Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed ved tilsætning af dexmedetomidin til modificeret Pectoral's blok (pec's)

9. februar 2026 opdateret af: Mohammed Farghaly Abd El hamid Ahmed, South Egypt Cancer Institute

Effektivitet og sikkerhed ved tilsætning af dexmedetomidin til modificeret Pectoral's blok hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi: En sammenlignende undersøgelse

Pecs-blokken (pectoral nerves block) er en nem og pålidelig overfladisk blok, der er inspireret af infraclavicular-blokkens tilgang og de intercostale abdominis-planblokke. Mange tilføjelsesstoffer blev brugt i kombination med lokalanæstetika i Pecs-blokken for at forlænge den postoperative analgesi (fentanyl, dexmedetomidin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter planlagt til modificeret radikal mastektomi under generel anæstesi. Gruppe I (Bupivacain-gruppen): patienter, der gennemgik modificeret radikal mastektomi, fik præoperativ ultralydsvejledt modificeret Pecs-blok med 30 mL 0,25% bupivacain, opdelt i 10 ml injiceret mellem pectoralismusklerne på det interfasciale plan, og 20 ml injiceret mellem Pectoralis minor-musklen og serratus-musklen.Gruppe II (Bupivacain + Dexmedetomidin-gruppen): præoperativ ultralydsvejledt modificeret Pecs-blok med 30 mL 0,25% bupivacain plus Dexmedetomidin (1 µg/kg) opdelt i 20 ml injiceret mellem pectoralismusklerne på det interfasciale plan, og 10 ml injiceret mellem Pectoralis minor-musklen og serratus-musklen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 088
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II patienter

    • vægt 50-100 kg
  • alder 18-60 år

Eksklusionskriterier:

  • Historie med blødningstendens
  • Relevant lægemiddelallergi
  • Opioidafhængighed
  • Sepsis
  • Personer med psykiske sygdomme, der vil forstyrre opfattelsen og vurderingen af smerte, vil blive udelukket fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I (Bupivacain-gruppe)
ultralydvejledt modificeret Pec's-blok med 30 mL 0,25% bupivacain, fordelt som 10 ml injiceret mellem brystmusklerne og 20 ml mellem den lille brystmuskel og serratus-musklen
Medicin: Bupivacaine-injektion [Marcaine]
ultralydvejledt modificeret Pec's-blok med 30 ml 0,25% bupivacain opdelt i 10 ml injiceret mellem brystmusklerne og 20 ml mellem den lille brystmuskel og serratus-musklen
Aktiv komparator: Dexmedetomidin-injektion [Precedex]
ultralydvejledt modificeret Pecs-blok med 30 mL 0,25% bupivacain plus Dexmedetomidin-injektion [Precedex] (1 µg/kg) opdelt i 20 ml injiceret mellem brystmusklerne og 10 ml injiceret mellem den lille brystmuskel og savtakningen.
Medicin: Dexmedetomidin-injektion [Precedex]
ultralydvejledt modificeret Pecs-blok med 30 mL 0,25% bupivacain (markyrene R sigma -Tec, Egypten) plus (1 µg/kg) Dexmedetomidin-injektion [Precedex]
Andre navne:
  • [Precedex]
Medicin: Bupivacaine-injektion [Marcaine]
ultralydvejledt modificeret Pec's-blok med 30 ml 0,25% bupivacain opdelt i 10 ml injiceret mellem brystmusklerne og 20 ml mellem den lille brystmuskel og serratus-musklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I.V patientkontrolleret analgesi (PCA) morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
den totale dosis af intravenøs patientstyret analgesi (PCA) morfinforbrug i de første 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 48 timer
ved visuel analog skala måling
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stressrespons
Tidsramme: 24 timer
Tre blodprøver blev indsamlet fra hver patient til måling af kortisol- og prolaktinniveauer, den første var preoperativ, den anden og tredje var 1 time og 24 timer postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Efterforskere

  • Studieleder: sahar m abd elbaqy, professor, manager

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224 (registration study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin-injektion [Precedex]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner