- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07241312
Связь между оксигенацией мышц и способностью к упражнениям верхних конечностей у пациентов с хронической болью в шее
Исследование взаимосвязи между оксигенацией мышц и физической работоспособностью верхних конечностей, силой дыхательных и периферических мышц, а также повседневной активностью у пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в шее является важной проблемой общественного здравоохранения, которая вызывает инвалидность во всем мире. Хроническая боль в шее определяется как наличие боли в области шеи у человека в течение более двенадцати недель. Хроническая боль в шее негативно влияет на повседневную жизнедеятельность человека; функциональные ограничения приводят к потере работы.
Было замечено, что боль в шее связана с трапециевидной мышцей и нарушением микроциркуляции в трапециевидной мышце, а также недостаточным кровотоком и оксигенацией мышц.
Кроме того, было установлено, что боль в шее снижает работоспособность верхних конечностей. Однако большинство результатов относительно взаимосвязи между мышечной активностью и болью не являются последовательными. Кроме того, существуют исследования, показывающие, что у этих пациентов страдают не только периферические мышцы, но и дыхательные мышцы. В свете всей этой информации был сделан вывод, что может существовать взаимосвязь между физической работоспособностью верхних конечностей, уровнем кислорода в трапециевидной мышце и повседневной жизнедеятельностью у пациентов с хронической болью в шее. В этом контексте целью исследования было изучить взаимосвязь между физической работоспособностью верхних конечностей и оксигенацией мышц, мышечной силой и повседневной жизнедеятельностью у пациентов с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция (Туркие)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в шее, длящейся не менее 3 месяцев, вызванной одной из следующих проблем: растяжение или перенапряжение шейного отдела, поражения шейных дисков, шейный спондилез, дисфункция фасеточных суставов и миофасциальный болевой синдром.
Критерии исключения:
- Интенсивность боли в шее во время активности составляет менее 3 баллов по Визуальной аналоговой шкале
- Моторный дефицит верхних конечностей при неврологическом обследовании
- Любая операция, связанная с проблемами шеи
- Шейная радикулопатия
- Любая операция на верхних конечностях
- Любое ревматическое и/или неврологическое заболевание или любое заболевание, влияющее на вестибулярную систему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с хронической болью в шее
В исследование будут включены лица в возрасте от 18 до 65 лет, у которых боль в шее сохраняется не менее 12 недель, которые наблюдались в амбулаторной клинике физиотерапии отделения физической медицины и реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка насыщения кислородом трапециевидной мышцы
Временное ограничение: День 1
|
Насыщение кислородом трапециевидной мышцы пациентов будет измеряться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (монитор Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Миннесота, США)).
|
День 1
|
|
Оценка функциональных возможностей верхних конечностей
Временное ограничение: День 1
|
Функциональная способность верхних конечностей пациентов будет оцениваться с помощью шестиминутного теста с колышками и кольцами.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка периферической мышечной силы
Временное ограничение: День 2
|
Сила мышц отводящих плечо и сгибающих плечо, сгибающих локоть и верхней части трапециевидной мышцы пациентов будет оценена с помощью портативного ручного динамометра (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, Франция).
|
День 2
|
|
Оценка силы дыхательных мышц
Временное ограничение: День 2
|
Для оценки силы дыхательных мышц будет использовано электронное устройство для измерения давления во рту, соответствующее критериям Американского торакального общества и Европейского респираторного общества (Micro Medical MicroRM, Великобритания).
|
День 2
|
|
Оценка повседневной активности
Временное ограничение: День 2
|
Для оценки повседневной активности пациентов будет использоваться тест повседневной активности Glittre.
|
День 2
|
|
Оценка функционального состояния верхних конечностей
Временное ограничение: День 1
|
Индекс функциональности верхних конечностей будет использоваться для оценки функционального состояния верхних конечностей пациентов.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranU530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .