Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsforsøg for at evaluere en befolkningssundhedskombinationsintervention for at opfylde HIV-testning, kobling og viral undertrykkelsesmål i Alabama (COAST-AL)

13. maj 2026 opdateret af: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

Et type 2 hybrid effektivitets-implementeringsforsøg til evaluering af en kombinationsintervention for befolkningssundhed for at opfylde målene for HIV-testning, kobling og viral undertrykkelse i Coastal Alabama

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og evaluere en kombinationsintervention, der omfatter: (1) en datadrevet tilgang til rettet samfundsbaseret HIV-test til områder med stort behov, (2) Project Connect for at fremskynde kobling til pleje på tidspunktet for diagnose, (3) og et Rapid ART (antiretroviral terapi) Start-program, alle i Mobile County Health Department (MCHD) jurisdiktioner i Alabama.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Tilpas og integrer COAST-AL ved hjælp af en formativ vurdering før implementering styret af CFIR. Dybdeinterviews og klinikobservationer med lokale klinikudbydere, klinikadministratorer og MCHD og Alabama Department of Public Health (ADPH) embedsmænd vil informere målrettede fællesskabsbaserede tests, kobling gennem Project Connect og Rapid Start til eksisterende arbejdsgange (indre omgivelser , behandle), identificere muligheder for at bruge offentligt tilgængelige data til at informere testopsøgende (ydre omgivelser) og udforske udbydernes holdninger til Rapid Start (individer).

Mål 2. Vurder den kliniske og implementeringsmæssige effektivitet af COAST-AL i seks AL-amter, der betjenes af MCHD. Ved hjælp af RE-AIM vil efterforskerne evaluere effekten af ​​COAST-AL på kliniske resultater og implementeringsresultater på fremskridt hen imod EHE-mål. Det primære kliniske effektivitetsresultat er dage til viral suppression (VS) for nye HIV-diagnoser. Det primære implementeringsresultat er andelen af ​​postnummertabelområder med mindst 15 % af den voksne befolkning testet for HIV (Reach).

Formål 3. Udnytte et samfunds-akademisk partnerskab til at identificere implementeringsstrategier til at understøtte vedligeholdelse og fremtidig formidling af COAST-AL. Ved at bruge interviews, konceptkortlægning og nominelle gruppeteknikker til at informere om implementeringskortlægning, vil efterforskerne arbejde sammen med lokale og statslige sundhedsafdelingers interessenter for at identificere og prioritere implementeringsstrategier til at opretholde og implementere COAST-AL i andre sundhedsafdelinger på tværs af AL og landdistrikterne EHE( Afslutning af epidemien)-fokustilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 & 3:

  • Passer ind i en af ​​følgende kategorier:

    1) MCHD-ledelse, 2) ADPH-ledelse, 3) klinikadministratorer, 4) opsøgende testspecialister, 5) koblingskoordinatorer og sundhedspersonale, 6) læger, 7) sygeplejersker, 8) rådgivere, der alle arbejder på hiv-behandlingsfaciliteter i de seks MCHD jurisdiktion amter.

  • Over 18 år.

MÅL 2: (IDI'er)

  • Over 13 år
  • Testet for HIV i MCHD-jurisdiktion fra tidspunktet for COASTAL-implementering til 36 måneder efter implementeringens startdato.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter uvilje eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KYST-AL
Denne kombinationsintervention omfatter tre CDC evidensbaserede interventioner: (1) en datadrevet tilgang til direkte fællesskabsbaseret HIV-test til områder med stort behov, (2) Project Connect for at fremskynde kobling til pleje på diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD jurisdiktioner i Alabama
Andet: KYST-AL
Denne kombinationsintervention omfatter tre CDC evidensbaserede interventioner: (1) en datadrevet tilgang til direkte fællesskabsbaseret HIV-test til områder med stort behov, (2) Project Connect for at fremskynde forbindelsen til pleje på diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD jurisdiktioner i Alabama

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til viral undertrykkelse
Tidsramme: Fra hiv-diagnose til 1 år
Effektivitetsresultat: Brug af ADPH EHARS-data fra alle nydiagnosticerede individer i MCHD-jurisdiktion i løbet af undersøgelsesperioden
Fra hiv-diagnose til 1 år
Andel af zctas med >15% HIV-testet befolkning
Tidsramme: 3 års indsatsperiode
Implementeringsresultat: Brug af kommercielle laboratoriedatasæt (Quest/LabCorp) og ADPH-data
3 års indsatsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel knyttet til pleje inden for 30 dage
Tidsramme: 3 års indsatsperiode
Effektivitetsresultat: Brug af MCHD FH klinik eHR data
3 års indsatsperiode
Dage fra diagnose til påbegyndelse af ART
Tidsramme: 3 års indsatsperiode
Effektivitetsresultat: Brug af MCHD FH klinik eHR data
3 års indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300009300
  • 5R01AI169671-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med KYST-AL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner