- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07337746
Effekten af Acapella og incitamentsspirometri på blodgasser og peak expiratory flow rate efter koronar bypass operation.
Effekten af Acapella og incitamentsspirometri på blodgasser og peak ekspiratorisk flowrate efter koronar bypass graft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om Acapella og incitamentspirometri har effekt på blodgas og Peak Expiratory Flow Rate hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi. det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er den mest effektive virkning af at bruge Acapella versus incitamentspirometri på blodgasparametre (pao2 og paco2) og Peak Expiratory Flow Rate hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi?
- Har incitamentspirometri effekt på blodgasparametre og Peak Expiratory Flow Rate?
- Har Acapella effekt på blodgasparametre og Peak Expiratory Flow Rate? Forskeren vil sammenligne niveauet af blodgasser og Peak Expiratory Flow Rate mellem koronar bypass-patienter, der modtager Acapella og incitamentspirometri, og dem, der ikke modtager det, for at se, om Acapella og incitamentspirometri virker til at forbedre niveauet af blodgasparametre og Peak Expiratory Flow Rate.
Deltagerne vil bruge Acapella og incitamentspirometri dagen før operationen og i tre dage efter operationen i 10-15 minutter pr. session to gange om dagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesygdomme er nu blevet overhalet af hjerte-kar-sygdomme som Indiens førende dødsårsag. Den estimerede verdensomspændende sygdomsbyrde overstiger det globale gennemsnit på 235 dødsfald pr. 100.000 mennesker, med aldersstandardiserede CVD-dødelighedsrater på 272 pr. 100.000. Prævalensen af koronar arteriesygdom er stigende i hele Sydøstasien, med Indien i spidsen i de senere år.
CABG er median sternotomi er den metode, der oftest anvendes til at udføre det. Processen kendt som "grafting" involverer at tage en vene eller indre mammaarterie 3 og placere den både tæt på og langt fra læsionen.
Den mest sårbare periode efter operationen er den tidlige postoperative periode. Nedsættelsen af lungefunktionen fortsætter i flere måneder efter operationen.
For at forebygge eller reducere komplikationer inklusive lungebetændelse, atelektase, lungeinsufficiens, sputumopsamling og nedsat gasudveksling, har brystfysioterapi traditionelt været en grundlæggende del af postoperativ pleje.
Patienter, der gennemgår CABG, får almindeligvis anbefalet at udføre åndedrætsøvelser, enten med eller uden mekaniske apparater, for at forebygge eller minimere lungenedbrydning. Der findes en række brystfysioterapiteknikker. Disse inkluderer hostestøtte, tidlig mobilisering, stilling, incitamentsspirometri (IS), dybe åndedrætsøvelser, respiratoriske muskler og aktive cyklus åndedrætsteknikker (ACBT).
Acapella er et vibrationsdrevet respirationsbehandlingsapparat, der bryder slim op og fremmer luftvejssekretioner. Det er en anden metode, der hyppigt anvendes. Apparatet kan anvendes i enhver orientering, enten sidende, stående eller liggende, afhængigt af patientens åndedrætsgravitation. Acapella Selection er nyttig. Personer med lungesygdom og problemer med deres udskillelsesystem har brede luftveje. Let adskillelig til forbedring, dette apparat er en enorm fordel. Frekvensen og den reelle modstand af denne slamfjerner kan også justeres. På mindre end halvdelen af en naturlig brystfysioterapisession, kan patienternes behandlingstider også gennemføres. Acapella-apparatet behøver ikke at fjernes af patienter, mens de bruger det.
I en række kliniske sammenhænge har der været adskillige artikler, der demonstrerer fordelene ved alternativ vibration og oscillation på lungefunktion og luftudstrømning. Acapella er lavet af en metalstang fastgjort til et håndtag og magnet, samt et anti-vægt dæksel. Årsagen til oscillationen i luftstrømmen er den lejlighedsvis ophør af luftstrøm gennem proppen, som bryder og genopretter den magnetiske tiltrækning.
Målet med incitamentsspirometri er at få patienten til at inhalere fuldt ud, simulere ubegrænset gabning eller stønnen, øge eller opretholde lungevolumen og lette udstødningen af slim.
Som et resultat er brugen af praktiske værktøjer til at lette sekretorisk udskillelse stigende. Forskellige teknologier, der understøtter nuværende fysioterapitilgange i at øge mobilisering og sekretorisk frigivelse, er opstået i de senere år. Skriftlig rapport fokuserer på effektiviteten af Acapella som et værktøj til at hjælpe med sekretfjernelse i forskellige lungesygdomme.
De bivirkninger af generel anæstesi, intubation og analgesi på mukociliær clearance efter operation er veldokumenteret. Når lungevolumener er reduceret, som de er i den postoperative periode, vil hoste være mindre effektivt, da ekspiratorisk strømningshastighed er direkte korreleret med lungevolumen.
For at opretholde postoperativ CABG-status er respiratorisk fysioterapi essentiel. Fysioterapeuter anvender interventioner såsom tidlig mobilisering, effektive hosteteknikker, postoperative åndedrætsøvelser og inspiratorisk muskeltræning for at fremme iltning efter åben hjertekirurgi og minimere lungevolumenfald og atelektase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Irak
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient, der er en voksen indlagt på hospitalet til koronar bypass-kirurgi efter at have modtaget en diagnose på koronar hjertesygdom.
- Være mellem 33 år og 60 år gammel.
- Være åben for at deltage i forskningen og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer med et body mass index (BMI) mellem 16 og 28 kg/m2.
- Patienter, der har astma eller KOL.
- Patienter, der har behov for reintubation.
- Patienter med tidligere luftvejsinfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acapella (oscillerende PEP)
Eksperimentel gruppe vil tage Acapella i 10-15 minutter pr. session, to gange pr. dag i 2 dage før operationen og 3 dage efter CABG-operationen.
|
Acapella er en vibrationsdrevet respirationsterapi-enhed, der bryder slim op og fremmer luftvejssekretioner.
|
|
Eksperimentel: Incentiv spirometri
Den eksperimentelle gruppe vil ikke blive udsat for Acapella og vil kun udføre Incentive Spirometry i 10-15 minutter pr. session, 2 gange pr. dag i 2 dage før operationen og tre på hinanden følgende dage efter CABG-kirurgi.
|
er en enhed, der beregner mængden af luft, der indåndes i lungerne.
Ved at få en stempel i enheden til at hæve sig ved indånding, måler en incitamentsspirometer volumen af indåndet luft.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
kontrolgruppen vil ikke blive udsat for Acapella eller Incentive Spirometry og vil kun modtage rutinemæssig pleje som vejrtrækningsøvelser, huffing, hoste og manuel percussion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: som baseline en dag før operation (pre-intervention) og post intervention i tre på hinanden følgende dage efter operation.
|
For forbedret ekspiratorisk luftstrøm, der indikerer lungefunktionsgenopretning
|
som baseline en dag før operation (pre-intervention) og post intervention i tre på hinanden følgende dage efter operation.
|
|
Arterielle blodgasser (ABG)
Tidsramme: som en baseline (præ-intervention) en dag før operationen og tre på hinanden følgende dage efter operationen og post-intervention.
|
vi ser ændringen i arterielle blodgasser værdi før og efter intervention
|
som en baseline (præ-intervention) en dag før operationen og tre på hinanden følgende dage efter operationen og post-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Acapella Device
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acapella-terapi
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Ministry of Health and Population, EgyptAfsluttet
-
Medical Acoustics LLCAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetBronkiektasiDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLungeresektionskirurgiKorea, Republikken
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringHjertesygdomme | Hjerteklapsygdomme | Åben hjertekirurgiEgypten
-
PSG College of PhysiotherapyUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomIndien
-
Universidad San JorgeAfsluttet
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie bypass transplantatkirurgiEgypten