Veno-arteriel kuldioxid Delvis trykforskel (CO2GAP) til tidlig genoplivning af septisk chok: et multicenterprospektivt randomiseret forsøg (carbon) (CARBON)
12. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sepsis er en dysreguleret værtsrespons på infektion, der fører til livstruende organdysfunktion og er et vigtigt sundhedsmæssigt problem. Septisk chok er den mest alvorlige form, der involverer forøgelse af kapillærpermeabilitet og vasodilatation, der fører til hypotension og vævshypoxi. Tidlig identifikation og behandling af vævshypoperfusion er afgørende komponenter i indledende genoplivning for at begrænse progression til multiple organdysfunktion og død.
De overlevende sepsis -retningslinjer i 2021 antyder, at den indledende genoplivning for at reducere serumlactatniveauer hos patienter med forhøjet laktatniveau. Selvom stigninger i laktatniveau kan repræsentere vævshypoxi, er serumlactat imidlertid ikke et direkte mål for vævsperfusion. Hyperlactatemia kan være relateret til andre årsager end vævshypoperfusion, kan afspejle accelereret aerob glycolyse drevet af overskydende beta-adrenerg stimulering eller nedsat clearance snarere end en stigning i produktionen (f.eks. Liverfejl).
Den venøse-til-arterielle kuldioxid (CO2) delvis trykforskel (CO2GAP), som er omvendt relateret til hjerteproduktion, har vist sig at afspejle tilstrækkeligheden af venøs blodstrøm for at fjerne CO2 fra vævene. CO2GAP er tæt knyttet til mikrocirculatorisk blodgennemstrømning under de tidlige genoplivningsfaser af septisk chok og kan effektivt bruges til at identificere vedvarende vævshypoperfusion under choktilstande. Vedvarende højt co₂-kløft under den tidlige genoplivning af septisk chok har vist sig at være forbundet med signifikant højere 28-dages dødelighed og højere sekventiel orgelfejlvurdering (SOFA) score. Endelig har CO2GAP vist sig at reagere på ændringer i hjerteproduktion under inotrope -infusion hos patienter med lav blodgennemstrømning, hvilket antyder, at dens vurdering kan være nyttig til at muliggøre justeringer af terapi. Derfor er der overbevisende argumenter til at evaluere nytten af CO2GAP til vejledning i tidlig genoplivning hos septiske chokpatienter.
Vi postulerede, at tidlig genoplivning af septisk chok styret af CO2GAP muligvis var mere effektiv til at forbedre resultatet end laktatniveau-styret genoplivning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmål: Formålet med kulstofforsøget er at sammenligne en Veno-arteriel CO2-forskel-styret genoplivningsstrategi (CO2GAP-styret strategi) med en laktatniveau-guidet genoplivning af dødelighed hos voksne Intensive Care Unit (ICU) patienter, der opfylder SEPSIS-3-kriteriekonsensusdefinitionen.
Hypotese: Undersøgere antog, at en CO2GAP-styret genoplivningsstrategi under det tidlige septiske chok ville reducere dødeligheden sammenlignet med en laktatniveau-styret genoplivning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
750
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Angers
-
Ledende efterforsker:
- Sigismond Lasocki
-
Aurillac, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Aurillac
-
Ledende efterforsker:
- Emanuele TURBIL
-
Bayonne, Frankrig
- Rekruttering
- CH de la cote basque
-
Ledende efterforsker:
- Hadrien ROZE
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Bordeaux Hôpital Haut Lévèque
-
Ledende efterforsker:
- Antoine DEWITTE
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Bordeaux Pellegrin Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu BIAIS
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand Estaing
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel FUTIER
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand Gabriel Montpied
-
Ledende efterforsker:
- Thomas GODET
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon
-
Ledende efterforsker:
- Grégoire GUINOT
-
Grenoble, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Grenoble
-
Ledende efterforsker:
- Marie Christine HERAULT
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig
- Rekruttering
- CH Le puy en Velay
-
Ledende efterforsker:
- Rémi ESPENEL
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- HCL - Lyon Sud
-
Ledende efterforsker:
- Romain FORT
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- HCL Hôpital Edouard Herriot
-
Ledende efterforsker:
- Anne Claire LUKASZEWICZ
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- AP HM Hôpital la Timone
-
Ledende efterforsker:
- Pierre SIMEONE
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Montpellier
-
Ledende efterforsker:
- Samir JABER
-
Moulins, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Moulins-Yzeure
-
Ledende efterforsker:
- Pierre-antoine PIOCHE
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Nantes
-
Ledende efterforsker:
- Paul ROOZE
-
Nîmes, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Nimes
-
Ledende efterforsker:
- Claire Roger
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP Bicêtre
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin BERGIS
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP Lariboisière
-
Ledende efterforsker:
- Maxime COUTROT
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP Beaujon
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuel WEISS
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- APHP La pitié Salpêtrière - Anesthésie et soin intensif
-
Ledende efterforsker:
- Fanny VARDON
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CHU la pitié slapêtrière - Anesthésie Réanimation
-
Ledende efterforsker:
- Constantin Jean Michel
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Poitiers
-
Ledende efterforsker:
- Quentin SAINT GENIS
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Rennes
-
Ledende efterforsker:
- Yoann LAUNEY
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Strasbourg - Service d'anesthésie-Réanimation médicale
-
Ledende efterforsker:
- Olivier COLLANGE
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Strasbourg Service d'Anesthésie-Réanimation chirurgicale
-
Ledende efterforsker:
- Julien POTTERCHER
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
Ledende efterforsker:
- Fanny VARDON
-
Vichy, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CH Vichy
-
Ledende efterforsker:
- Loic DOPEUX
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre og
- Indrømmet akut på en undersøgelse ICU og
Primær diagnose af septisk chok i henhold til SEPSIS-3-kriterierne og defineret som:
- Et mistænkt eller dokumenteret infektionssted eller positiv blodkultur og
- Akut stigning på mindst 2 point i den sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score som følge af infektionen og
- Har et serumlactatniveau> 2 mmol/l og
- Krav til vasopressorer (enhver dosis af noradrenalin) for at opretholde gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) ≥65 mmHg på trods af tilstrækkelig væskeoplivning (mindst 1L IV -væske i de sidste 24 timer før screening)
Ekskluderingskriterier:
- Septisk chok i mere end 12 timer på screeningstidspunktet
- Primær årsag til hypotension ikke på grund af sepsis (f.eks. Akut blødning)
- Beslutning om ikke at genoplive (eller begrænse fuld pleje) eller ikke intubere taget, før du får samtykke
- Døden anses for at være nært forestående eller uundgåelige eller patienter med en underliggende sygdomsproces med en forventet levealder på mindre end 3 måneder
- Forventet operation i løbet af de første 24 timer efter randomisering
- Patient eller deres slægtninges afvisning af at deltage
- Patienter, der deltager i en anden RCT med interventioner, der muligvis går på kompromis med det primære resultat
- Forudgående tilmelding til kulstofforsøget
- Kendt for at være gravid.
- Juridisk beskyttelse (dvs. inkompetence til at give samtykke og ingen værge eller fængsling)
- Ingen tilknytning til det franske sundhedssystem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CO2GAP-styret genoplivningsstrategi
CO2GAP-guidet genoplivningsstrategi, der sigter mod at opretholde central venøs-til-arteriel CO2-delvis trykforskel (CO2GAP) lavere end 6 mmHg ved anvendelse af en sekventiel tilgang gennem en dedikeret hæmodynamisk algoritme.
Arterielle og centrale venøse blodprøver tegnes samtidig og revurderes med 2 til 4 timers intervaller
|
For patienter, der er tildelt den interventionsarm, vil overholdelse af algoritmen supplere klinisk praksis inden for følgende områder:
|
|
Ingen indgriben: Laktatniveau-styret genoplivningsstrategi
Laktatniveau-styret genoplivningsstrategi, der sigter mod at normalisere eller reducere laktatniveauer med 20% med 2 til 4-timers intervaller, i henhold til de overlevende sepsis-kampagnens retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære slutpunkt er dødelighed af al årsag ved 28 dage efter randomisering
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøgle sekundære slutpunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Varighed af septisk chok (dvs. vasopressorbrug) op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Nøgle sekundære slutpunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 90
|
Dødelighed af al årsagen på dag 90
|
Hver dag indtil dag 90
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Renaludskiftningsterapi-fri dage (ekskl. Patienter med nyreudskiftningsterapi på tidspunktet for randomisering) op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Mekanisk ventilationsfri dage op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Varighed af nyreudskiftningsterapi (ekskl. Patienter til nyreudskiftningsterapi på tidspunktet for randomisering) op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Varighed af mekanisk ventilation op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 7
|
Forekomst af ny organdysfunktion (baseret på sofa -score) op til dag 7
|
Hver dag indtil dag 7
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
ICU-fri dage op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
ICU -længde af ophold op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Hospitallængde på ophold op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære sikkerhedsdepunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Forekomst af bivirkninger med specifik vægt på forekomsten af iskæmisk (f.eks. Myokardie, slagtilfælde, tarm, lemmer iskæmi) og arytmi (ekskl. Sinus takycardia eller sinusarytmi) Begivenheder rapporteret som en rimelig mulighed for en årsagsforhold til undersøgelsesprocedurerne
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: Hver dag indtil dag 28
|
Vasopressor-fri og inotrope-fri dage op til dag 28
|
Hver dag indtil dag 28
|
|
Sekundære effektspunkter
Tidsramme: På dag 90 efter randomisering
|
Euroqol 5 dimensioner, 5 niveauer (EQ-5D-5L): Et mål for sundhedsrelateret livskvalitet på dag 90: EQ-5D-5L-score analyseres ved hjælp af værktøjsværdien (Global Index Score). I Frankrig varierer scoren fra ca. -0,53 (sundhedsstater, der betragtes som værre end døden) til 1,00 (fuld sundhed). 0,00 svarer til en sundhedstilstand, der svarer til døden. |
På dag 90 efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Levy MM, Evans LE, Rhodes A. The Surviving Sepsis Campaign Bundle: 2018 update. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):925-928. doi: 10.1007/s00134-018-5085-0. Epub 2018 Apr 19. No abstract available.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Hayes MA, Timmins AC, Yau EH, Palazzo M, Hinds CJ, Watson D. Elevation of systemic oxygen delivery in the treatment of critically ill patients. N Engl J Med. 1994 Jun 16;330(24):1717-22. doi: 10.1056/NEJM199406163302404.
- Shankar-Hari M, Phillips GS, Levy ML, Seymour CW, Liu VX, Deutschman CS, Angus DC, Rubenfeld GD, Singer M; Sepsis Definitions Task Force. Developing a New Definition and Assessing New Clinical Criteria for Septic Shock: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):775-87. doi: 10.1001/jama.2016.0289.
- Casserly B, Phillips GS, Schorr C, Dellinger RP, Townsend SR, Osborn TM, Reinhart K, Selvakumar N, Levy MM. Lactate measurements in sepsis-induced tissue hypoperfusion: results from the Surviving Sepsis Campaign database. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):567-73. doi: 10.1097/CCM.0000000000000742.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1726-34. doi: 10.1056/NEJMra1208943. No abstract available.
- Ospina-Tascon GA, Bautista-Rincon DF, Umana M, Tafur JD, Gutierrez A, Garcia AF, Bermudez W, Granados M, Arango-Davila C, Hernandez G. Persistently high venous-to-arterial carbon dioxide differences during early resuscitation are associated with poor outcomes in septic shock. Crit Care. 2013 Dec 13;17(6):R294. doi: 10.1186/cc13160.
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez WF, Bautista-Rincon DF, Valencia JD, Madrinan HJ, Hernandez G, Bruhn A, Arango-Davila C, De Backer D. Can venous-to-arterial carbon dioxide differences reflect microcirculatory alterations in patients with septic shock? Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):211-21. doi: 10.1007/s00134-015-4133-2. Epub 2015 Nov 17.
- Gu WJ, Zhang Z, Bakker J. Early lactate clearance-guided therapy in patients with sepsis: a meta-analysis with trial sequential analysis of randomized controlled trials. Intensive Care Med. 2015 Oct;41(10):1862-3. doi: 10.1007/s00134-015-3955-2. Epub 2015 Jul 8. No abstract available.
- Jansen TC, van Bommel J, Schoonderbeek FJ, Sleeswijk Visser SJ, van der Klooster JM, Lima AP, Willemsen SP, Bakker J; LACTATE study group. Early lactate-guided therapy in intensive care unit patients: a multicenter, open-label, randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 15;182(6):752-61. doi: 10.1164/rccm.200912-1918OC. Epub 2010 May 12.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Vallee F, Vallet B, Mathe O, Parraguette J, Mari A, Silva S, Samii K, Fourcade O, Genestal M. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference: an additional target for goal-directed therapy in septic shock? Intensive Care Med. 2008 Dec;34(12):2218-25. doi: 10.1007/s00134-008-1199-0. Epub 2008 Jul 8.
- Levy B. Lactate and shock state: the metabolic view. Curr Opin Crit Care. 2006 Aug;12(4):315-21. doi: 10.1097/01.ccx.0000235208.77450.15.
- Seymour CW, Gesten F, Prescott HC, Friedrich ME, Iwashyna TJ, Phillips GS, Lemeshow S, Osborn T, Terry KM, Levy MM. Time to Treatment and Mortality during Mandated Emergency Care for Sepsis. N Engl J Med. 2017 Jun 8;376(23):2235-2244. doi: 10.1056/NEJMoa1703058. Epub 2017 May 21.
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Fergusson D, Aaron SD, Guyatt G, Hebert P. Post-randomisation exclusions: the intention to treat principle and excluding patients from analysis. BMJ. 2002 Sep 21;325(7365):652-4. doi: 10.1136/bmj.325.7365.652. No abstract available.
- ProCESS Investigators; Yealy DM, Kellum JA, Huang DT, Barnato AE, Weissfeld LA, Pike F, Terndrup T, Wang HE, Hou PC, LoVecchio F, Filbin MR, Shapiro NI, Angus DC. A randomized trial of protocol-based care for early septic shock. N Engl J Med. 2014 May 1;370(18):1683-93. doi: 10.1056/NEJMoa1401602. Epub 2014 Mar 18.
- ARISE Investigators; ANZICS Clinical Trials Group; Peake SL, Delaney A, Bailey M, Bellomo R, Cameron PA, Cooper DJ, Higgins AM, Holdgate A, Howe BD, Webb SA, Williams P. Goal-directed resuscitation for patients with early septic shock. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1496-506. doi: 10.1056/NEJMoa1404380. Epub 2014 Oct 1.
- Levey AS, Becker C, Inker LA. Glomerular filtration rate and albuminuria for detection and staging of acute and chronic kidney disease in adults: a systematic review. JAMA. 2015 Feb 24;313(8):837-46. doi: 10.1001/jama.2015.0602.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Liu V, Escobar GJ, Greene JD, Soule J, Whippy A, Angus DC, Iwashyna TJ. Hospital deaths in patients with sepsis from 2 independent cohorts. JAMA. 2014 Jul 2;312(1):90-2. doi: 10.1001/jama.2014.5804. No abstract available.
- Bakker J, Vincent JL, Gris P, Leon M, Coffernils M, Kahn RJ. Veno-arterial carbon dioxide gradient in human septic shock. Chest. 1992 Feb;101(2):509-15. doi: 10.1378/chest.101.2.509.
- Caironi P, Tognoni G, Masson S, Fumagalli R, Pesenti A, Romero M, Fanizza C, Caspani L, Faenza S, Grasselli G, Iapichino G, Antonelli M, Parrini V, Fiore G, Latini R, Gattinoni L; ALBIOS Study Investigators. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1412-21. doi: 10.1056/NEJMoa1305727. Epub 2014 Mar 18.
- Mallat J, Pepy F, Lemyze M, Gasan G, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Central venous-to-arterial carbon dioxide partial pressure difference in early resuscitation from septic shock: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Jul;31(7):371-80. doi: 10.1097/EJA.0000000000000064.
- Vallet B, Teboul JL, Cain S, Curtis S. Venoarterial CO(2) difference during regional ischemic or hypoxic hypoxia. J Appl Physiol (1985). 2000 Oct;89(4):1317-21. doi: 10.1152/jappl.2000.89.4.1317.
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957.
- Seymour CW, Liu VX, Iwashyna TJ, Brunkhorst FM, Rea TD, Scherag A, Rubenfeld G, Kahn JM, Shankar-Hari M, Singer M, Deutschman CS, Escobar GJ, Angus DC. Assessment of Clinical Criteria for Sepsis: For the Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):762-74. doi: 10.1001/jama.2016.0288.
- Laterre PF, Berry SM, Blemings A, Carlsen JE, Francois B, Graves T, Jacobsen K, Lewis RJ, Opal SM, Perner A, Pickkers P, Russell JA, Windelov NA, Yealy DM, Asfar P, Bestle MH, Muller G, Bruel C, Brule N, Decruyenaere J, Dive AM, Dugernier T, Krell K, Lefrant JY, Megarbane B, Mercier E, Mira JP, Quenot JP, Rasmussen BS, Thorsen-Meyer HC, Vander Laenen M, Vang ML, Vignon P, Vinatier I, Wichmann S, Wittebole X, Kjolbye AL, Angus DC; SEPSIS-ACT Investigators. Effect of Selepressin vs Placebo on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Septic Shock: The SEPSIS-ACT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 15;322(15):1476-1485. doi: 10.1001/jama.2019.14607.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
- Deis AS, Whiles BB, Brown AR, Satterwhite CL, Simpson SQ. Three-Hour Bundle Compliance and Outcomes in Patients With Undiagnosed Severe Sepsis. Chest. 2018 Jan;153(1):39-45. doi: 10.1016/j.chest.2017.09.031. Epub 2017 Oct 5.
- Pruinelli L, Westra BL, Yadav P, Hoff A, Steinbach M, Kumar V, Delaney CW, Simon G. Delay Within the 3-Hour Surviving Sepsis Campaign Guideline on Mortality for Patients With Severe Sepsis and Septic Shock. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):500-505. doi: 10.1097/CCM.0000000000002949.
- Creteur J, De Backer D, Vincent JL. A dobutamine test can disclose hepatosplanchnic hypoperfusion in septic patients. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Sep;160(3):839-45. doi: 10.1164/ajrccm.160.3.9807029.
- Teboul JL, Mercat A, Lenique F, Berton C, Richard C. Value of the venous-arterial PCO2 gradient to reflect the oxygen supply to demand in humans: effects of dobutamine. Crit Care Med. 1998 Jun;26(6):1007-10. doi: 10.1097/00003246-199806000-00017.
- De Backer D. Detailing the cardiovascular profile in shock patients. Crit Care. 2017 Dec 28;21(Suppl 3):311. doi: 10.1186/s13054-017-1908-6.
- Protti A, Masson S, Latini R, Fumagalli R, Romero M, Pessina C, Pasetti G, Tognoni G, Pesenti A, Gattinoni L, Caironi P. Persistence of Central Venous Oxygen Desaturation During Early Sepsis Is Associated With Higher Mortality: A Retrospective Analysis of the ALBIOS Trial. Chest. 2018 Dec;154(6):1291-1300. doi: 10.1016/j.chest.2018.04.043. Epub 2018 May 19.
- Neviere R, Chagnon JL, Teboul JL, Vallet B, Wattel F. Small intestine intramucosal PCO(2) and microvascular blood flow during hypoxic and ischemic hypoxia. Crit Care Med. 2002 Feb;30(2):379-84. doi: 10.1097/00003246-200202000-00019.
- Ronfle R, Lefebvre L, Duclos G, Rambaud R, Baumstarck K, Boucekine M, Daviet F, Baldesi O, Papazian L, Leone M. Venous-to-Arterial Carbon Dioxide Partial Pressure Difference: Predictor of Septic Patient Prognosis Depending on Central Venous Oxygen Saturation. Shock. 2020 Jun;53(6):710-716. doi: 10.1097/SHK.0000000000001442.
- Cuschieri J, Rivers EP, Donnino MW, Katilius M, Jacobsen G, Nguyen HB, Pamukov N, Horst HM. Central venous-arterial carbon dioxide difference as an indicator of cardiac index. Intensive Care Med. 2005 Jun;31(6):818-22. doi: 10.1007/s00134-005-2602-8. Epub 2005 Apr 1.
- Vallet B, Pinsky MR, Cecconi M. Resuscitation of patients with septic shock: please "mind the gap"! Intensive Care Med. 2013 Sep;39(9):1653-5. doi: 10.1007/s00134-013-2998-5. Epub 2013 Jun 29. No abstract available.
- Coopersmith CM, De Backer D, Deutschman CS, Ferrer R, Lat I, Machado FR, Martin GS, Martin-Loeches I, Nunnally ME, Antonelli M, Evans LE, Hellman J, Jog S, Kesecioglu J, Levy MM, Rhodes A. Surviving Sepsis Campaign: Research Priorities for Sepsis and Septic Shock. Crit Care Med. 2018 Aug;46(8):1334-1356. doi: 10.1097/CCM.0000000000003225.
- Simpson SQ, Gaines M, Hussein Y, Badgett RG. Early goal-directed therapy for severe sepsis and septic shock: A living systematic review. J Crit Care. 2016 Dec;36:43-48. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.017. Epub 2016 Jun 29.
- Yu B, Tian HY, Hu ZJ, Zhao C, Liu LX, Zhang Y, Zhu GJ, Wang LT, Wu XH, Li J. [Comparison of the effect of fluid resuscitation as guided either by lactate clearance rate or by central venous oxygen saturation in patients with sepsis]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2013 Oct;25(10):578-83. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2013.10.002. Chinese.
- Tian HH, Han SS, Lv CJ, Wang T, Li Z, Hao D, Shang QM, Wang XZ. [The effect of early goal lactate clearance rate on the outcome of septic shock patients with severe pneumonia]. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2012 Jan;24(1):42-5. Chinese.
- Lyu X, Xu Q, Cai G, Yan J, Yan M. [Efficacies of fluid resuscitation as guided by lactate clearance rate and central venous oxygen saturation in patients with septic shock]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2015 Feb 17;95(7):496-500. Chinese.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):840-51. doi: 10.1056/NEJMra1208623. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2025
Først opslået (Faktiske)
17. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRC N 2020 FUTIER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt