Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Bubble Positive Expiratory Pressure og segmenteret vejrtrækning versus incitamentsspirometri ved pleuraeffusion

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekten af Bubble Positive Expiratorisk Tryk og Segmentel Vejrtrækning versus Incentiv Spirometri på Lungeekspansion og Dyspnæ hos Børn med Pleuraeffusion

Udført som en randomiseret klinisk undersøgelse vil denne undersøgelse inkludere 40 pædiatriske deltagere i alderen 5-16 år, rekrutteret fra Gulab Devi Chest Hospital og Children's Hospital, Lahore. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene modtager Bubble PEP med segmental vejrtrækning og den anden bruger incitamentsspirometri, begge kombineret med konventionel brystfysioterapi og mobilitet. Resultatmål, herunder lungeudvidelse (via røntgen), dyspnø (vurderet ved hjælp af den pædiatriske dyspnøskala), brystudvidelse (målt med et målebånd), iltmætning (SpO₂) og respirationsfrekvens, vil blive registreret før og efter interventionen. Undersøgelsen formoder, at Bubble PEP- og segmental vejrtrækningstilgangen kan tilbyde en omkostningseffektiv og effektiv alternativ til incitamentsspirometri, især for patienter, der ikke har råd til mekaniske enheder. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 2023 for at fastslå interventionens effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pleural effusion er den patologiske akkumulering af overskydende væske i pleuralhulen, som kompromitterer lungefunktionen ved at begrænse udvidelsen og reducere compliance.
Denne tilstand fører til symptomer som dyspnø og nedsat gasudveksling, hvilket kan påvirke pædiatriske patienter betydeligt.
Behandlingen inkluderer ofte fysioterapeutiske teknikker for at fremme lungeudvidelse og forbedre respiratorisk funktion.
Nærværende studie omfatter Bubble Positive Expiratory Pressure, som indebærer udånding gennem vand for at skabe modstand og forbedre ekspiratorisk volumen, og Segmental Breathing, som forbedrer inspiratorisk volumen for lungeudvidelse.
Derimod giver Incentive Spirometry visuel feedback til at guide dyb indånding; det inkluderer både opad- og nedad-vendt brug af spirometeret til opretholdelse af lungefunktion og forebyggelse af alveolært kollaps.

Udført som en randomiseret klinisk undersøgelse, vil denne undersøgelse inkludere 40 pædiatriske deltagere i alderen 5-16, rekrutteret fra Gulab Devi Brysthospital og Børnehospital, Lahore.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene modtager Bubble PEP med Segmental Breathing og den anden bruger Incentive Spirometry, begge kombineret med konventionel brystfysioterapi og mobilitet.
Resultatmål, inklusive lungeudvidelse (via røntgen), dyspnø (vurderet ved brug af Pediatric Dyspnea Scale), brystudvidelse (målt med målebånd), iltmætning (SpO₂) og respirationsfrekvens, vil blive registreret før og efter intervention.
Undersøgelsen formoder, at Bubble PEP og Segmental Breathing-tilgangen kan tilbyde en omkostningseffektiv og effektiv alternativ til Incentive Spirometry, specielt for patienter, der ikke har råd til mekaniske apparater.
Statistisk analyse vil blive udført ved brug af SPSS version 2023 for at bestemme interventionens effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • The Children Hospital and University of Child Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5 til 16 år.
  • Lider af pleural effusion eller hydrothorax.
  • Thorax drænsystem på plads i 24 timer.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Patienter uden andre samtidige sygdomme.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver anden lungesygdom, der ikke opfylder diagnostiske kriterier for pleural effusion.
  • Deltagere med uudholdelige brystsmerter, chylothorax, hemothorax, pneumothorax, brysttraume eller ribbenbrud.
  • Deltagere med andre komorbiditeter, der fører til pleural effusion.
  • Patienter, der har bryst-muskel-skelfe deformiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Interventionsgruppe (Bubble PEP + Segmentel Vejrtrækning)
Den eksperimentelle gruppe vil modtage Bubble PEP-terapi og segmental vejrtrækning sammen med konventionel brystfysioterapi og mobilitetstræning. Bubble PEP vil blive udført ved hjælp af en flaskeenhed, hvor børn udånder gennem et vandneddykket rør, hvilket skaber modstand for at forbedre lungeudvidelse og sekretfjernelse (10 gentagelser, fremskridende fra 1 til 3 sæt over 14 dage). Segmental vejrtrækning vil fokusere på lokaliseret lungeudvidelse med terapeutvejledt taktil feedback, udført med seks åndedræt pr. minut, fremskridende fra 1 til 3 sæt. Brystpercussion vil blive anvendt i 2-5 minutter med hvileintervaller, og gangafstand vil øges fra 1 til 5 meter. Alle sessioner vil blive gennemført en gang dagligt i to uger.
Andet: Boble PEP
Bubble PEP vil blive udført ved hjælp af en flaskeenhed med 10 gentagelser, der progresserer fra et til tre sæt over 14 dage. Segmentel vejrtrækning vil målrette lokaliseret lungeekspansion med seks åndedræt pr. minut, der progresserer på samme måde. Brystpercussion vil blive anvendt på den kontralaterale side i 2-5 minutter med hvileintervaller, og gangafstand vil øges fra 1 til 5 meter i løbet af interventionsperioden. Alle sessioner vil blive gennemført en gang dagligt i to uger, med for- og efter-interventionsvurderinger af lungeekspansion og åndenød.
Andre navne:
  • Segmentel Vejrtrækning
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrolgruppe (Incentive spirometri)
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage incentive spirometri sammen med konventionel brystfysioterapi og mobilitetstræning. Incentive spirometri vil blive brugt til at opmuntre til vedvarende maksimal inspiration, hvilket fremmer lungeudvidelse og forbedrer ventilation. Hver session vil inkludere tre gentagelser pr. side i løbet af dag 1-3, fem gentagelser pr. side i løbet af dag 4-7 og ti gentagelser pr. side i løbet af dag 8-14, udført i et sæt pr. session. Brystpercussion vil blive administreret på den kontralaterale side for at lette sekretmobilisering, udført i to minutter i løbet af dag 1-3, tre minutter i løbet af dag 4-7 og fem minutter i løbet af dag 8-14, med 15 sekunders pause efter hvert minut. Mobilitetstræning vil inkludere gangøvelser, startende fra en meter på dag 1, øget til tre meter inden dag 3 og fremskreden til fem meter fra dag 4 og fremefter, udført i to sæt i løbet af dag 8-14. Alle sessioner vil blive gennemført en gang dagligt i to uger.
Andet: Incentiv spirometri
Incentiv spirometri vil blive brugt til at tilskynde til vedvarende maksimal inspiration, hvilket fremmer lungeudvidelse og forbedrer ventilation.
Hver session vil inkludere tre gentagelser pr. side i løbet af dag 1-3, fem gentagelser pr. side i løbet af dag 4-7 og ti gentagelser pr. side i løbet af dag 8-14, udført i ét sæt pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeudvidelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger
For at vurdere lungeudvidelsen før og efter interventionen vil anteroposteriøre brystkasse-røntgenbilleder blive brugt til at evaluere forbedringer i lungevolumen og potentielle reduktioner i pleural effusion. Denne metode muliggør måling af lungefelternes dimensioner, ændringer i opaciteten af lungeområder påvirket af pleural effusion og overordnede ændringer i thorakal struktur, der kan indikere terapeutisk effektivitet.
Baseline, 2 uger
Pædiatrisk Dyspnøskala
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Den Pædiatriske Dyspnøskala (PDS) vurderer subjektiv dyspnø hos pædiatriske patienter ved hjælp af en visuel og numerisk skala, hvor patienterne angiver deres opfattelse af åndenød. PDS scores fra 1 til 7, hvor 1 angiver "Overhovedet ingen problemer" med at trække vejret og 7 angiver "Meget store problemer", og en score på 1 til 7 blev tildelt i overensstemmelse hermed.
Baseline, 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystudvidelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Brystudvidelse vil blive målt ved hjælp af båndmetoden på forskellige niveauer af brystet, som måler symmetri og omfang af udvidelsen. Målingerne foretages på niveau med sternalhakket, på niveau med processus xiphoideus og på T8-hvirvellige niveau.
Baseline, 2 uger
Iltmætning
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Oxygenmætning (SpO2) vil blive målt ved hjælp af en pulsoximeter for at evaluere forbedringer i iltforsyningen som følge af forbedret lungefunktion.
Baseline, 2 uger
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Respirationsfrekvensen kan tælles manuelt eller vurderes ved hjælp af respirationsovervågningsudstyr, hvilket giver en objektiv måling af respiratorisk effektivitet.
Baseline, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Boble PEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner