- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03235960
Effektiviteten af glasionomer fissurforseglingsmidler
31. juli 2017 opdateret af: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Klinisk effektivitet af glasionomer fissurforseglingsmidler
På trods af adskillige teknikker til emaljebeskyttelse er okklusal caries stadig et problem.
Tætning af gruber og sprækker anses for at være en effektiv måde at forhindre cariesudvikling på.
Glasionomercementer anbefales hovedsageligt til forsegling af gruber og sprækker af to grunde.
For det første er de mindre modtagelige for fugt, hvilket tillader deres brug hos børn, der ikke samarbejder, eller i delvist frembrudte tænder, hvor isolering kan være et problem, og for det andet på grund af deres potentiale til at fungere som et fluoridreservoir, der gør emaljen mere modstandsdygtig over for demineralisering.
Formålet med studiet er klinisk at undersøge den cariesforebyggende effekt af et glasionomermateriale til sprækkebeskyttelse i nyudbrudte permanente kindtænder hos børn med lav, moderat og høj cariesrisiko.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af adskillige teknikker til emaljebeskyttelse, såsom topiske fluorider, calciumphosphat-baserede remineraliseringssystemer, xylitol osv., er okklusal caries stadig et problem.
En karies læsion opstår i gruber og sprækker af okklusale overflader primært på grund af deres specifikke anatomi, som anses for at være et ideelt sted for tilbageholdelse af bakterier og madrester, hvilket gør mekaniske midler til debridering utilgængelige.
Tætning af gruber og sprækker anses for at være en effektiv måde at forhindre cariesudvikling på.
I dag er der et bredt spektrum af tilgængelige tætningsmaterialer.
Glasionomercementer anbefales hovedsageligt til forsegling af gruber og sprækker af to grunde.
For det første er de mindre modtagelige for fugt, hvilket tillader deres brug hos børn, der ikke samarbejder, eller i delvist frembrudte tænder, hvor isolering kan være et problem, og for det andet på grund af deres potentiale til at fungere som et fluoridreservoir, der gør emaljen mere modstandsdygtig over for demineralisering.
I løbet af de sidste årtier blev glasionomercementer med forskellige fysiske og kemiske egenskaber brugt til forsegling af gruber og sprækker, hvilket sandsynligvis har bidraget til variationer i deres kliniske effektivitet.
Formålet med studiet er klinisk at undersøge den cariesforebyggende effekt af et glasionomermateriale til sprækkebeskyttelse i nyudbrudte permanente kindtænder hos børn med lav, moderat og høj cariesrisiko.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn, der mødte op til en almindelig tandundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst én nyligt udbrudt permanent kindtand med lydhuller og sprækker
- raske patienter
- mulighed for at udføre en tandbehandling
- villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- tænder med et tydeligt hulrum, med en restaurering eller et tætningsmiddel helt eller delvist til stede i sprækkesystemet
- medicinsk kompromitterede patienter
- ikke-samarbejdsvillige patienter
- ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fravær af caries
Tidsramme: hver 12. måned i 13 år
|
fravær af caries på forseglede tandoverflader
|
hver 12. måned i 13 år
|
tilbageholdelse af fugemasse
Tidsramme: hver 12. måned i 13 år
|
hel eller delvis tilbageholdelse
|
hver 12. måned i 13 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fissure Sealant
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringFissure SealantEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetFissure Sealant | Caries forebyggelse | Ionomer cement af glas | Fluoride Concentration | Resin
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPit og fissur caries | Caries; InitialEgypten
-
Ivoclar Vivadent AGAktiv, ikke rekrutterendeCaries pit og fissur begrænset til emaljeTyskland, Schweiz
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesUkendtBarn | Pit og fissur caries | Tand, Løvfældende | GlasionomercementerHong Kong
-
Zhengzhou UniversityAfsluttetOmkostningseffektivitet | Ionomer cement af glas | Pit og fissur caries (lidelse)Kina
-
Biolab Sanus FarmaceuticaTrukket tilbage