- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241312
Beziehung zwischen Muskeloxygenierung und Belastbarkeit der oberen Extremität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Untersuchung der Beziehung zwischen Muskeloxygenierung und oberer Extremität Belastbarkeit, respiratorischer und peripherer Muskelkraft sowie Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit zu Behinderungen führt. Chronische Nackenschmerzen sind definiert als das Vorhandensein von Schmerzen im Nackenbereich eines Individuums für mehr als zwölf Wochen. Chronische Nackenschmerzen beeinträchtigen die täglichen Lebensaktivitäten des Individuums negativ; funktionelle Einschränkungen führen zu Arbeitsplatzverlust.
Es wurde beobachtet, dass Nackenschmerzen mit dem Trapezmuskel und einer beeinträchtigten Mikrozirkulation im Trapezmuskel sowie unzureichender Muskelblutversorgung und Sauerstoffversorgung zusammenhängen.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Nackenschmerzen die Leistungsfähigkeit der oberen Extremität verringern. Die meisten Ergebnisse bezüglich des Zusammenhangs zwischen Muskelaktivität und Schmerz sind jedoch nicht konsistent. Zudem gibt es Studien, die zeigen, dass bei diesen Patienten sowohl Atemmuskeln als auch periphere Muskeln betroffen sind. Angesichts all dieser Informationen wurde geschlussfolgert, dass es einen Zusammenhang zwischen der Belastbarkeit der oberen Extremität, dem Sauerstoffgehalt des Trapezmuskels und den Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen geben könnte. In diesem Kontext war das Ziel der Studie, den Zusammenhang zwischen der Belastbarkeit der oberen Extremität und der Muskeloxygenierung, Muskelkraft sowie den Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırşehir, Türkei (türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran University, Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate aufgrund eines der folgenden Probleme anhalten: Zervikale Zerrung oder Verstauchung, zervikale Bandscheibenläsionen, zervikale Spondylose, Facettengelenkdysfunktion und myofasziales Schmerzsyndrom.
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzintensität während der Aktivität liegt unter 3 Punkten gemäß der Visuellen Analogskala
- Motorisches Defizit der oberen Extremität bei neurologischer Untersuchung
- Jede Operation im Zusammenhang mit Nackenproblemen
- Zervikale Radikulopathie
- Jede Operation der oberen Extremität
- Jede rheumatische und/oder neurologische Erkrankung oder jede Erkrankung, die das vestibuläre System betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Nackenschmerz-Gruppe
Personen im Alter von 18-65 Jahren, die seit mindestens 12 Wochen unter Nackenschmerzen leiden und in der Physiotherapie-Ambulanz der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation nachbeobachtet wurden, werden in die Studie aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluierung der Sauerstoffsättigung des Trapezius-Muskels
Zeitfenster: Tag 1
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Die Sauerstoffsättigung des Trapezmuskels der Patienten wird mithilfe einer Nahinfrarotspektroskopie (Moxy®-Monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA)) gemessen.
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Tag 1
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Bewertung der Kapazität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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Die obere Extremität funktionelle Übungskapazität der Patienten wird mit dem Sechs-Minuten-Steckbrett- und Ringtest bewertet.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 2
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Die Schulterabduktor- und Schulterflexor-, Ellenbogenflexor- und obere Trapezius-Muskelkraft der Patienten wird mit einem tragbaren Handdynamometer (KFORCE Muscle Controller®, Kinvent™, Frankreich) bewertet.
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Tag 2
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Bewertung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Tag 2
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Ein elektronisches Munddruckgerät gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society wird zur Bewertung der Atemmuskelkraft eingesetzt (Micro Medical MicroRM, UK).
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Tag 2
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Evaluierung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 2
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Der Glittre-Aktivitätstest des täglichen Lebens wird zur Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten verwendet.
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Tag 2
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Bewertung des funktionellen Status der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Tag 1
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Der Upper Extremity Functional Index wird verwendet, um den funktionellen Status der oberen Extremitäten der Patienten zu bewerten.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Başak KAVALCI KOL, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AhiEvranU530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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