Keinotekoinen äly intraproseduraalista arviointia kohden kohdunvaltimoiden embolisointia (AI-EMBO)

Tausta ja perustelut.

Kohdun fibroidit vaivaavat jopa 70-80 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Kohduvaltimon embolisaatio saavuttaa yli 95 %:n teknisen onnistumisprosentin ja oireiden paranemisen noin 75-90 %:lla potilaista; kuitenkin siihen liittyy 20-30 %:n kumulatiivinen riski kliiniseen epäonnistumiseen tai uudelleeninterventiotarpeeseen 5 vuoden aikana. Nykyinen embolisaation riittävyyden arviointi toimenpiteen aikana perustuu kvalitatiivisiin angiografisiin kriteereihin (esim. "5-10 sydämenlyöntiä seisokki", "karsittu puun ulkonäkö"), jotka ovat subjektiivisia ja operaattoririippuvaisia. Nousevat todisteet viittaavat siihen, että lähes täydellisen, eikä täydellisen, virtauseeston saavuttaminen voi vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua, korostaen kvantitatiivisten ja standardoitujen arviointityökalujen tarvetta.

AQ-VERO on sisäisesti kehitetty ohjelmistopohjainen alusta, joka suorittaa kvantitatiivista aika-tiheys (TTD) -analyysiä angiografiakuvista kohdun ja fibroidien perfuusion objektiiviseen mittaamiseen reaaliaikaisesti.

Tavoitteet.

Ensisijainen tavoite: Validoida AQ-VERO TTD -mittareiden tarkkuus ja tarkkailijoiden sisäinen/välinen toistettavuus kohduvaltimon embolisaation aikana tapahtuvien perfuusiomuutosten mittaamisessa.

Toissijaiset tavoitteet: (a) Kehittää ja sisäisesti validoida tekoälyyn perustuva päätöstukimalli, joka käyttää AQ-VERO:sta saatuja mittareita ennalta määritettyjen embolisaatiopäätepisteiden tunnistamiseen; (b) Tutkia toimenpiteen aikana mitattujen TTD-mittareiden ja toimenpiteen jälkeisten kliinisten lopputulosten, mukaan lukien oireiden paraneminen, varhaiset kipupisteet ja uudelleeninterventiotarve, välistä korrelaatiota.

Tutkimussuunnittelu. Tämä on ambispektiivinen (sisältää retrospektiivisen ja prospektiivisen seurannan), monikeskushavainnointitutkimus, johon osallistuvat naiset, joille suoritetaan kohduvaltimon embolisaatio oireilevien kohdun fibroidien hoitona. Standardoidut angiogrammit kerätään ja analysoidaan AQ-VERO:lla TTD-perfuusioparametrien (esim. huippuun pääsyyn kuluva aika, käyrän alla oleva pinta-ala, pesu-/huuhteluominaisuudet) poimimiseksi. Operaattorit dokumentoivat perinteiset kvalitatiiviset angiografiset päätepisteet. Kliinistä ja kuvantamisseurantaa kerätään instituutioiden protokollien mukaisesti.

Ensisijainen tavoite:

• Arvioida, voiko AQ-VERO©-mittareilla kehitetty tekoälyennustemalli ennustaa kliinistä lopputulosta, joka määritellään fibroidiin liittyvien oireiden täydelliseksi tai merkittäväksi poistumiseksi.

Toissijaiset tavoitteet:

• Korreloida erilaisia TTD-käyrämorfologioita ja AQ-VERO-mittareita toimenpiteen jälkeisen kivun kanssa.
• Tunnistaa kollateraali- tai lisävaltimotukien läsnäolo, joka voi vaarantaa embolisaation tehokkuuden.

Merkitys. Tutkimuksen odotetaan luovan kvantitatiivisen ja tekoälyllä vahvistetun viitekehyksen embolisaation arviointiin toimenpiteen aikana kohduvaltimon embolisaatiossa, mahdollisesti vähentäen vaihtelua ja parantaen pitkäaikaisia kliinisiä lopputuloksia.