Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktionen og anvendelsen af ​​et mobilt sundhedsstyringsprogram for ældre depression baseret på mønstrene for kognitive funktionsændringer

26. november 2024 opdateret af: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Baseret på den ændrede lov om kognitiv funktion, kombineret med adfærdsændringshjulsteorien og sundhedsadfærdsprocesorienteringsmodellen, konstruerede vi et mobilt sundhedsledelsesprogram for geriatrisk depression. Målet er at udforske effekten af ​​dette interventionsprogram på sundhedsadfærden hos ældre patienter med depression; og at verificere interventionsprogrammets effekt på forbedring af det primære resultat og andre sekundære resultater for ældre patienter med depression med henblik på at tilvejebringe et videnskabeligt grundlag for håndtering af depression hos ældre og fremme optimering af personaliserede interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på den ændrede lov om kognitiv funktion, kombineret med adfærdsændringshjulsteorien og sundhedsadfærdsprocesorienteringsmodellen, konstruerede vi et mobilt sundhedsledelsesprogram for geriatrisk depression. Målet er at udforske effekten af ​​dette interventionsprogram på sundhedsadfærden hos ældre patienter med depression; og at verificere interventionsprogrammets effekt på forbedring af det primære resultat og andre sekundære resultater for ældre patienter med depression med henblik på at tilvejebringe et videnskabeligt grundlag for håndtering af depression hos ældre og fremme optimering af personaliserede interventionsstrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
        • Fujian Medial University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Mød den kliniske diagnose af geriatrisk depression og DSM-5 diagnostiske kriterier; ② Alder ≥ 60 år gammel, klar bevidsthed; ③ Kunne kommunikere på mandarin med en vis grad af forståelse og udtryk; ④ Besidder en smartphone og har evnen til at betjene den på en grundlæggende måde; ⑤ Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • ①tidligere eller nuværende kognitiv svækkelse og andre alvorlige psykiske sygdomme, der forhindrer samarbejdet med undersøgelsen;②komorbiditeter såsom alvorlig hjerte-, lever- eller nyrefunktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (Mobil Health Management Intervention)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en mobil sundhedsledelsesintervention over en periode på 12 uger. Denne intervention omfatter brugen af ​​en mobilapplikation designet til sundhedsstyring, psykologisk støtte og overvågning, et al., med det formål at forbedre den mentale sundhedsstatus hos ældre patienter med depression.
Enhed: Intervention Group (Mobil Health Management Intervention)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en mobil sundhedsledelsesintervention over en periode på 12 uger. Denne intervention omfatter brugen af ​​en mobilapplikation designet til sundhedsstyring, psykologisk støtte og overvågning, et al., med det formål at forbedre den mentale sundhedsstatus hos ældre patienter med depression.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Standard Care)
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardpleje i den samme 12-ugers periode. Dette omfatter rutinemæssig lægehjælp og psykologisk støtte, men involverer ikke nogen specifik mobil sundhedsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Brug af Montreal Cognitive Assessment（MoCA） til at vurdere patienters kognitive funktion
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
synge Geriatric Depression Scale (GDS-15) for at vurdere patienters depressive symptomer.
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Adfærdshæmning / Behavioural Activation
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Brug af Behavioral Inhibition System/Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS) til at vurdere patienters adfærd.
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
patienternes livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Brug af WHO QOL-BREF til at vurdere patienters livskvalitet.
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at vurdere patienters søvnkvalitet.
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
psykologiske behov
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)
Brug af Basic Psychological Needs Scale (BPNS) til at vurdere patienters psykologiske behov.
Fra baseline (T0) til 6 uger efter intervention (T1) og 12 uger efter intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-87 (Anden identifikator: FujianMU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

2025.7.1

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention Group (Mobil Health Management Intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner