Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrOTECT AL: PrEP-optimering gennem forbedret kontinuitetssporing (PrOTECT AL)

19. februar 2026 opdateret af: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre og evaluere implementeringen af en PrEP-plejekontinuum datadashboard på syv forskellige kliniske lokaliteter i Alabama. Ved at udnytte realtidsdata og fremme samarbejdspartnerskaber sigter dette projekt mod at visualisere plejeforskelle præcist, allokere ressourcer strategisk, identificere og adressere plejehuller i leveringen af PrEP-tjenester og måle dens indvirkning på hiv-forebyggelsesindsatser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Udføre datamapping-procedurer for at informere realtidsdataindsamling hos agenturer, der tilbyder PrEP (n = 7), og forfine PrOTECT AL-dashboardet med praksistransformationsimplementeringsstrategier.

Del-mål 1a: Forfine dashboardet gennem indarbejdelse af 1) kvartalsvis STI-incidensdata fra ADPH overlappet med klinik-PrEP-receptdata for at hjælpe med visualisering af klinikkens serviceområde PrEP-dækning og 2) kliniske PrEP-lighedspræstationsindeks.

Del-mål 1b: Udføre on-site vurdering af organisationsparathed via elektroniske spørgeskemaer og tjeklister.

Mål 2: Evaluere implementeringsresultater forbundet med udrulning af PrOTECT AL-dashboardet og praksistransformationsimplementeringsstrategier, forankret i RE-AIM. Implementeringsresultater (f.eks. rækkevidde, opretholdelse) vil blive evalueret på hvert sted, hvor den primære implementeringsresultat er ændring over tid af andelen af PrEP-recepter til sorte personer med en PrEP-indikation (dvs. adoption baseret på PrEP-dækning) i forhold til andelen af PrEP-recepter til hvide personer med en PrEP-indikation.

Mål 3: Evaluere effektiviteten af PrOTECT AL ved at gennemføre en afbrudt tidsseriestudie af PrEP-til-behov-forhold (PNR) og PrEP-dækning. Forskere vil evaluere hypotesen om, at implementering af PrOTECT AL-dashboardet vil resultere i en større end forventet stigning i PNR og PrEP-dækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende praktiserende udbydere (enten en kliniker, sygeplejerske eller medicinsk assistent), ELLER 2) klinisk administrator (f.eks. en person i en ledelsesrolle i PrEP-klinikken), ELLER 3) en datamanager (dvs. en person der indsamler, indtaster og/eller administrerer data i klinikken) OG
  • Engelsktalende
  • Alder ≥ 18 år.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke et af de syv deltagende centre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PrOTECT AL Implementeringsstrategi
PrOTECT AL-dashboardet bestod af en offentligt tilgængelig forside med information om formålet med projektet, ressourcer til at finde PrEP-tjenester over hele staten, information om projektpartnere og læsemateriale om HIV og forebyggelsesindsatser i AL. Fra hjemmesiden kan partnere få adgang til datadashboardet via en klinikspecific login, hvor de kan se både aggregerede data og deres klinikniveau-data. Dataclementer inkluderer: antal patienter henvist til, tilknyttet, ordineret eller afbrudt fra PrEP i rapporteringsperioden (3-måneders tidsramme); primære PrEP-indikationer registreret; og AL-amt betjent. Disse elementer kan filtreres efter race, alder og køn. Yderligere foreslåede ændringer vil omfatte et PrEP-dækningskort, der viser hvor de største uopfyldte behov er for PrEP-servicelevering i staten samt en PrEP-ligestillingsscore, en klinikydelsesindikator, der vil blive opdateret hver 3. måned.
Andet: PrOTECT AL Implementeringsstrategi
med information om formålet med projektet, ressourcer til at finde PrEP-tjenester over hele delstaten, information om projektpartnere og læsematerialer om HIV og forebyggelsesindsatser i AL. Fra hjemmesiden kan partnere få adgang til datadashboardet via en klinikspecifik login, hvor de kan se både aggregerede data og deres klinikniveau-data. Dataelementer omfatter: antal patienter henvist til, koblet til, ordineret eller afbrudt fra PrEP i rapporteringsperioden (3-måneders tidsramme); primære PrEP-indikationer registreret; og AL-amt betjent. Disse elementer kan filtreres efter race, alder og køn. Yderligere foreslåede ændringer vil omfatte et PrEP-dækningskort, der viser, hvor de største uopfyldte behov er for PrEP-serviceydelse i delstaten, samt en PrEP-ligestillingsscore, en klinikydelsesindikator, der vil blive opdateret hver 3. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Det primære resultat er ændringen over tid i andelen af PrEP-recepter til sorte personer med en PrEP-indikation (dvs. PrEP-dækning) sammenlignet med andelen af PrEP-recepter til hvide personer med en PrEP-indikation.
Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folkesundhedsmæssig indvirkning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder efter baseline
Undersøgere vil udføre segmenterede lineære regressionsmodeller for at sammenligne PrEP-behovsforhold (PNR) og PrEP-dækning i AL i faserna før og efter dashboard-interventionen, hvor PNR og PrEP-dækning vurderes med 6-måneders intervaller.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde
Tidsramme: Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Antallet af PrEP-recepter på klinikniveau og evaluering af, om der er en stigning i recepter over tid.
Kvartalsvis fra baseline til 36 måneder
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 36 måneder
Forskerne vil udføre internetbaserede undersøgelser for at vurdere klinikkens medlemmers holdninger til acceptabiliteten af at ordinere PrEP og dashboardet. Undersøgelsesmålene er baseret på et valideret undersøgelsesinstrument, Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Baseline, 18 måneder, 36 måneder
Vedligeholdelse
Tidsramme: 36 måneder
Ved hjælp af administrative web-metriske data vil forskere undersøge longitudinelle mønstre i dashboard-brug for hver klinik for at afgøre, om ændringer i adfærd blev vedligeholdt over tid, ved hjælp af Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT)
36 måneder
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: baseline, 18 måneder, 36 måneder
Undersøgerne vil gennemføre internetbaserede undersøgelser for at vurdere klinikmedlemmernes holdninger til gennemførligheden af at ordinere PrEP og dashboardet. Undersøgelsesmålinger er baseret på et valideret undersøgelsesinstrument, Feasibility of Intervention Measure (FIM).
baseline, 18 måneder, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbered

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner