- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241312
Relación Entre la Oxigenación Muscular y la Capacidad de Ejercicio de las Extremidades Superiores en Pacientes con Dolor Cervical Crónico
Investigación de la Relación Entre la Oxigenación Muscular y la Capacidad de Ejercicio de las Extremidades Superiores, la Fuerza Muscular Respiratoria y Periférica, y las Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Dolor Cervical Crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es un importante problema de salud pública que causa discapacidad en todo el mundo. El dolor de cuello crónico se define como la presencia de dolor en la zona del cuello de un individuo durante más de doce semanas. El dolor de cuello crónico afecta negativamente las actividades de la vida diaria del individuo; la limitación funcional provoca pérdida de empleo.
Se ha observado que el dolor de cuello está asociado con el músculo trapecio y la alteración de la microcirculación en el músculo trapecio, así como con un flujo sanguíneo y una oxigenación muscular inadecuados.
Además, se ha afirmado que el dolor de cuello reduce el rendimiento de la extremidad superior. Sin embargo, la mayoría de los resultados sobre la relación entre la actividad muscular y el dolor no son consistentes. Además, existen estudios que muestran que los músculos respiratorios, así como los músculos periféricos, se ven afectados en estos pacientes. A la luz de toda esta información, se concluyó que podría existir una relación entre la capacidad de ejercicio de la extremidad superior y el nivel de oxígeno del músculo trapecio y las actividades de la vida diaria en pacientes con dolor de cuello crónico. En este contexto, el objetivo del estudio fue investigar la relación entre la capacidad de ejercicio de la extremidad superior y la oxigenación muscular, la fuerza muscular y las actividades de la vida diaria en pacientes con dolor de cuello crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırşehir, Turquía (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor cervical que dure al menos 3 meses debido a uno de los siguientes problemas: distensión o esguince cervical, lesiones discales cervicales, espondilosis cervical, disfunción articular facetaria y síndrome de dolor miofascial.
Criterios de exclusión:
- La intensidad del dolor cervical durante la actividad es inferior a 3 puntos según la Escala Visual Analógica
- Déficit motor de las extremidades superiores en el examen neurológico
- Cualquier cirugía relacionada con problemas cervicales
- Radiculopatía cervical
- Cualquier cirugía de las extremidades superiores
- Cualquier enfermedad reumática y/o neurológica o cualquier enfermedad que afecte al sistema vestibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Dolor Cervical Crónico
Individuos entre las edades de 18-65 años que han tenido dolor de cuello durante al menos 12 semanas, que fueron seguidos en la Clínica de Fisioterapia Ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación serán incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Saturación de Oxígeno del Músculo Trapecio
Periodo de tiempo: Día 1
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La saturación de oxígeno del músculo trapecio de los pacientes se medirá mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, EE. UU.)).
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Día 1
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Evaluación de la capacidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores de los pacientes se evaluará con la prueba de tablero de clavijas y anillos de seis minutos.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Día 2
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La fuerza muscular del abductor del hombro y flexor del hombro, flexor del codo y trapecio superior de los pacientes se evaluará con un dinamómetro de mano portátil (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, Francia).
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Día 2
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Evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Día 2
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Se utilizará un dispositivo electrónico de presión bucal conforme a los criterios de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios (Micro Medical MicroRM, Reino Unido).
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Día 2
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Evaluación de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Día 2
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La prueba de actividad de la vida diaria Glittre se utilizará para evaluar las actividades de la vida diaria de los pacientes.
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Día 2
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Evaluación del estado funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 1
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El Índice Funcional de la Extremidad Superior se utilizará para evaluar el estado funcional de la extremidad superior de los pacientes.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranU530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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