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Validierung der Genauigkeit eines KI-basierten Systems zur Diagnose von Angststörungen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Genauigkeit eines KI-basierten Systems zur Diagnose von Angststörungen: Ein gepaarter Vergleich mit psychiatrischen klinischen Diagnosen

Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Systems zur Diagnose von Angststörungen zu bewerten. Insbesondere sollte festgestellt werden, ob die Beurteilungsvalidität des Systems der von psychiatrischen Fachärzten nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Leistung des KI-gestützten Diagnosesystems zur Erkennung von Angststörungen und seine Anwendbarkeit in klinischen Umgebungen. Unter Verwendung eines gepaarten Designs mit klinischen Diagnosen von Psychiatern als Goldstandard vergleicht die Studie die Diagnoseergebnisse des Systems mit denen von Ärzten, um Sensitivität und Spezifität zu bestimmen und so seine klinische Wirksamkeit in realen ambulanten Szenarien zu validieren. Zusätzlich werden standardisierte Skalen verwendet, um die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit, Vertrauenswürdigkeit und Zufriedenheit mit dem System zu bewerten, was Beweise für die klinische Integration von KI-Technologie im Bereich der psychischen Gesundheitsscreening liefert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst die Teilnehmer mit Angststörungen und gesunde Kontrollpersonen in das Experiment. Angstpatienten für die Studie werden aus tatsächlichen ambulanten Patienten des Shanghai Mental Health Center rekrutiert. Die gesunden Kontrollpersonen werden durch öffentliche Anzeigen, sowohl online als auch offline, rekrutiert. Psychiater werden durch öffentliche Anzeigen des Shanghai Mental Health Center rekrutiert.

Beschreibung

  1. Teilnehmer mit Angststörungen

    • Einschlusskriterien:

      • Gemäß ICD-11 für Angststörungen;
      • Im Alter von 18-60 Jahren;
      • Fähigkeit, Computer oder Smartphone zu nutzen;
      • Muttersprache Chinesisch;
      • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

    • Ausschlusskriterien:

      • Mit schweren psychiatrischen Symptomen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, oder Unfähigkeit, die erforderlichen Bewertungen und Behandlungen abzuschließen;
      • Mit hohem Suizid- oder Selbstverletzungsrisiko;
      • Mit schweren körperlichen Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Substanzmissbrauch;
      • Mit intellektuellen, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Interaktion mit unterstützten Diagnosesystemen beeinträchtigen.

  2. Gesundheitskontrollgruppe

    • Einschlusskriterien:

      • Erfüllt nicht die ICD-11-Kriterien für psychische Störungen;
      • Im Alter von 18-60 Jahren;
      • Fähigkeit, Computer oder Smartphone zu nutzen;
      • Muttersprache Chinesisch;
      • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

    • Ausschlusskriterien:

      • Mit psychischer Erkrankung oder Unfähigkeit, die erforderlichen Bewertungen und Behandlungen abzuschließen;
      • Mit schweren körperlichen Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Substanzmissbrauch;
      • Mit intellektuellen, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Interaktion mit unterstützten Diagnosesystemen beeinträchtigen.

  3. Psychiater

    • Einschlusskriterien:

      • Über 18 Jahre alt;
      • Mindestens dreijährige Erfahrung im Bereich Angst und andere psychische Gesundheit;
      • Mittlerer oder höherer beruflicher Titel;
      • Derzeit im ausgewählten Testgebiet beschäftigt;
      • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) des KI-basierten Screening-Systems für Angststörungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
In dieser Studie wurden die Evaluierungsergebnisse der Probanden als Goldstandard basierend auf den diagnostischen Schlussfolgerungen der Psychiater herangezogen. Die Screening-Ergebnisse des unterstützten Diagnosesystems wurden mit den diagnostischen Schlussfolgerungen der Psychiater verglichen, um die Screening-Effektivität dieses Systems zu überprüfen. Sensitivität: Berechnet als [Wahre Positive / (Wahre Positive + Falsche Negative)], bewertet die Fähigkeit des KI-Systems, Patienten mit Angststörungen korrekt zu identifizieren. Spezifität: Berechnet als [Wahre Negative / (Wahre Negative + Falsche Positive)], bewertet die Fähigkeit des KI-Systems, nicht-ängstliche Personen korrekt auszuschließen. Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC), die die diagnostische Diskriminationsfähigkeit des Systems umfassend bewertet, indem Sensitivität gegenüber 1-Spezifität über verschiedene Entscheidungsschwellen aufgetragen und der AUC-Wert berechnet wird.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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