Анти-Ly6E Exatecan ADC M7437 при распространенных солидных опухолях

Критерии включения:

• Участники имеют гистологически подтвержденные распространенные солидные опухоли с известной высокой экспрессией Ly6E. Характеристика заболевания: у участников должна быть нерезектабельная местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль, рефрактерная к стандартной терапии, или отсутствие стандартной терапии, или для которой, по мнению исследователя, стандартная терапия не является подходящей.

Для каждого типа опухоли участники получили предшествующие линии терапии, если они доступны на местном уровне:

• Немелкоклеточный рак легкого (неплоскоклеточный или плоскоклеточный)
• Трижды негативный рак молочной железы
• Плоскоклеточный рак головы и шеи
• Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы
• Рак желудка

• Эпителиальный рак яичников

  • Участники с показателем общего состояния по шкале ECOG (ECOG) менее или равным (<=) 1
  • Участники должны иметь показатели крови, функции печени и почек в безопасных пределах.
  • Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.

Критерии исключения:

• У участника в анамнезе имеется другое злокачественное новообразование в течение 3 лет до даты включения (исключения составляют плоскоклеточный и базальноклеточный рак кожи, карцинома in situ шейки матки, доброкачественная опухоль/гиперплазия предстательной железы или злокачественное новообразование, которое, по мнению исследователя, согласованному с медицинским монитором спонсора, считается излеченным с минимальным риском рецидива в течение 3 лет до даты включения). История аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток.

• Участники с известными метастазами в головной мозг, за исключением тех, которые соответствуют обоим следующим критериям:

  1. Все метастазы в головной мозг были подвергнуты локальному лечению и клинически стабильны в течение как минимум 4 недель до начала лечения.
  2. Отсутствие текущих неврологических симптомов, связанных с локализацией заболевания в головном мозге (допустимы последствия, являющиеся следствием лечения метастазов в головной мозг).
• Участники с диареей (жидкий стул) или илеусом степени более (>) 1 в течение 1 недели до Цикл1День1.
• Участники с активным хроническим воспалительным заболеванием кишечника и/или кишечной непроходимостью.
• Участники с анамнезом серьезного желудочно-кишечного кровотечения в течение 3 месяцев до Цикл1День1.
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.