- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07241312
Związek między natlenowaniem mięśni a wydolnością kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Badanie Zależności Między Utlenowaniem Mięśni a Wydolnością Wysiłkową Kończyn Górnych, Siłą Mięśni Oddechowych i Obwodowych oraz Aktywnościami Życia Codziennego u Pacjentów z Przewlekłym Bólem Karku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi jest istotnym problemem zdrowia publicznego, który powoduje niepełnosprawność na całym świecie. Przewlekły ból szyi definiuje się jako obecność bólu w obszarze szyi u danej osoby przez ponad dwanaście tygodni. Przewlekły ból szyi negatywnie wpływa na codzienne czynności życiowe jednostki; ograniczenie funkcjonalne powoduje utratę pracy.
Zaobserwowano, że ból szyi jest związany z mięśniem czworobocznym oraz zaburzoną mikrocyrkulacją w mięśniu czworobocznym i niewystarczającym przepływem krwi oraz utlenowaniem mięśni.
Dodatkowo stwierdzono, że ból szyi zmniejsza wydolność kończyny górnej. Jednak większość wyników dotyczących związku między aktywnością mięśni a bólem nie jest spójna. Ponadto istnieją badania pokazujące, że mięśnie oddechowe, jak również mięśnie obwodowe, są dotknięte u tych pacjentów. W świetle wszystkich tych informacji wywnioskowano, że może istnieć związek między zdolnością do wysiłku kończyny górnej a poziomem tlenu w mięśniu czworobocznym oraz codziennymi czynnościami życiowymi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. W tym kontekście celem badania było zbadanie związku między zdolnością do wysiłku kończyny górnej a utlenowaniem mięśni, siłą mięśni i codziennymi czynnościami życiowymi u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Turcja (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące z powodu jednego z następujących problemów: naciągnięcie lub skręcenie szyjne, zmiany w krążkach międzykręgowych odcinka szyjnego, spondyloza szyjna, dysfunkcja stawów międzywyrostkowych oraz zespół bólu mięśniowo-powięziowego.
Kryteria wykluczenia:
- Natężenie bólu szyi podczas aktywności jest poniżej 3 punktów według Wizualnej Skali Analogowej
- Deficyt motoryczny kończyny górnej w badaniu neurologicznym
- Jakakolwiek operacja związana z problemami szyi
- Radikulopatia szyjna
- Jakakolwiek operacja kończyny górnej
- Jakakolwiek choroba reumatyczna i/lub neurologiczna lub jakakolwiek choroba wpływająca na układ przedsionkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z Przewlekłym Bólem Karku
Osoby w wieku od 18 do 65 lat, które odczuwają ból szyi od co najmniej 12 tygodni, będące pod opieką Poradni Fizjoterapeutycznej Katedry Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji, zostaną włączone do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wysycenia mięśnia czworobocznego tlenem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nasycenie tlenem mięśnia czworobocznego pacjentów będzie mierzone za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)).
|
Dzień 1
|
|
Ocena zdolności kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdolność funkcjonalna górnych kończyn pacjentów będzie oceniana za pomocą sześciominutowego testu z tablicą kołkową i pierścieniami.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Siła mięśni odwodzicieli barku, zginaczy barku, zginaczy łokcia oraz mięśnia czworobocznego grzbietu pacjentów zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego (KFORCE Muscle Controller®, KinventTM, Francja).
|
Dzień 2
|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Do oceny siły mięśni oddechowych zostanie wykorzystane elektroniczne urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej zgodne z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Oddechowego (Micro Medical MicroRM, Wielka Brytania).
|
Dzień 2
|
|
Ocena czynności dnia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Test aktywności dnia codziennego Glittre zostanie wykorzystany do oceny codziennych czynności pacjentów.
|
Dzień 2
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Indeks Funkcjonalności Kończyny Górnej zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego kończyny górnej pacjentów.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AhiEvranU530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .