Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj til antiretroviral terapioptimering

20. oktober 2025 opdateret af: Hayoun Lee, Keck School of Medicine of USC

Denne undersøgelse tester software designet til at hjælpe sundhedsudbydere med at vælge de bedste HIV-behandlingskombinationer til deres patienter. HIV-medicin, kendt som antiretroviral terapi (ART), kan være kompliceret at håndtere, fordi den rigtige kur afhænger af mange faktorer - såsom lægemiddelresistens, andre helbredstilstande og medicinplaner. Mange mennesker med hiv bliver passet af almene klinikere, som måske ikke har adgang til hiv-specialister, hvilket kan gøre behandlingsbeslutninger mere udfordrende.

I denne undersøgelse vil sundhedsudbydere bruge patientcases til at sammenligne standard hiv-behandlingsressourcer med et nyt klinisk beslutningsstøtteværktøj, der giver evidensbaserede ART-anbefalinger på behandlingsstedet.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​værktøjet vil hjælpe udbydere med at vælge behandlingsplaner, der bedre matcher kliniske retningslinjer, træffe beslutninger hurtigere, reducere mental indsats og øge den generelle tilfredshed med ordinationsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hayoun Lee, PhD
  • Telefonnummer: 626-318-4471
  • E-mail: hayoun@usc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV-patienter

  1. Dokumenteret HIV-1 infektion
  2. Over 18 år
  3. Test af genotyperesistens tidligere udført eller planlagt gennem klinisk behandling

Udbydere:

Hiv-plejeudbydere, der bestemmer valg af behandling, med eller uden brug af vores kliniske beslutningsstøtteværktøj

Ekskluderingskriterier:

HIV-patienter:

1. Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Udbydere:

1. Afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smart
smART (Smart Antiretroviral Therapy Assistant): et digitalt klinisk beslutningsstøtteværktøj, der giver personlige, guideline-baserede anbefalinger til HIV-behandling.
Andet: smART (Smart Antiretroviral Therapy Assistant)
smART er en enkeltsidet, offline klinisk beslutningsstøtteapplikation, der genererer personlige anbefalinger til HIV-behandling ved at evaluere over 50.000 mulige antiretrovirale kombinationer. Brugeren indtaster patientspecifikke data, herunder genotypisk resistensprofil, komorbide tilstande, lægemiddelallergier, samtidig medicinering og reproduktionsstatus (gravid eller planlægning af graviditet). smART udfører alle beregninger lokalt og gemmer ingen patientoplysninger, hvilket sikrer fuldstændig databeskyttelse.
Aktiv komparator: Traditionelle ordinationsressourcer
standard onlineressourcer, der almindeligvis tilgås i HIV-pleje, herunder Stanford HIV Database, IAS-USA Drug Resistance Mutations Chart og NIH HIV Clinical Guidelines.
Andet: Traditionelle ordinationsressourcer
Ingen yderligere interventioner ud over standard klinisk praksis vil blive implementeret for forsøgsdeltagere. Behandlingsbeslutninger vil blive styret af etablerede HIV-ressourcer, herunder Stanford HIV Database, IAS-USA Drug Resistance Mutations Chart og NIH HIV Clinical Guidelines.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af foreskrevne ART-regimer til evidensbaserede anbefalinger
Tidsramme: Vurderet ved afslutning af hver patientordinationssession på dag 1
Andel af antiretroviral terapi (ART) regimer, der stemmer overens med guideline-baserede anbefalinger. Et regime anses for at være adhærent, hvis det indeholder mindst tre fuldt aktive midler (defineret som en samlet lægemiddelfølsomhedsscore ≥280) og er ikke kontraindiceret baseret på patientspecifikke faktorer identificeret af smART-værktøjet, herunder allergier, komorbiditeter, samtidig medicin, graviditetsstatus og/eller væsentlige retningslinjebegrænsninger.
Vurderet ved afslutning af hver patientordinationssession på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af viralt undertrykte individer
Tidsramme: Vurderet mellem 1 måned og 6 måneder efter afslutning af hver ordinationssession
Virale undertrykkelseshastigheder
Vurderet mellem 1 måned og 6 måneder efter afslutning af hver ordinationssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keck School of Medicine of USC

Samarbejdspartnere

AIDS Healthcare Foundation
Los Angeles General Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hayoun Lee, PhD, Keck School of Medicine of USC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2028

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI095066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata, herunder lægemiddelresistensmutationer, komorbiditeter, komikationer og ordinerede regimer, vil blive delt ved at udgive manuskripter, der dækker resultaterne af dette forsøg.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil blive offentliggjort som understøttende information efter afslutning af forsøget og offentliggørelse af resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle med adgang til de akademiske tidsskrifter, der offentliggør denne undersøgelses resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner