Validering af nøjagtigheden af et AI-baseret system til diagnostik af angstlidelser
29. december 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Nøjagtigheden af et kunstig intelligens-baseret system til diagnosticering af angstlidelser: En parret sammenligning med psykiatriske kliniske diagnoser
Forsøget havde til formål at evaluere effektiviteten af et kunstig intelligens-baseret system til at diagnosticere angstlidelser.
Specifikt forsøgte det at afgøre, om systemets vurderingsvaliditet ikke er ringere end den for psykiatriske specialister.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer ydeevnen af det AI-assisterede diagnostiske system til at identificere angstforstyrrelser og dets anvendelighed i kliniske miljøer.
Ved at anvende et parret design med psykiateres kliniske diagnoser som gylden standard sammenligner undersøgelsen systemets diagnostiske resultater med lægers for at bestemme følsomhed og specificitet, hvilket derved validerer dets kliniske effektivitet i virkelige ambulante scenarier.
Desuden anvendes standardiserede skalaer til at vurdere brugeres opfattelse af systemets brugervenlighed, pålidelighed og tilfredshed, hvilket giver bevis for at støtte den kliniske integration af AI-teknologi i mental sundhedsscreening.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, MD
- Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
-
Kontakt:
- Yiqun Tu, MA
- Telefonnummer: 0086-18017311090
- E-mail: yiquntu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet inkluderer personer med angstlidelser og raske kontroller i forsøget.
Angstige personer til studiet vil blive rekrutteret fra faktiske ambulante patienter på Shanghai Mental Health Center.
De raske kontroller vil blive rekrutteret via offentlige annoncer, både online og offline.
Psykiatere vil blive rekrutteret via offentlige annoncer af Shanghai Mental Health Center.
Beskrivelse
Personer med angstlidelser
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med ICD-11 for Angstlidelser;
- Mellem 18-60 år;
- Evne til at bruge computer eller smartphone;
- Modersmål er kinesisk;
- Underskriver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Med alvorlige psykiske symptomer, der kræver indlæggelse, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
- Med høj risiko for selvmord eller selvskade;
- Med alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
- Med intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med assisterede diagnostiske systemer.
Sundhedskontrol
Inklusionskriterier:
- Opfylder ikke ICD-11-kriterier for Psykiske Lidelser;
- Mellem 18-60 år;
- Evne til at bruge computer eller smartphone;
- Modersmål er kinesisk;
- Underskriver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Med psykisk sygdom, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
- Med alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
- Med intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med assisterede diagnostiske systemer.
Psykiater
Inklusionskriterier:
- Over 18 år;
- Mindst tre års erfaring inden for angst og andre psykiske sundhedsområder;
- Mellem- eller højere faglig titel;
- I øjeblikket ansat i det valgte testområde;
- Underskriver informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed (følsomhed, specificitet og areal under kurven) for det AI-baserede screeningssystem til angstlidelser
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 uge
|
I denne undersøgelse blev deltagernes evalueringsresultater brugt som gylden standard baseret på psykiaternes diagnostiske konklusioner.
Screeningresultaterne fra det assisterende diagnostiske system blev sammenlignet med psykiaternes diagnostiske konklusioner for at verificere systemets screeningeffektivitet.
Sensitivitet: Beregnet som [Sandt Positive / (Sandt Positive + Falsk Negative)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at identificere patienter med angst.
Specificitet: Beregnet som [Sandt Negative / (Sandt Negative + Falsk Positive)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at udelukke ikke-angstfulde personer.
Areal under ROC-kurven (AUC), som omfattende evaluerer systemets diagnostiske diskriminationskraft ved at plotte sensitivitet mod 1-specificitet på tværs af forskellige beslutningsterskler og beregne AUC-værdien.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .