- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241312
Relation entre l'oxygénation musculaire et la capacité d'exercice des membres supérieurs chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Investigation de la relation entre l'oxygénation musculaire et la capacité d'exercice des membres supérieurs, la force musculaire respiratoire et périphérique, et les activités de la vie quotidienne chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur cervicale est un problème de santé publique important qui cause une invalidité dans le monde entier. La douleur cervicale chronique est définie comme la présence de douleur dans la zone du cou d'un individu pendant plus de douze semaines. La douleur cervicale chronique affecte négativement les activités de la vie quotidienne de l'individu ; la limitation fonctionnelle entraîne une perte d'emploi.
Il a été observé que la douleur cervicale est associée au muscle trapèze et à une microcirculation altérée dans le muscle trapèze, ainsi qu'à un débit sanguin musculaire et une oxygénation inadéquats.
De plus, il a été indiqué que la douleur cervicale réduit la performance du membre supérieur. Cependant, la plupart des résultats concernant la relation entre l'activité musculaire et la douleur ne sont pas cohérents. En outre, il existe des études montrant que les muscles respiratoires ainsi que les muscles périphériques sont affectés chez ces patients. À la lumière de toutes ces informations, il a été conclu qu'il pourrait y avoir une relation entre la capacité d'exercice du membre supérieur et le niveau d'oxygène du muscle trapèze ainsi que les activités de la vie quotidienne chez les patients souffrant de douleur cervicale chronique. Dans ce contexte, l'objectif de l'étude était d'étudier la relation entre la capacité d'exercice du membre supérieur et l'oxygénation musculaire, la force musculaire et les activités de la vie quotidienne chez les patients souffrant de douleur cervicale chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırşehir, Turquie (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients souffrant de douleurs cervicales durant au moins 3 mois en raison de l'un des problèmes suivants : entorse ou foulure cervicale, lésions discales cervicales, spondylose cervicale, dysfonctionnement des articulations facettaires et syndrome de douleur myofasciale.
Critères d'exclusion :
- L'intensité de la douleur cervicale pendant l'activité est inférieure à 3 points selon l'échelle visuelle analogique
- Déficit moteur des membres supérieurs à l'examen neurologique
- Toute chirurgie liée à des problèmes cervicaux
- Radiculopathie cervicale
- Toute chirurgie des membres supérieurs
- Toute maladie rhumatismale et/ou neurologique ou toute maladie affectant le système vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Douleur Cervicale Chronique
Les individus âgés de 18 à 65 ans qui ont eu des douleurs cervicales pendant au moins 12 semaines, qui ont été suivis dans la Clinique de Physiothérapie Ambulatoire du Département de Médecine Physique et de Réadaptation seront inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la saturation en oxygène du muscle trapèze
Délai: Jour 1
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La saturation en oxygène du muscle trapèze des patients sera mesurée à l'aide d'une spectroscopie proche infrarouge (moniteur Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, États-Unis)).
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Jour 1
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Évaluation de la capacité du membre supérieur
Délai: Jour 1
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La capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs des patients sera évaluée avec le test de la planche à chevilles et des anneaux de six minutes.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: Jour 2
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La force musculaire de l'abducteur de l'épaule et du fléchisseur de l'épaule, du fléchisseur du coude et du trapèze supérieur des patients sera évaluée avec un dynamomètre portatif (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, France).
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Jour 2
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Évaluation de la force musculaire respiratoire
Délai: Jour 2
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Un appareil électronique de mesure de la pression buccale conforme aux critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society sera utilisé pour évaluer la force des muscles respiratoires (Micro Medical MicroRM, Royaume-Uni).
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Jour 2
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Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 2
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Le test d'activité de la vie quotidienne Glittre sera utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne des patients.
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Jour 2
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Évaluation de l'état fonctionnel du membre supérieur
Délai: Jour 1
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L'indice fonctionnel du membre supérieur sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel du membre supérieur des patients.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AhiEvranU530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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