Neuroimaging undersøgelse af dexmedetomidin-induceret analgesi
2. april 2026 opdateret af: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Neuroimaging data vil blive indsamlet for patienter, der får lave doser af dexmedetomidin for at forstå dets analgetiske virkninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette forsøg vil deltagerne få dexmedetomidin ved hjælp af et enkelt-arm studiedesign.
fMRI vil blive udført i denne periode.
Kognitive vurderinger og smerteovervågning vil blive administreret på forskellige punkter før og efter administration af dexmedetomidin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 45 år
- Normal kropsvægt og habitus, BMI ≤ 30
- Ikke ryger
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation P1
- Aktiv sygesikring
- Fuldt vaccineret mod COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær: myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, arytmi, kongestiv hjertesvigt, klapsygdom, hypertension
- Luftveje: bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygning, åndenød
- Hepatisk: hepatitis, gulsot, ascites
- Neurologisk: anfald, slagtilfælde, positive neurologiske fund ved neurologisk undersøgelse, multipel sklerose, Menières sygdom, Parkinsons sygdom, neuropati, perifer stenose
- Gastrointestinal: esophageal refluks, hiatal brok, ulcus
- Endokrine: diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom
- Nyre: akut eller kronisk alvorlig nyreinsufficiens
- Hæmatologisk: bloddyskrasier, anæmi, koagulopatier, på antikoagulantbehandling
- Muskuloskeletale: tidligere operation eller traumer i hovedhals eller ansigt, gigt, personlig eller familiehistorie med malign hypertermi
- Psykiatrisk: historie eller behandling for et aktivt psykiatrisk problem, depression
- Reproduktiv: graviditet, amning
- Medicin: regelmæssig brug af receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, der forventes at påvirke CNS-funktionen, perikon
- Allergier: dexmedetomidin, ondansetron, glycopyrrolat, phenylephrin
- Dermatologisk: ulcerøs hudtilstand eller andre dermatologiske tilstande, som kan forstyrre placeringen af blodtryksmanchetten.
- MR-årsager til udelukkelse: Anamnese med hovedtraume, kirurgiske aneurismeklemmer, pacemaker, hjerteklapprotese, neurostimulator, implanterede pumper, cochleaimplantater, metalstænger, plader eller skruer, intrauterint apparat, høreapparat, proteser, metalskade i øjnene, metalliske tatoveringer overalt på kroppen eller nær øjet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Under studiebesøget vil patienterne blive leveret med dexmedetomidin-anæstesi.
0,5 mcg/kg dexmedetomidinopløsning infunderes i løbet af 10 minutter, og derefter opretholdes op til 0,5 mcg/kg/time i yderligere 20-30 minutter.
|
Patienterne vil blive leveret med dexmedetomidin-anæstesi for at opnå større forståelse af dets analgetiske virkninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF Flow målt i Hz
Tidsramme: Under billedscanning
|
Forbigående bølger af CSF-indstrømning
|
Under billedscanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oluwaseun Johnson-Akeju, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2020
Først opslået (Faktiske)
7. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P000996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .