- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01368302
Attention Bias Modification Treatment (ABMT) for patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Patienter med Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) vil blive tilfældigt tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet til at normalisere trusselsrelaterede opmærksomhedsbias eller en placebokontroltilstand, der ikke er designet til at ændre opmærksomhedsmønstre. Resultatmål vil være posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og angstsymptomer målt ved hjælp af gyldne standardspørgeskemaer og symptomtal afledt af strukturerede kliniske interviews.
Vi forventer at se signifikant reduktion af posttraumatisk stresslidelse i gruppen med opmærksomhedsbias modifikationsbehandling (ABMT) i forhold til placebokontrolgruppen, hvor der ikke forventes nogen symptomatisk lindring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kamprelateret PTSD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Anden behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Attention Bias Modification (ABM)
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en dot-probe-opgave beregnet til at normalisere trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser.
|
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
|
Placebo komparator: Placebo
Opmærksomhedstræning via gentagne forsøg med en dot-probe-opgave, der ikke er beregnet til at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
|
Opmærksomhedstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) modificeret for at ændre trusselsrelaterede opmærksomhedsmønstre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: 40 minutter
|
Den kliniker-administrerede PTSD-skala (CAPS) er et struktureret interview med 30 elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995).
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: 10 minutter
|
Posttraumatisk stresssymptomer vil blive evalueret ved hjælp af 17-elementers National Center for PTSD Checkliste fra Department of Veterans Affairs-PCL (Blanchard, Jones-Alexander, Buckley, & Forneris, 1996; Hoge, 2004; Kang, Natelson, Mahan, Lee, & Murphy, 2003).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 949-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Bias Modification Treatment (ABMT)
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Ukendt
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Humboldt-Universität zu BerlinAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | SeparationsangstForenede Stater, Australien, Brasilien, Israel
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrutteringSocial angst i barndommenForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseBrasilien