Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​glasionomer fissurforseglingsmidler

31. juli 2017 opdateret af: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Klinisk effektivitet af glasionomer fissurforseglingsmidler

På trods af adskillige teknikker til emaljebeskyttelse er okklusal caries stadig et problem. Tætning af gruber og sprækker anses for at være en effektiv måde at forhindre cariesudvikling på. Glasionomercementer anbefales hovedsageligt til forsegling af gruber og sprækker af to grunde. For det første er de mindre modtagelige for fugt, hvilket tillader deres brug hos børn, der ikke samarbejder, eller i delvist frembrudte tænder, hvor isolering kan være et problem, og for det andet på grund af deres potentiale til at fungere som et fluoridreservoir, der gør emaljen mere modstandsdygtig over for demineralisering. Formålet med studiet er klinisk at undersøge den cariesforebyggende effekt af et glasionomermateriale til sprækkebeskyttelse i nyudbrudte permanente kindtænder hos børn med lav, moderat og høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af adskillige teknikker til emaljebeskyttelse, såsom topiske fluorider, calciumphosphat-baserede remineraliseringssystemer, xylitol osv., er okklusal caries stadig et problem. En karies læsion opstår i gruber og sprækker af okklusale overflader primært på grund af deres specifikke anatomi, som anses for at være et ideelt sted for tilbageholdelse af bakterier og madrester, hvilket gør mekaniske midler til debridering utilgængelige. Tætning af gruber og sprækker anses for at være en effektiv måde at forhindre cariesudvikling på. I dag er der et bredt spektrum af tilgængelige tætningsmaterialer. Glasionomercementer anbefales hovedsageligt til forsegling af gruber og sprækker af to grunde. For det første er de mindre modtagelige for fugt, hvilket tillader deres brug hos børn, der ikke samarbejder, eller i delvist frembrudte tænder, hvor isolering kan være et problem, og for det andet på grund af deres potentiale til at fungere som et fluoridreservoir, der gør emaljen mere modstandsdygtig over for demineralisering. I løbet af de sidste årtier blev glasionomercementer med forskellige fysiske og kemiske egenskaber brugt til forsegling af gruber og sprækker, hvilket sandsynligvis har bidraget til variationer i deres kliniske effektivitet. Formålet med studiet er klinisk at undersøge den cariesforebyggende effekt af et glasionomermateriale til sprækkebeskyttelse i nyudbrudte permanente kindtænder hos børn med lav, moderat og høj cariesrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn, der mødte op til en almindelig tandundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst én nyligt udbrudt permanent kindtand med lydhuller og sprækker
  • raske patienter
  • mulighed for at udføre en tandbehandling
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tænder med et tydeligt hulrum, med en restaurering eller et tætningsmiddel helt eller delvist til stede i sprækkesystemet
  • medicinsk kompromitterede patienter
  • ikke-samarbejdsvillige patienter
  • ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af caries
Tidsramme: hver 12. måned i 13 år
fravær af caries på forseglede tandoverflader
hver 12. måned i 13 år
tilbageholdelse af fugemasse
Tidsramme: hver 12. måned i 13 år
hel eller delvis tilbageholdelse
hver 12. måned i 13 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fissure Sealant

3
Abonner