LifeZig personlig erindringsvideo med lysbilledshow og musik for personer med Alzheimers og demens (Lifezig)
22. februar 2010 opdateret af: Photozig, Inc.
LifeZig-system til personer med Alzheimers sygdom
LifeZig-projektet er en forskningsundersøgelse af en ny erindringsaktivitet for personer med Alzheimers sygdom (AD) og andre typer demens, baseret på LifeZig-systemet, med personlige videokanaler, der indeholder gamle fotografier og musik på tv.
Målet med LifeZig-undersøgelsen er at øge livskvaliteten for demenspatienter og deres familier/pårørende, mindske plejebyrden og bidrage til en positiv interaktion mellem demenspatienter og familier/pårørende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette program skaber personlige tv-kanaler med gamle fotografier af AD-patienter, musik, fortælling og afslappende lyde; som en aktivitet til afspænding af demenspatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
242
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Moffett Field, California, Forenede Stater, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for demenspatienter:
- dokumenteret diagnose af sandsynlig Alzheimers eller anden form for demens, medicinsk stabil og syn/høreevne til at se fjernsyn.
Inklusionskriterier for familiemedlemmer/plejere:
- yde omsorg eller være familiemedlem til demenspatient, have kendskab til personen og kunne levere gamle fotografier af demenspatient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lifezig
Forsøgspersoner ser personlige erindringsvideokanaler udviklet af programpersonale med hjælp fra familiemedlemmer/plejere (ved hjælp af LifeZig-systemet)
|
Personlig erindringsvideo
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Emner følger rutinemæssige aktiviteter, der anvendes af sygeplejersker eller omsorgspersoner, såsom traditionel reminiscens, håndværk, sang, rekreative aktiviteter og andre aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional observationsskala for ældre personer
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala afspejler demenspatienters generelle velbefindende.
Konstruktionen, der vurderes, er demenspatienters livskvalitet relateret til patientfunktion, desorienteret adfærd, depression/angst, irritabel adfærd og tilbagetrukket adfærd, bestående af 32 punkter, opdelt i fire underskalaer: "Personlig pleje", " Kommunikation, bevidsthed og hukommelse", "Humør" og "Interpersonel bevidsthedsadfærd".
Den samlede score giver en indikation af den demenspatientes samlede oplevede velbefindende.
Bedste værdi = 32.
Værste værdi = 144.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala måler typen/antallet af demenspatienters forstyrrende adfærd, og hvor meget de generer plejepersonalet med 24 punkter, der beskriver mulig besværlig adfærd, som patienten kunne påvise i den seneste måned.
Pårørende bliver først spurgt, om den demenspatient havde udvist nogen af disse i tidsperioden, og for det andet at vurdere på en 5-trins skala (0=slet ikke; 4= ekstremt), hvor meget dette "generede eller forstyrrede" dem.
Der beregnes en "betinget gener"-score, som kun er "køre" eller "gider"-vurderinger for den problematiske adfærd, der opstod.
Bedste værdi = 0. Værste værdi = 96.
|
6 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) er et 20-element mål, der spørger om hyppigheden af depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) inden for den seneste uge.
Konstruktionen, der vurderes, er omsorgspersonens depression.
Bedste værdi = 0. Værste værdi = 60.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2008
Først opslået (Skøn)
25. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pz-A102b
- R44AG022261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .