Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 em Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

• Os participantes têm tumores sólidos avançados comprovados histologicamente com expressão conhecida e elevada de Ly6E, Característica da doença: Os participantes devem ter um tumor sólido localmente avançado irressecável ou metastático que seja refratário a terapias padrão, ou não ter terapias padrão, ou para o qual nenhuma terapia padrão seja considerada apropriada pelo Investigador.

Para cada tipo de tumor, os participantes receberam linhas de terapia prévias, quando disponíveis localmente:

• Cancro do pulmão de não-pequenas células (não-escamoso ou escamoso)
• Cancro da mama triplo-negativo
• Carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço
• Adenocarcinoma ductal pancreático
• Cancro gástrico

• Cancro do ovário epitelial

  • Participantes com Estado de Performance ECOG (ECOG) inferior e igual a (<=) 1
  • Os participantes devem ter função sanguínea, hepática e renal dentro de níveis seguros.
  • Outros critérios de inclusão definidos no protocolo podem aplicar-se

Critérios de Exclusão:

• O participante tem um historial de outra malignidade nos 3 anos anteriores à data de inscrição (exceções são carcinomas de células escamosas e basais da pele e carcinoma in situ do colo do útero, neoplasia/hiperplasia prostática benigna, ou malignidade que, na opinião do Investigador, com concordância do Monitor Médico do Patrocinador, é considerada curada com risco mínimo de recorrência nos 3 anos anteriores à data de inscrição). Historial de transplante alogénico hematopoiético.

• Participantes com metástases cerebrais conhecidas, exceto aqueles que cumprem ambos os seguintes critérios:

  1. Todas as metástases cerebrais foram tratadas localmente e estão clinicamente estáveis durante pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento.
  2. Não há sintomas neurológicos em curso relacionados com a localização cerebral da doença (sequelas que são consequência do tratamento das metástases cerebrais são aceitáveis).
• Participantes com diarreia (fezes líquidas) ou íleo Grau superior a (>) 1 dentro de 1 semana do Ciclo1Dia1.
• Participantes com doença inflamatória intestinal crónica ativa e/ou obstrução intestinal.
• Participantes com historial de hemorragia gastrointestinal grave dentro de 3 meses do Ciclo1Dia1.
• Outros critérios de exclusão definidos no protocolo podem aplicar-se.