohens kappa ≥ 0,7).

Før tilmeldingen blev 178 børn screenet af den primære operatør, der vurderede caries -tilstedeværelse ved hjælp af visuel inspektion baseret på ICDAS -kriterier. Deltagernes medicinske og tandhistorier blev registreret, og en klinisk undersøgelse blev udført ved hjælp af en stump opdagelsesrejsende og mundspejl. Radiografisk evaluering, herunder bilaterale bitewing -røntgenbilleder, blev udført for at sikre fraværet af tandkaries i målmolarer.

Caries Risikovurdering blev udført ved hjælp af Cariogram -softwaren (Careng, version 3.0, Malmö University, Sverige). Faktorer inkluderet i risikoprofilen var: Caries Experience (DMFT/DMFS-indekser, nye karies inden for det forløbne år, eksisterende restaureringer og manglende tænder), tilstedeværelse af systemiske tilstande, diætvaner (især sukkerindtagelse), frekvens af måltider og snacks, silhed-löe plaque-indeks score, streptoccus mutans niveauer i saliva (vurderet via strip), fluoride-eksponering, Salary-flom, Salary-slear-rale-rale-racep: (Stimuleret spytprøve) og spytbufferkapacitet (målt ved hjælp af spytcheckbuffer eller tilsvarende strimmelforsøg). Kun patienter, der blev identificeret som at have en moderat risiko for karies, blev inkluderet.

Kvalificerede deltagere blev tilmeldt efter informeret samtykke og børns samtykke. Evaluering af pit-and-fissure-fugemasserne blev udført på 6-, 12- og 18-måneders tilbagekaldelsesaftaler for at overvåge tilstedeværelsen af carious læsioner og fastholdelse af fugemasse. Evalueringer blev udført af en kalibreret pædiatrisk tandlæge, der forblev blindet for de anvendte materialer. Før evaluering blev tænderne renset med en tandbørste, lufttørret og undersøgt under passende belysning. Caries -læsioner blev registreret under anvendelse af ICDAS II -kriterierne, og fastholdelse af fugemasse blev klassificeret som følger:

1. = Komplet tilbageholdelse
2. = Delvis tab
3. = Komplet tab

Sætningsmidler, der udviste fuldstændigt tab ved ethvert tilbagekaldelsesbesøg, blev anvendt igen; Imidlertid blev sådanne tænder trukket tilbage fra yderligere statistisk analyse og registreret som fejl i resten af opfølgningsperioden.