Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av nøyaktigheten til et KI-basert system for diagnostisering av angstlidelser

29. desember 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Nøyaktigheten til et kunstig intelligens-basert system for diagnostisering av angstlidelser: En parvis sammenligning med psykiaters kliniske diagnoser

Studien hadde som mål å vurdere effektiviteten av et kunstig intelligens-basert system for diagnostisering av angstlidelser. Spesifikt søkte den å fastslå om systemets vurderingsgyldighet ikke er underlegen sammenlignet med psykiatriske spesialister.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Angstlidelser

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer ytelsen til det KI-assisterte diagnostiske systemet for å identifisere angstlidelser og dets anvendelighet i kliniske settinger. Ved å bruke et parret design med psykiateres kliniske diagnoser som gullstandard, sammenligner studien systemets diagnostiske resultater med legers for å bestemme sensitivitet og spesifisitet, og dermed validere dets kliniske effektivitet i virkelige pasientforløp. I tillegg brukes standardiserte skalaer for å vurdere brukernes oppfatning av systemets brukervennlighet, pålitelighet og tilfredshet, noe som gir bevis for å støtte klinisk integrering av KI-teknologi i mental helse-screening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Ta kontakt med:
      
      Min Zhao, MD
      
      Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
      
      E-post: drminzhao@smhc.org.cn
    - Ta kontakt med:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Telefonnummer: 0086-18017311090
      
      E-post: yiquntu@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer personer med angstlidelser og friske kontrollpersoner i eksperimentet. Angstlidende personer til studien vil bli rekruttert fra faktiske polikliniske pasienter ved Shanghai Mental Health Center. De friske kontrollpersonene vil bli rekruttert gjennom offentlige annonser, både på nett og offline. Psykiatere vil bli rekruttert gjennom offentlige annonser fra Shanghai Mental Health Center.

Beskrivelse

Personer med angstlidelser
- Inklusjonskriterier:
  - I samsvar med ICD-11 for angstlidelser;
  - Mellom 18 og 60 år;
  - Evne til å bruke datamaskin eller smarttelefon;
  - Morsmålsbruker av kinesisk;
  - Signert informert samtykke.
- Eksklusjonskriterier:
  - Alvorlige psykiske symptomer som krever innleggelse, eller manglende evne til å fullføre nødvendig vurdering og behandling;
  - Høy risiko for selvmord eller selvskading;
  - Alvorlige somatiske sykdommer, sykdommer i sentralnervesystemet, eller substansmisbruk;
  - Intellektuelle, syns- eller hørselshemninger som påvirker evnen til å samhandle med diagnostikkstøttesystemer.
Helsekontrollgruppe
- Inklusjonskriterier:
  - Oppfyller ikke ICD-11-kriterier for psykiske lidelser;
  - Mellom 18 og 60 år;
  - Evne til å bruke datamaskin eller smarttelefon;
  - Morsmålsbruker av kinesisk;
  - Signert informert samtykke.
- Eksklusjonskriterier:
  - Psykisk sykdom, eller manglende evne til å fullføre nødvendig vurdering og behandling;
  - Alvorlige somatiske sykdommer, sykdommer i sentralnervesystemet, eller substansmisbruk;
  - Intellektuelle, syns- eller hørselshemninger som påvirker evnen til å samhandle med diagnostikkstøttesystemer.
Psykiater
- Inklusjonskriterier:
  - Over 18 år;
  - Minst tre års erfaring innen angst og andre psykiske helseområder;
  - Mellomnivå eller høyere faglig tittel;
  - For tiden ansatt i det valgte testområdet;
  - Signert informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet (følsomhet, spesifisitet og område under kurven) for det KI-baserte screeningssystemet for angstlidelser Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 uke	I denne studien ble evalueringsresultatene til deltakerne tatt som gullstandarden basert på psykiaternes diagnostiske konklusjoner. Screeningresultatene fra det datastøttede diagnostiske systemet ble sammenlignet med psykiaternes diagnostiske konklusjoner for å verifisere screeningeffektiviteten til dette systemet. Sensitivitet: Beregnet som [Sanne positive / (Sanne positive + Falske negative)], evaluerer AI-systemets evne til å korrekt identifisere pasienter med angst. Spesifisitet: Beregnet som [Sanne negative / (Sanne negative + Falske positive)], evaluerer AI-systemets evne til å korrekt ekskludere personer uten angst. Areal under mottakeroperasjonskarakteristikkkurven (AUC), som helhetlig evaluerer systemets diagnostiske skilleevne ved å plotte sensitivitet mot 1-spesifisitet over forskjellige beslutningsterskler og beregne AUC-verdien.	gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)