Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 i Avancerede Solide Tumorer

Inklusionskriterier:

• Deltagere har histologisk påvist avanceret solid tumor med kendt udbredt og højt Ly6E-udtryk, Sygdomskarakteristik: Deltagere skal have en ikke-resekabel lokalavanceret eller metastatisk solid tumor, der er refraktær over for standardbehandlinger, eller have ingen standardbehandlinger, eller for hvilken ingen standardbehandling vurderes passende af undersøgeren.

For hver tumortype har deltagerne modtaget tidligere behandlingslinjer, hvor lokalt tilgængeligt:

• Ikke-småcellet lungekræft (ikke-pladecelle eller pladecelle)
• Triple-negativ brystkræft
• Pladecellecarcinom i hoved og hals
• Pankreatisk duktal adenokarcinom
• Mavekræft

• Epitelial ovariel kræft

  • Deltagere med ECOG Performance Status (ECOG) mindre end og lig med (<=) 1
  • Deltagere skal have blod-, lever- og nyrefunktion inden for sikre niveauer.
  • Andre protokoldefinerede inklusionskriterier kan gælde

Eksklusionskriterier:

• Deltager har en historie med en anden malignitet inden for 3 år før tilmeldingsdatoen (undtagelser er pladecelle- og basalcellecarcinomer i huden og carcinoma in situ i livmoderhalsen, benign prostata-neoplasi/hyperplasi, eller malignitet, som efter undersøgerens mening, i samråd med sponsorernes medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for recidiv inden for 3 år før tilmeldingsdatoen). Historie med hematopoietisk allogen transplantation.

• Deltagere med kendte hjernemetastaser, undtagen dem, der opfylder begge følgende kriterier:

  1. Alle hjernemetastaser er blevet behandlet lokalt og er klinisk stabile i mindst 4 uger før behandlingsstart.
  2. Ingen igangværende neurologiske symptomer, der er relateret til sygdommens hjernelokalisering (sekvæler, der er en konsekvens af behandlingen af hjernemetastaserne, er acceptable).
• Deltagere med diarré (flydende afføring) eller ileus Grad mere end (>) 1 inden for 1 uge af Cyklus1Dag1.
• Deltagere med aktiv kronisk inflammatorisk tarmsygdom og/eller tarmobstruktion.
• Deltagere med historie med alvorlig gastrointestinal blødning inden for 3 måneder af Cyklus1Dag1.
• Andre protokoldefinerede eksklusionskriterier kan gælde.