- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07241312
Relatie tussen spieroxygenatie en bovenste extremiteit oefencapaciteit bij patiënten met chronische nekpijn
Onderzoek naar de relatie tussen spieroxygenatie en bovenste extremiteit oefencapaciteit, respiratoire en perifere spierkracht, en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat wereldwijd invaliditeit veroorzaakt. Chronische nekpijn wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van pijn in het nekgebied van een individu gedurende meer dan twaalf weken. Chronische nekpijn beïnvloedt de dagelijkse levensactiviteiten van het individu negatief; functionele beperking veroorzaakt werkverlies.
Er is waargenomen dat nekpijn geassocieerd is met de trapeziusspier en een verstoorde microcirculatie in de trapeziusspier en onvoldoende spierbloedstroom en zuurstofvoorziening.
Bovendien is gesteld dat nekpijn de prestaties van de bovenste extremiteit vermindert. Echter, de meeste resultaten met betrekking tot de relatie tussen spieractiviteit en pijn zijn niet consistent. Bovendien zijn er studies die aantonen dat zowel ademhalingsspieren als perifere spieren bij deze patiënten zijn aangetast. In het licht van al deze informatie werd geconcludeerd dat er mogelijk een relatie bestaat tussen de oefencapaciteit van de bovenste extremiteit en het zuurstofniveau van de trapeziusspier en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met chronische nekpijn. In deze context was het doel van de studie om de relatie tussen de oefencapaciteit van de bovenste extremiteit en spieroxygenatie, spierkracht en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met chronische nekpijn te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Turkije (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nekpijn die minstens 3 maanden aanhoudt als gevolg van een van de volgende problemen: cervicale verstuiking of verrekking, cervicale discuslaesies, cervicale spondylose, facetgewrichtsdisfunctie en myofasciaal pijnsyndroom.
Exclusiecriteria:
- Nekpijnintensiteit tijdens activiteit is lager dan 3 punten volgens de visuele analoge schaal
- Motorisch tekort in de bovenste extremiteit bij neurologisch onderzoek
- Elke operatie gerelateerd aan nekproblemen
- Cervicale radiculopathie
- Elke operatie aan de bovenste extremiteit
- Elke reumatische en/of neurologische aandoening of elke aandoening die het vestibulaire systeem beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische Nekpijn Groep
Personen tussen de 18 en 65 jaar die gedurende ten minste 12 weken last hebben gehad van nekpijn, die werden opgevolgd in de Polikliniek Fysiotherapie van de Afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, zullen in de studie worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van Trapezius-spierzuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
De zuurstofverzadiging van de trapeziusspier van patiënten wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (Moxy® monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, VS)).
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van de capaciteit van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De functionele oefencapaciteit van de bovenste extremiteit van patiënten wordt geëvalueerd met de zes-minuten pegboard en ring test.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van perifere spierkracht
Tijdsspanne: Dag 2
|
De schouderabductor en schouderflexor, elleboogflexor en bovenste trapezius spierkracht van patiënten zullen worden geëvalueerd met een draagbare handdynamometer (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, Frankrijk).
|
Dag 2
|
|
Evaluatie van de ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Dag 2
|
Een elektronisch monddrukapparaat in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society zal worden gebruikt om de ademhalingsspierkracht te evalueren (Micro Medical MicroRM, VK).
|
Dag 2
|
|
Evaluatie van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Dag 2
|
De Glittre-activiteit van het dagelijks leven-test zal worden gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten te evalueren.
|
Dag 2
|
|
Evaluatie van de functionele status van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Upper Extremity Functional Index zal worden gebruikt om de functionele status van de bovenste extremiteit van de patiënten te evalueren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AhiEvranU530
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .