Anti-Ly6E Exatecan ADC M7437 en Tumores Sólidos Avanzados

Criterios de inclusión:

• Los participantes tienen tumores sólidos avanzados histológicamente probados con expresión prevalente y alta de Ly6E conocida, Característica de la enfermedad: Los participantes deben tener un tumor sólido localmente avanzado irresecable o metastásico que sea refractario a terapias estándar, o no tener terapias estándar, o para el cual el Investigador considere que no hay una terapia estándar apropiada.

Para cada tipo de tumor, los participantes han recibido líneas previas de terapia, cuando esté disponible localmente:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (no escamoso o escamoso)
• Cáncer de mama triple negativo
• Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
• Adenocarcinoma ductal pancreático
• Cáncer gástrico

• Cáncer de ovario epitelial

  • Participantes con Estado Funcional ECOG (ECOG) menor o igual a (<=) 1
  • Los participantes deben tener función sanguínea, hepática y renal dentro de niveles seguros.
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo

Criterios de exclusión:

• El participante tiene antecedentes de otra malignidad dentro de los 3 años anteriores a la fecha de inscripción (las excepciones son carcinomas de células escamosas y basales de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino, neoplasia/hiperplasia prostática benigna, o malignidad que, en opinión del Investigador, con la conformidad del Monitor Médico del Patrocinador, se considera curada con riesgo mínimo de recurrencia dentro de los 3 años anteriores a la fecha de inscripción). Antecedentes de trasplante alogénico hematopoyético.

• Participantes con metástasis cerebrales conocidas, excepto aquellos que cumplan ambos de los siguientes criterios:

  1. Todas las metástasis cerebrales han sido tratadas localmente y están clínicamente estables durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento.
  2. No hay síntomas neurológicos en curso relacionados con la localización cerebral de la enfermedad (las secuelas que son consecuencia del tratamiento de las metástasis cerebrales son aceptables).
• Participantes con diarrea (heces líquidas) o íleo Grado mayor que (>) 1 dentro de 1 semana del Ciclo1Día1.
• Participantes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica activa y/o obstrucción intestinal.
• Participantes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal grave dentro de los 3 meses del Ciclo1Día1.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.