- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241312
Relação Entre a Oxigenação Muscular e a Capacidade de Exercício do Membro Superior em Doentes com Dor Crónica no Pescoço
Investigação da Relação Entre a Oxigenação Muscular e a Capacidade de Exercício dos Membros Superiores, a Força Muscular Respiratória e Periférica, e as Atividades da Vida Diária em Doentes com Dor Cervical Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical é um importante problema de saúde pública que causa incapacidade em todo o mundo. A dor cervical crónica é definida como a presença de dor na área cervical de um indivíduo por mais de doze semanas. A dor cervical crónica afeta negativamente as atividades de vida diária do indivíduo; a limitação funcional causa perda de emprego.
Observou-se que a dor cervical está associada ao músculo trapézio e à microcirculação prejudicada no músculo trapézio e ao fluxo sanguíneo e oxigenação muscular inadequados.
Além disso, afirmou-se que a dor cervical reduz o desempenho do membro superior. No entanto, a maioria dos resultados relativos à relação entre a atividade muscular e a dor não são consistentes. Além disso, existem estudos que mostram que os músculos respiratórios, bem como os músculos periféricos, são afetados nestes pacientes. À luz de todas estas informações, concluiu-se que pode existir uma relação entre a capacidade de exercício do membro superior e o nível de oxigénio do músculo trapézio e as atividades de vida diária em pacientes com dor cervical crónica. Neste contexto, o objetivo do estudo foi investigar a relação entre a capacidade de exercício do membro superior e a oxigenação muscular, a força muscular e as atividades de vida diária em pacientes com dor cervical crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırşehir, Turquia (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dor cervical com duração de pelo menos 3 meses devido a um dos seguintes problemas: distensão ou entorse cervical, lesões do disco cervical, espondilose cervical, disfunção da articulação facetária e síndrome de dor miofascial.
Critérios de Exclusão:
- A intensidade da dor cervical durante a atividade é inferior a 3 pontos de acordo com a Escala Analógica Visual
- Défice motor do membro superior no exame neurológico
- Qualquer cirurgia relacionada com problemas cervicais
- Radiculopatia cervical
- Qualquer cirurgia do membro superior
- Qualquer doença reumática e/ou neurológica ou qualquer doença que afete o sistema vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Dor Cervical Crónica
Indivíduos entre os 18 e os 65 anos que tenham tido dor no pescoço durante pelo menos 12 semanas, que foram acompanhados na Clínica Externa de Fisioterapia do Departamento de Medicina Física e Reabilitação serão incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Saturação de Oxigénio do Músculo Trapézio
Prazo: Dia 1
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A saturação de oxigénio do músculo trapézio dos doentes será medida utilizando um espectroscópio de infravermelho próximo (monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EUA)).
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Dia 1
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Avaliação da capacidade da extremidade superior
Prazo: Dia 1
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A capacidade funcional de exercício do membro superior dos pacientes será avaliada com o teste do quadro de pinos e anéis de seis minutos.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força muscular periférica
Prazo: Dia 2
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A força muscular do abdutor do ombro, flexor do ombro, flexor do cotovelo e trapézio superior dos pacientes será avaliada com um dinamómetro portátil (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, França).
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Dia 2
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Avaliação da força muscular respiratória
Prazo: Dia 2
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Será utilizado um dispositivo de pressão bucal eletrónico, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society, para avaliar a força muscular respiratória (Micro Medical MicroRM, Reino Unido).
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Dia 2
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Avaliação das atividades da vida diária
Prazo: Dia 2
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O teste de atividades da vida diária Glittre será utilizado para avaliar as atividades da vida diária dos pacientes.
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Dia 2
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Avaliação do estado funcional do membro superior
Prazo: Dia 1
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O Índice Funcional do Membro Superior será utilizado para avaliar o estado funcional do membro superior dos pacientes.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranU530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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