- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241312
Forholdet mellem muskeloxygenering og øvre ekstremitets motionskapacitet hos patienter med kronisk nakkesmerte
Undersøgelse af forholdet mellem muskeliltning og øvre ekstremitets træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke samt daglige aktiviteter hos patienter med kronisk nakkesmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et vigtigt folkesundhedsproblem, der forårsager handicap over hele verden. Kroniske nakkesmerter defineres som tilstedeværelsen af smerter i en persons nakkeområde i mere end tolv uger. Kroniske nakkesmerter påvirker den enkeltes daglige livsaktiviteter negativt; funktionelle begrænsninger forårsager jobtab.
Det er blevet observeret, at nakkesmerter er forbundet med trapeziusmusklen og nedsat mikrocirkulation i trapeziusmusklen samt utilstrækkelig muskelblodgennemstrømning og iltforsyning.
Derudover er det angivet, at nakkesmerter reducerer ydelsen af overekstremiteten. Imidlertid er de fleste resultater vedrørende forholdet mellem muskelaktivitet og smerter ikke konsistente. Derudover er der undersøgelser, der viser, at åndedrætsmuskler såvel som perifere muskler påvirkes hos disse patienter. I lyset af al denne information blev det konkluderet, at der kan være en sammenhæng mellem overekstremitetens motionskapacitet og iltniveauet i trapeziusmusklen samt daglige livsaktiviteter hos patienter med kroniske nakkesmerter. I denne sammenhæng var formålet med undersøgelsen at undersøge forholdet mellem overekstremitetens motionskapacitet og muskeliltforsyning, muskelstyrke og daglige livsaktiviteter hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nakkesmerter, der har varet mindst 3 måneder på grund af et af følgende problemer: cervikal anstrengelse eller forstuvning, cervikale diskuslæsioner, cervikal spondylose, facetledsdysfunktion og myofascialt smertesyndrom.
Eksklusionskriterier:
- Nakkesmerteintensitet under aktivitet er under 3 point ifølge den visuelle analoge skala
- Motorisk deficit i overekstremitet ved neurologisk undersøgelse
- Enhver operation relateret til nakke problemer
- Cervikal radikulopati
- Enhver operation i overekstremitet
- Enhver reumatisk og/eller neurologisk sygdom eller enhver sygdom, der påvirker det vestibulære system
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk Nakkesmerter Gruppe
Personer i alderen 18-65 år, som har haft nakkesmerter i mindst 12 uger, som blev fulgt op på Fysioterapiambulatoriet på Fysisk Medicinsk og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af trapezius-muskelens iltmætning
Tidsramme: Dag 1
|
Patienters trapezius-muskel iltmætning vil blive målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (Moxy® monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)).
|
Dag 1
|
|
Evaluering af overekstremitets kapacitet
Tidsramme: Dag 1
|
Patienternes funktionelle øvelseskapacitet i overekstremitet vil blive evalueret med seks-minutters pindebræt- og ringtest.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af perifer muskelstyrke
Tidsramme: Dag 2
|
Patienters skulderabduktor- og skulderfleksor-, albuefleksor- og øvre trapezius muskelstyrke vil blive evalueret med en bærbar hånddynamometer (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, Frankrig).
|
Dag 2
|
|
Evaluering af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Dag 2
|
En elektronisk mundtryksenhed i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier vil blive brugt til at evaluere respirator muskelstyrke (Micro Medical MicroRM, UK).
|
Dag 2
|
|
Evaluering af aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: Dag 2
|
Glittre-aktiviteten for daglige aktiviteter-testen vil blive brugt til at evaluere patienters daglige aktiviteter.
|
Dag 2
|
|
Evaluering af funktionel status for øvre ekstremitet
Tidsramme: Dag 1
|
Upper Extremity Functional Index vil blive brugt til at evaluere patienternes funktionelle status i den øvre ekstremitet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AhiEvranU530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .