- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241312
Lihasten hapettumisen ja yläraajojen harjoituskapasiteetin välinen suhde kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Tutkimus lihasten hapettumisen ja yläraajojen harjoituskapasiteetin, hengitys- ja ääreislihasten voiman sekä päivittäisten toimintojen välisestä suhteesta kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on tärkeä kansanterveydellinen ongelma, joka aiheuttaa työkyvyttömyyttä maailmanlaajuisesti. Krooninen niskakipu määritellään kivun esiintymiseksi yksilön niska-alueella yli kaksitoista viikkoa. Krooninen niskakipu vaikuttaa negatiivisesti yksilön päivittäisiin toimintoihin; toiminnallinen rajoitus aiheuttaa työkyvyttömyyttä.
Niskakivun on havaittu liittyvän trapetsius-lihakseen sekä trapetsius-lihaksen heikentyneeseen mikrokierronteeseen ja riittämättömään lihaksen verenkiertoon ja hapettumiseen.
Lisäksi on todettu, että niskakipu heikentää yläraajojen suorituskykyä. Useimmat tulokset lihastoiminnan ja kivun välisestä suhteesta eivät kuitenkaan ole johdonmukaisia. Lisäksi on tutkimuksia, jotka osoittavat, että näillä potilailla vaikuttavat sekä hengityslihakset että ääreislihakset. Kaiken tämän tiedon valossa pääteltiin, että kroonisesta niskakivusta kärsivillä potilailla saattaa olla yhteys yläraajojen harjoituskapasiteettiin ja trapetsius-lihaksen happitasoon sekä päivittäisiin toimintoihin. Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yläraajojen harjoituskapasiteetin ja lihashapetuksen, lihasvoiman sekä päivittäisten toimintojen välistä suhdetta kroonisesta niskakivusta kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on niskakipua kestänyt vähintään 3 kuukautta yhden seuraavista ongelmista: niskan venähdys tai niskan vääntymä, niskan välilevyn vauriot, niskan nivelrikko, nivelpään toimintahäiriö ja myofasciaalinen kipuoireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakivun voimakkuus liikunnan aikana on alle 3 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla
- Yläraajojen motorinen vajaatoimintaa neurologisessa tutkimuksessa
- Mikä tahansa niskaongelmiin liittyvä leikkaus
- Niskan radikulopatia
- Mikä tahansa yläraajojen leikkaus
- Mikä tahansa reumaattinen ja/tai neurologinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa tasapainoelimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen niskakipuryhmä
18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut niskakipua vähintään 12 viikkoa ja joita on seurattu fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston fysioterapian poliklinikassa, sisällytetään tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trapetslihaksen happikylläisyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden paksunikamalihaksen happikyllästys mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (Moxy® -monitori (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)).
|
Päivä 1
|
|
Yläraajojen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden yläraajan toiminnallista harjoituskapasiteettia arvioidaan kuuden minuutin pöytälaatikkotestillä ja rengastestillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Potilaiden olkapään abduktorin ja olkapään fleksorin, kyynärvarren fleksorin sekä yläpuoliset trapetsuslihasten lihasvoimaa arvioidaan kannettavalla käsisarjalla (KFORCE Muscle Controller®, KinventTM, Ranska).
|
Päivä 2
|
|
Hengityslihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Sähköistä suupainelaitetta, joka on yhdenmukainen American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien kanssa, käytetään hengityslihasten voiman arvioimiseen (Micro Medical MicroRM, UK).
|
Päivä 2
|
|
Arkipäivän toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Glittre-päivittäisen elämän toiminnallisuustestiä käytetään potilaiden päivittäisen elämän toimintojen arviointiin.
|
Päivä 2
|
|
Yläraaja toiminnallisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi (Upper Extremity Functional Index) käytetään potilaiden yläraajojen toiminnallisen tilan arvioimiseen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AhiEvranU530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .