Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Er:YAG-laser på hydrofile tætningsmidler

13. februar 2020 opdateret af: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Effekten af ​​Er:YAG Laser på klinisk succes af en hydrofil fissurforsegling

Denne undersøgelse blev udført på 44 (19 piger og 25 drenge) patienter med 132 permanente første kindtænder, som ansøgte om mundtlig undersøgelse til Adnan Menderes University Fakultet for Dentistry Department of Pediatric Dentistry. Patienterne involveret i undersøgelsen var i alderen 7-11 år, som havde fuldt udbrudt permanente første kindtænder, som var egnede til ikke-invasiv fissurforsegling (smalle, dybe sprækker).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De permanente første kindtænder blev renset med en polerbørste og pimpsten og isoleret med bomuldsruller. Cariesstatus blev vurderet ved hjælp af DIAGNOdent pen (DIAGNOdent pen 2190, KaVo, Biberach, Tyskland) på de okklusale og proksimale steder. Tænder med DIAGNOdentaflæsninger på 12 eller mindre på det okklusale sted og 7 eller mindre på det proksimale sted blev inkluderet i undersøgelsen. Derefter blev tænderne opdelt i tre grupper. Den første gruppe (Grup A) af tænder blev ætset med phosphorsyre, den anden gruppe af tænder (Gruppe L) blev ætset med Er:YAG laser og den tredje gruppe af tænder (Gruppe A+L) blev ætset med både Er:YAG laser og fosforsyre. Patienterne blev tilbagekaldt til opfølgende undersøgelse i 3., 6. og 9. måned. Tænderne blev vurderet ved hjælp af mundspejl og explorer vedrørende ny cariesdannelse og tilbageholdelse af fissurforseglingerne. De opnåede data blev analyseret under anvendelse af SPSS 24.0 (SPSS 24.0 for Windows, SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Hülya Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog i denne undersøgelse, havde et godt generelt helbred og mundhygiejne.
  • Fuldt frembrudte permanente første kindtænder med dybe, smalle sprækker
  • Tænder uden påviselig okklusal og proksimal caries

Ekskluderingskriterier:

  • Hypomineraliserede områder såsom fluorose, molar incisor hypomineralisering
  • Allergi over for harpikser, som ikke var villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Tænder med hypomineraliserede områder såsom fluorose,
  • Tænder med molar incisor hypomineralisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe L
Den anden gruppe af tænder (gruppe L) blev ætset med Er:YAG-laser.
Enhed: Laserætsning
Syreætsning
Andre navne:
  • Syre
Eksperimentel: Gruppe A+L
Den tredje gruppe af tænder (Gruppe A+L) blev ætset med både Er:YAG-laser og fosforsyre.
Enhed: Laserætsning
Syreætsning
Andre navne:
  • Syre
Ingen indgriben: Gruppe A
Den første gruppe af tænder (gruppe A) blev ikke ætset med Er:YAG-laser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Ændring fra baseline retention rate ved 12 måneder
Klinisk succes
Ændring fra baseline retention rate ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fissure Sealant

Kliniske forsøg med Laserætsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner