Kunstig Intelligens til intraprocedur vurdering af uterin arterie embolisering (AI-EMBO)

Baggrund og Rationale.

Uterine fibromer rammer op til 70-80% af kvinder i fertil alder. Uterin arterie embolisering opnår tekniske succesrater over 95% og symptombedring hos cirka 75-90% af patienterne; men det er forbundet med en 20-30% kumulativ risiko for klinisk fiasko eller behov for reintervention efter 5 år. Nuværende intra-procedurel vurdering af emboliserings tilstrækkelighed er baseret på kvalitative angiografiske kriterier (f.eks. "5-10 hjerteslag stase", "beskåret træ udseende"), som er subjektive og operatørafhængige. Fremvoksende evidens tyder på, at opnåelse af næsten komplet, snarere end komplet, flowstase kan reducere post-procedurel smerte, hvilket understreger behovet for kvantitative og standardiserede vurderingsværktøjer.

AQ-VERO er en internt udviklet softwareplatform, der udfører kvantitativ time-to-density (TTD) analyse af angiografiske billeder for objektivt at kvantificere uterin og fibrom perfusion i realtid.

Formål.

Primært Formål: At validere nøjagtigheden og intra-/interobservatør reproducerbarheden af AQ-VERO TTD-målinger i kvantificering af perfusionsændringer under uterin arterie embolisering.

Sekundære Formål: (a) At udvikle og internt validere en AI-baseret beslutningsstøttemodel, der bruger AQ-VERO-afledte målinger til at identificere foruddefinerede emboliserings endepunkter; (b) At udforske korrelationen mellem intra-procedurelle TTD-målinger og post-procedurelle kliniske resultater, inklusive symptombedring, tidlige smerte scoringer og behov for reintervention.

Studie Design. Dette er et ambispektivt (inkluderer retrospektiv og prospektiv opfølgning), multicentrisk observationsstudie inkluderende kvinder, der gennemgår uterin arterie embolisering for symptomatiske uterine fibromer. Standardiserede angiogrammer vil blive indsamlet og analyseret med AQ-VERO for at ekstrahere TTD perfusionsparametre (f.eks. time-to-peak, area under the curve, wash-in/wash-out karakteristika). Operatører vil dokumentere konventionelle kvalitative angiografiske endepunkter. Klinisk og billeddiagnostisk opfølgning vil blive indsamlet i henhold til institutionelle protokoller.

Primært Formål:

• At evaluere om den AI-prædiktive model udviklet ved hjælp af AQ-VERO© målinger kan forudsige det kliniske udfald, defineret som komplet eller signifikant opløsning af fibrom-relaterede symptomer.

Sekundære Formål:

• At korrelere distinkte TTD-kurve morfologier og AQ-VERO-målinger med post-procedurel smerte.
• At påvise tilstedeværelsen af kollateral eller accessorisk arteriel forsyning, der kan kompromittere emboliserings effektivitet.

Betydning. Dette studie forventes at etablere en kvantitativ og AI-forstærket ramme for intra-procedurel emboliseringsvurdering under uterin arterie embolisering, potentielt reducere variabilitet og forbedre langsigtede kliniske resultater.