- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241312
Forholdet mellom muskeloksygenering og treningskapasitet for overekstremitet hos pasienter med kronisk nakkesmerte
Undersøkelse av forholdet mellom muskeloksygenering og treningskapasitet i overekstremitetene, puste- og perifer muskelstyrke, og aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med kronisk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et viktig folkehelseproblem som forårsaker funksjonshemming over hele verden. Kroniske nakkesmerter defineres som tilstedeværelsen av smerter i nakkeområdet i mer enn tolv uker. Kroniske nakkesmerter påvirker den daglige livsførselen negativt; funksjonsbegrensning fører til arbeidsledighet.
Nakkesmerter har blitt observert å være assosiert med trapeziusmuskelen og nedsatt mikrosirkulasjon i trapeziusmuskelen, samt utilstrekkelig muskelblodstrøm og oksygenering.
I tillegg er det påpekt at nakkesmerter reduserer ytelsen i overekstremiteten. Imidlertid er de fleste resultater om forholdet mellom muskelaktivitet og smerter ikke konsistente. Videre finnes det studier som viser at både respirasjonsmuskler og perifere muskler er påvirket hos disse pasientene. I lys av all denne informasjonen ble det konkludert med at det kan være en sammenheng mellom overekstremitetens treningskapasitet og oksygennivået i trapeziusmuskelen samt aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med kroniske nakkesmerter. I denne sammenhengen var studiens mål å undersøke forholdet mellom overekstremitetens treningskapasitet og muskeloksygenering, muskelstyrke og aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nakkesmerter som har vart i minst 3 måneder på grunn av en av følgende problemer: cervikal belastning eller forstuing, cervikale diskusjonslesjoner, cervikal spondylose, facetleddsdysfunksjon og myofascialt smertesyndrom.
Eksklusjonskriterier:
- Nakkesmerteintensitet under aktivitet er under 3 poeng i henhold til visuell analog skala
- Øvre ekstremitets motorisk svikt ved nevrologisk undersøkelse
- Enhver kirurgi relatert til nakke problemer
- Cervikal radikulopati
- Enhver øvre ekstremitets kirurgi
- Enhver revmatisk og/eller nevrologisk sykdom eller enhver sykdom som påvirker det vestibulære systemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk Nakkesmerte-Gruppe
Personer i alderen 18–65 år som har hatt nakkesmerter i minst 12 uker, som ble fulgt opp ved Fysioterapi poliklinikken ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering vil bli inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Trapezius-muskelens oksygenmetningsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienters trapezius muskels oksygenmetning vil bli målt ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (Moxy® monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)).
|
Dag 1
|
|
Evaluering av overekstremitet kapasitet
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienters funksjonelle treningskapasitet i overekstremitet vil bli evaluert med seks-minutters pinnebrett- og ringtest.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av perifer muskelstyrke
Tidsramme: Dag 2
|
Pasientenes skulderabduktor- og skulderfleksor-, albuefleksor- og øvre trapezius muskelstyrke vil bli evaluert med en portabel hånddynamometer (KFORCE Muscle Controller®️, Kinvent™️, Frankrike).
|
Dag 2
|
|
Evaluering av pustemuskelstyrke
Tidsramme: Dag 2
|
En elektronisk munn-trykksenhet i samsvar med American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier vil bli brukt for å evaluere respirasjonsmuskelstyrke (Micro Medical MicroRM, UK).
|
Dag 2
|
|
Evaluering av aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Dag 2
|
Glittre aktivitet i dagliglivet-testen vil bli brukt til å evaluere pasientenes aktiviteter i dagliglivet.
|
Dag 2
|
|
Evaluering av funksjonsstatus for overekstremitet
Tidsramme: Dag 1
|
Øvre ekstremitets funksjonsindeks vil bli brukt for å evaluere den øvre ekstremitets funksjonelle statusen til pasientene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AhiEvranU530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .