- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311655
Validatie van de nauwkeurigheid van een AI-gebaseerd systeem voor het diagnosticeren van angststoornissen
29 december 2025 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Nauwkeurigheid van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd systeem voor het diagnosticeren van angststoornissen: Een gepaarde vergelijking met klinische diagnoses door psychiaters
De proef was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd systeem voor het diagnosticeren van angststoornissen.
Specifiek probeerde het te bepalen of de beoordelingsvaliditeit van het systeem niet onderdoet voor die van psychiatrische specialisten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de prestaties van het AI-ondersteunde diagnostische systeem voor het identificeren van angststoornissen en de toepasbaarheid ervan in klinische settings.
Door gebruik te maken van een gepaard ontwerp met klinische diagnoses van psychiaters als de gouden standaard, vergelijkt de studie de diagnostische resultaten van het systeem met die van artsen om de gevoeligheid en specificiteit te bepalen, waardoor de klinische effectiviteit ervan in echte poliklinische scenario's wordt gevalideerd.
Daarnaast worden gestandaardiseerde schalen gebruikt om de perceptie van gebruikers over de bruikbaarheid, betrouwbaarheid en tevredenheid met het systeem te beoordelen, wat bewijs levert ter ondersteuning van de klinische integratie van AI-technologie in de screening van geestelijke gezondheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Min Zhao, MD
- Telefoonnummer: 3193 0086-021-34289888
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
-
Contact:
- Yiqun Tu, MA
- Telefoonnummer: 0086-18017311090
- E-mail: yiquntu@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat de proefpersonen met angststoornissen en gezonde controles in het experiment.
Angstige individuen voor de studie worden geworven uit daadwerkelijke poliklinische patiënten van het Shanghai Mental Health Center.
De gezonde controles worden geworven via openbare advertenties, zowel online als offline.
Psychiaters worden geworven via openbare advertenties van het Shanghai Mental Health Center.
Beschrijving
Deelnemers met angststoornissen
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming met ICD-11 voor Angststoornissen;
- Tussen 18 en 60 jaar oud;
- In staat om computers of smartphones te gebruiken;
- Moedertaalspreker Chinees;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Met ernstige psychiatrische symptomen die ziekenhuisopname vereisen, of niet in staat om de vereiste beoordeling en behandeling te voltooien;
- Met een hoog risico op zelfmoord of zelfverwonding;
- Met ernstige lichamelijke ziekten, ziekten van het centrale zenuwstelsel, of middelenmisbruik;
- Met intellectuele, visuele of auditieve beperkingen die hun vermogen om met ondersteunende diagnosesystemen te communiceren beïnvloeden.
Gezonde controlegroep
Inclusiecriteria:
- Voldoet niet aan de ICD-11-criteria voor Psychische Stoornissen;
- Tussen 18 en 60 jaar oud;
- In staat om computers of smartphones te gebruiken;
- Moedertaalspreker Chinees;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Met psychische aandoening, of niet in staat om de vereiste beoordeling en behandeling te voltooien;
- Met ernstige lichamelijke ziekten, ziekten van het centrale zenuwstelsel, of middelenmisbruik;
- Met intellectuele, visuele of auditieve beperkingen die hun vermogen om met ondersteunende diagnosesystemen te communiceren beïnvloeden.
Psychiater
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar;
- Minimaal drie jaar ervaring op het gebied van angst en andere geestelijke gezondheidsgebieden;
- Middelbare of hogere beroepstitel;
- Momenteel werkzaam in de geselecteerde testregio;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid (sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de curve) van het op AI gebaseerde screeningssysteem voor angststoornissen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
In deze studie werden de evaluatieresultaten van de proefpersonen als gouden standaard genomen op basis van de diagnostische conclusies van psychiaters.
De screeningsresultaten van het ondersteunende diagnosesysteem werden vergeleken met de diagnostische conclusies van de psychiaters om de screeningsdoeltreffendheid van dit systeem te verifiëren.
Sensitiviteit: Berekend als [Echte Positieven / (Echte Positieven + Valse Negatieven)], waarmee het vermogen van het AI-systeem wordt geëvalueerd om patiënten met angst correct te identificeren.
Specificiteit: Berekend als [Echte Negatieven / (Echte Negatieven + Valse Positieven)], waarmee het vermogen van het AI-systeem wordt geëvalueerd om niet-angstige individuen correct uit te sluiten.
Oppervlak onder de Receiver Operating Characteristic Curve (AUC), dat de diagnostische onderscheidingskracht van het systeem uitgebreid evalueert door sensitiviteit versus 1-specificiteit te plotten over verschillende beslisdrempels en de AUC-waarde te berekenen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .