- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07241312
Vztah mezi okysličením svalů a kapacitou cvičení horních končetin u pacientů s chronickou bolestí krku
Vyšetřování vztahu mezi okysličením svalů a kapacitou cvičení horních končetin, silou dýchacích a periferních svalů a aktivitami denního života u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je důležitým problémem veřejného zdraví, který způsobuje invaliditu po celém světě. Chronická bolest krku je definována jako přítomnost bolesti v oblasti krku jedince po dobu delší než dvanáct týdnů.
Chronická bolest krku negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity jedince; funkční omezení způsobuje ztrátu zaměstnání.
Bylo zjištěno, že bolest krku je spojena s trapézovým svalem a narušenou mikrocirkulací v trapézovém svalu, nedostatečným průtokem krve ve svalech a okysličením.
Kromě toho bylo uvedeno, že bolest krku snižuje výkonnost horních končetin.
Většina výsledků týkajících se vztahu mezi svalovou aktivitou a bolestí však není konzistentní.
Kromě toho existují studie ukazující, že u těchto pacientů jsou ovlivněny dýchací svaly stejně jako periferní svaly.
Ve světle všech těchto informací bylo dospěno k závěru, že může existovat vztah mezi cvičební kapacitou horních končetin a hladinou kyslíku v trapézovém svalu a každodenními životními aktivitami u pacientů s chronickou bolestí krku.
V tomto kontextu bylo cílem studie prozkoumat vztah mezi cvičební kapacitou horních končetin a okysličením svalů, svalovou silou a každodenními životními aktivitami u pacientů s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Turecko (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí krku trvající alespoň 3 měsíce způsobenou jedním z následujících problémů: cervikální distenze nebo podvrtnutí, léze krčních plotének, cervikální spondylóza, dysfunkce fasetových kloubů a syndrom myofasciální bolesti.
Kritéria pro vyloučení:
- Intenzita bolesti krku během aktivity je nižší než 3 body podle vizuální analogové škály
- Motorický deficit horních končetin při neurologickém vyšetření
- Jakýkoli chirurgický zákrok související s problémy krku
- Cervikální radikulopatie
- Jakýkoli chirurgický zákrok na horních končetinách
- Jakékoli revmatické a/nebo neurologické onemocnění nebo jakékoli onemocnění postihující vestibulární systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s chronickou bolestí krku
Jedinci ve věku 18-65 let, kteří mají bolesti krku po dobu nejméně 12 týdnů a kteří byli sledováni v ambulantní klinice fyzioterapie oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, budou zařazeni do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení saturace kyslíkem v trapézovém svalu
Časové okno: Den 1
|
Kyslíková saturace trapézového svalu pacientů bude měřena pomocí blízké infračervené spektroskopie (monitor Moxy® (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)).
|
Den 1
|
|
Vyhodnocení kapacity horní končetiny
Časové okno: 1. den
|
Funkční kapacita horních končetin pacientů bude hodnocena pomocí šestiminutového testu s destičkou a kroužkem.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly periferních svalů
Časové okno: Den 2
|
Síla pacientova ramenního abduktoru a ramenního flexoru, loketního flexoru a horního trapézového svalu bude vyhodnocena přenosným ručním dynamometrem (KFORCE Muscle Controller®, KinventTM, Francie).
|
Den 2
|
|
Hodnocení síly dýchacích svalů
Časové okno: Den 2
|
K hodnocení síly dýchacích svalů bude použito elektronické zařízení pro měření tlaku v ústech v souladu s kritérii Americké společnosti pro hrudní medicínu a Evropské respirační společnosti (Micro Medical MicroRM, UK).
|
Den 2
|
|
Hodnocení aktivity denního života
Časové okno: Den 2
|
Test Glittre aktivity každodenního života bude použit k vyhodnocení aktivit každodenního života pacientů.
|
Den 2
|
|
Hodnocení funkčního stavu horní končetiny
Časové okno: 1. den
|
Index funkční schopnosti horních končetin bude použit k vyhodnocení funkčního stavu horních končetin pacientů.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AhiEvranU530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína