Blodgennemstrømningsbegrænsning efter meniskreparation
2. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Resultater af blodgennemstrømningsrestriktionstræning i postoperativ rehabilitering efter meniskreparationskirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postoperative resultater efter meniskkirurgi hos deltagere, der gennemgår blodgennemstrømningsbegrænsningstræning som et rehabiliterende supplement sammenlignet med dem med standardrehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret enkelt-institution forsøg for at sammenligne patienter, der gennemgår artroskopisk meniskreparation, med postoperativ rehabiliteringsprotokol som (1) en standard-of-care rehabiliteringsprotokol med en ikke-okklusiv blodtryksmanchet ( pustet op til 20-30 mm Hg) påført den operative ekstremitet versus (2) blodgennemstrømningsrestriktionstræning med manchetokklusion påført den operative ekstremitet. Patienter vil blive indskrevet prospektivt og præoperativt ved deres første klinikbesøg efter meniskskade.
Rehabiliterende øvelser vil blive avanceret efter fysioterapeuternes skøn med lignende øvelser for patienter i begge grupper til direkte sammenligning. Disse øvelser er en del af en allerede etableret postoperativ protokol, der er på plads, hvor den eneste forskel er tilføjelsen af blodgennemstrømningsbegrænsningsprotokollen i interventionsgruppen. Alle patienter ville gennemgå deres superviserede postoperative rehabilitering på vores institution.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der bliver opereret for artroskopisk meniskreparation
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under operation for samtidige ligamentoperationer
- Patienter med diabetes mellitus, vaskulær sygdom eller infektioner i den involverede ekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsningsarmen vil omfatte anvendelse af den pneumatiske tourniquet anvendt på den operative nedre ekstremitet gennem hele de postoperative rehabiliteringssessioner.
Tourniquet-trykket vil blive titreret til 80% af det målte ekstremitets arterielle læmningsokklusionstryk, mens deltageren ligger i ryglægende stilling.
|
Delfi Personalized Tourniquet System vil blive brugt til at anvende blodgennemstrømningsbegrænsningsprotokollen.
Andre navne:
Postoperativ fysioterapi som styret af en standardiseret protokol for patienter, der gennemgår meniskreparation.
|
|
Sham-komparator: Standard genoptræning
Den standardiserede rehabiliteringsgruppe vil gennemgå det samme rehabiliteringsprotokol som forsøgsgruppen.
En tourniquet vil stadig blive anvendt, men vil kun blive oppustet til 20 mmHg, et tryk der ikke vil forhindre blodgennemstrømning.
|
Postoperativ fysioterapi som styret af en standardiseret protokol for patienter, der gennemgår meniskreparation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft i knæudstrækning i uge 1
Tidsramme: Uge 1 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Peak knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 1 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Knæextensionskraft i uge 2
Tidsramme: Uge 2 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0 til 12)
|
Peak knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 2 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0 til 12)
|
|
Knæstrækkekraft i uge 3
Tidsramme: Uge 3 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæstrækkekraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 3 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Kraft i knæextension i uge 4
Tidsramme: Uge 4 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæstrækkekraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 4 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Knæudstrækningskraft ved uge 5
Tidsramme: Uge 5 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
Peak knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 5 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
|
Kraft i knæextension i uge 6
Tidsramme: Uge 6 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 6 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Knæextensionkraft ved uge 7
Tidsramme: Uge 7 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Peak knæstrækkekraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 7 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Knæets strækkekraft i uge 8
Tidsramme: Uge 8 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæstrækkraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 8 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Kraft i knæets strækning i uge 9
Tidsramme: Uge 9 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæstrækkekraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 9 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Kraft i knæudstrækning ved uge 10
Tidsramme: Uge 10 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
Peak knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 10 (Evaluering ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
|
Knæets ekstensionskraft i uge 11
Tidsramme: Uge 11 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Maksimal knæekstensionskraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 11 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Knæstrækkerkraft ved uge 12
Tidsramme: Uge 12 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Peak knæstrækkekraft (lbs) evalueret med en håndholdt dynamometer
|
Uge 12 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 1
Tidsramme: Uge 1 (Evaluering ugentligt ved fysioterapi-besøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 1 (Evaluering ugentligt ved fysioterapi-besøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 2
Tidsramme: Uge 2 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd på specificerede afstande langs låret
|
Uge 2 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds ved uge 3
Tidsramme: Uge 3 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 3 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Lår omkreds uge 4
Tidsramme: Uge 4 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd på specifikke afstande langs låret
|
Uge 4 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 5
Tidsramme: Uge 5 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 5 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds ved uge 6
Tidsramme: Uge 6 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af et målebånd på specificerede afstande langs låret
|
Uge 6 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 7
Tidsramme: Uge 7 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd på specifikke afstande langs låret
|
Uge 7 (Evaluering foretages ugentligt ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
|
Låromkreds uge 8
Tidsramme: Uge 8 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 8 (Evaluering hver uge ved fysioterapibesøg fra uge 0-12)
|
|
Låromkreds i uge 9
Tidsramme: Uge 9 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd på specificerede afstande langs låret
|
Uge 9 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 10
Tidsramme: Uge 10 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 10 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds i uge 11
Tidsramme: Uge 11 (Evaluering foretaget ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 11 (Evaluering foretaget ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
|
Låromkreds ved uge 12
Tidsramme: Uge 12 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Måling af lår-omkreds (centimeter) vil blive udført ved hjælp af målebånd ved specificerede afstande langs låret
|
Uge 12 (Evalueret ugentligt ved fysioterapibesøg fra 0-12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score i uge 6
Tidsramme: 6 uger (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Patientrapporteret resultatmål (numerisk score) fra undersøgelse.
Min: 0 = laveste funktionsniveau/højeste symptomniveau.
Max: 100 = højeste funktionsniveau/laveste niveau af symptomer
|
6 uger (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score i uge 12
Tidsramme: 3 måneder (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Patientrapporteret resultatmål (numerisk score) fra undersøgelse.
Min: 0 = laveste funktionsniveau/højeste symptomniveau.
Max: 100 = højeste funktionsniveau/laveste niveau af symptomer
|
3 måneder (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) score i uge 24
Tidsramme: 6 måneder (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Patientrapporteret resultatmål (numerisk score) fra undersøgelse.
Min: 0 = laveste funktionsniveau/højeste symptomniveau.
Max: 100 = højeste funktionsniveau/laveste niveau af symptomer
|
6 måneder (målt 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
Y-balance-testning i uge 12
Tidsramme: 3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Funktionelt resultatmål (numerisk score).
Den nedre kvart Y-balancetest evaluerer dynamisk stabilitet og funktionel symmetri.
Testpersonen står på et enkelt ben og rækker ud i tre retninger (anterior, posteromedial, posterolateral), og en sammensat score beregnes som en procentdel: (summen af rækkevidder i centimeter i hver retning) / (3*lem-længde) * 100.
|
3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
Y-balance-test ved uge 24
Tidsramme: 6 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Funktionelt udfaldsmål (numerisk score).
Den nederste fjerdedels Y-balancetest evaluerer dynamisk stabilitet og funktionel symmetri.
Testpersonen står på et enkelt ben og rækker ud i tre retninger (anterior, posteromedial, posterolateral), og en sammensat score beregnes som en procentdel: (summen af rækkevidder i centimeter i hver retning) / (3*extremitetslængde) * 100.
|
6 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
3-hop Test i Uge 12
Tidsramme: 3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Funktionelt udfaldsmål (numerisk score).
3-hop testen vurderer dynamisk stabilitet og lemkontrol.
Testpersonen hopper tre gange i træk fremad på samme linje, og ved den sidste landing, pauser i position, mens der foretages en måling fra startlinjen til tåen ved slutningen af det sidste hop i centimeter.
Testen sammenlignes med den kontralaterale, uskadte lem, og scoringen rapporteres som en procentdel af den uskadte lem.
|
3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
|
3-hop-test ved uge 24
Tidsramme: 6 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Funktionelt resultatmål (numerisk score).
3-hop-testen vurderer dynamisk stabilitet og lemkontrol.
Testpersonen hopper tre gange i træk fremad i samme linje, og ved den sidste landing holder stillingen, mens der foretages en måling fra startlinjen til tåen ved slutningen af det sidste hop i meter.
|
6 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
Test af enkeltben-squat uge 12
Tidsramme: 3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
Funktionelt resultatmål (numerisk score).
Enbenssquat-testning evaluerer kropstabilitet og evnen til at udføre funktionelle bevægelser sikkert.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en enbenssquat og vil blive evalueret på 5 kriterier, med ét point for kliniker-vurderet god præstation inden for hver (A) opretholdelse af balance, dybde, hastighed (B) overkropsholdning (C) bækkenrotation & hældning (D) Hofteadduktion eller femoral intern rotation (E) knæleds tilsyneladende valgus.
Min: 0 = dårlig balance og motorisk kontrol; Max: 5 = god balance og motorisk kontrol
|
3 måneder (udført ved 3 måneder og 6 måneder efter operationen)
|
|
Single Leg Squat Testing at Week 24
Tidsramme: 6 måneder (udført 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Funktionelt resultatmål (numerisk score).
Enkeltbens-squat-testning evaluerer kernestabilitet og evnen til at udføre funktionelle bevægelser sikkert.
Deltagere vil blive bedt om at udføre en enkeltbens-squat og vil blive evalueret på 5 kriterier, med et point for kliniker-vurderet god præstation i hvert (A) opretholdelse af balance, dybde, hastighed (B) overkropsholdning (C) bækkenrotation & hældning (D) hofteadduktion eller femoral intern rotation (E) knæleds tilsyneladende valgus.
Min: 0 = dårlig balance og motorisk kontrol; Maks: 5 = god balance og motorisk kontrol
|
6 måneder (udført 3 måneder og 6 måneder postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sachin Allahabadi, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-29641
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .