Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging undersøgelse af dexmedetomidin-induceret analgesi

18. marts 2022 opdateret af: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Neuroimaging data vil blive indsamlet for patienter, der får lave doser af dexmedetomidin for at forstå dets analgetiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil deltagerne få dexmedetomidin ved hjælp af et enkelt-arm studiedesign. fMRI vil blive udført i denne periode. Kognitive vurderinger og smerteovervågning vil blive administreret på forskellige punkter før og efter administration af dexmedetomidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oluwaseun Johnson-Akeju, M.D.,M.M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 45 år
  • Normal kropsvægt og habitus, BMI ≤ 30
  • Ikke ryger
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation P1
  • Aktiv sygesikring
  • Fuldt vaccineret mod COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær: myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, arytmi, kongestiv hjertesvigt, klapsygdom, hypertension
  • Luftveje: bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygning, åndenød
  • Hepatisk: hepatitis, gulsot, ascites
  • Neurologisk: anfald, slagtilfælde, positive neurologiske fund ved neurologisk undersøgelse, multipel sklerose, Menières sygdom, Parkinsons sygdom, neuropati, perifer stenose
  • Gastrointestinal: esophageal refluks, hiatal brok, ulcus
  • Endokrine: diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nyre: akut eller kronisk alvorlig nyreinsufficiens
  • Hæmatologisk: bloddyskrasier, anæmi, koagulopatier, på antikoagulantbehandling
  • Muskuloskeletale: tidligere operation eller traumer i hovedhals eller ansigt, gigt, personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
  • Psykiatrisk: historie eller behandling for et aktivt psykiatrisk problem, depression
  • Reproduktiv: graviditet, amning
  • Medicin: regelmæssig brug af receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, der forventes at påvirke CNS-funktionen, perikon
  • Allergier: dexmedetomidin, ondansetron, glycopyrrolat, phenylephrin
  • Dermatologisk: ulcerøs hudtilstand eller andre dermatologiske tilstande, som kan forstyrre placeringen af ​​blodtryksmanchetten.
  • MR-årsager til udelukkelse: Anamnese med hovedtraume, kirurgiske aneurismeklemmer, pacemaker, hjerteklapprotese, neurostimulator, implanterede pumper, cochleaimplantater, metalstænger, plader eller skruer, intrauterint apparat, høreapparat, proteser, metalskade i øjnene, metalliske tatoveringer overalt på kroppen eller nær øjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Under studiebesøget vil patienterne blive leveret med dexmedetomidin-anæstesi. 0,5 mcg/kg dexmedetomidinopløsning infunderes i løbet af 10 minutter, og derefter opretholdes op til 0,5 mcg/kg/time i yderligere 20-30 minutter.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne vil blive leveret med dexmedetomidin-anæstesi for at opnå større forståelse af dets analgetiske virkninger.
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Dexmedetomidin på smertebehandlingskredsløb
Tidsramme: Ændring i hjernens funktionelle forbindelse mellem baseline smerte og dexmedetomidin smerte under fMRI besøget, i gennemsnit 90 minutter
fMRI-data vil blive brugt til at sammenligne ændringer i hjerneforbindelser på grund af smerte ved hjælp af funktionelle netværk og frø-baserede korrelationsanalyser, når en smertemanchet (Hokanson Rapid Cuff Inflator) pustes op under baseline- og dexmedetomidin-analgesiperioder.
Ændring i hjernens funktionelle forbindelse mellem baseline smerte og dexmedetomidin smerte under fMRI besøget, i gennemsnit 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner