Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av noggrannheten hos ett AI-baserat system för att diagnostisera ångeststörningar

29 december 2025 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Noggrannheten hos ett AI-baserat system för att diagnostisera ångeststörningar: En parade jämförelser med psykiaters kliniska diagnoser

Studien syftade till att utvärdera effektiviteten hos ett artificiellt intelligensbaserat system för att diagnostisera ångeststörningar. Specifikt syftade den till att avgöra om systemets bedömningsvaliditet inte är underlägsen jämfört med psykiatriska specialisters bedömningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Ångeststörningar

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar prestandan hos det AI-assisterade diagnossystemet för att identifiera ångeststörningar och dess tillämpbarhet i kliniska miljöer. Genom att använda en parade design med psykiaters kliniska diagnoser som guldstandard jämför studien systemets diagnostiska resultat med läkarnas för att bestämma känslighet och specificitet, och validerar därmed dess kliniska effektivitet i verkliga vårdmöten på öppenvårdsmottagningar. Dessutom används standardiserade skattningsskalor för att bedöma användarnas uppfattningar om systemets användbarhet, pålitlighet och tillfredsställelse, vilket ger bevis för att stödja den kliniska integrationen av AI-teknik inom psykiatrisk screening.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Min Zhao, MD
      
      Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
      
      E-post: drminzhao@smhc.org.cn
    - Kontakt:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Telefonnummer: 0086-18017311090
      
      E-post: yiquntu@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderar personer med ångeststörningar och friska kontrollpersoner i experimentet. Individer med ångest för studien kommer att rekryteras från faktiska öppenvårdspatienter vid Shanghai Mental Health Center. De friska kontrollpersonerna kommer att rekryteras genom offentliga annonseringar, både online och offline. Psykiatrer kommer att rekryteras genom offentliga annonseringar av Shanghai Mental Health Center.

Beskrivning

Personer med ångeststörningar
- Inklusionskriterier:
  - Enligt ICD-11 för ångeststörningar;
  - Mellan 18-60 år;
  - Förmåga att använda dator eller smartphone;
  - Modersmålstalare av kinesiska;
  - Undertecknat informerat samtycke.
- Exklusionskriterier:
  - Med allvarliga psykiatriska symtom som kräver sjukhusvård, eller oförmögna att slutföra nödvändig bedömning och behandling;
  - Med hög risk för självmord eller självskada;
  - Med allvarliga fysiska sjukdomar, centralnervsystems sjukdomar eller substansmissbruk;
  - Med intellektuella, syn- eller hörselnedsättningar som påverkar deras förmåga att interagera med diagnostiska hjälpsystem.
Friska kontroller
- Inklusionskriterier:
  - Uppfyller inte ICD-11-kriterier för psykiska störningar;
  - Mellan 18-60 år;
  - Förmåga att använda dator eller smartphone;
  - Modersmålstalare av kinesiska;
  - Undertecknat informerat samtycke.
- Exklusionskriterier:
  - Med psykisk sjukdom, eller oförmögna att slutföra nödvändig bedömning och behandling;
  - Med allvarliga fysiska sjukdomar, centralnervsystems sjukdomar eller substansmissbruk;
  - Med intellektuella, syn- eller hörselnedsättningar som påverkar deras förmåga att interagera med diagnostiska hjälpsystem.
Psykiater
- Inklusionskriterier:
  - Över 18 år gammal;
  - Minst tre års erfarenhet inom ångest och andra psykiska hälsområden;
  - Mellanliggande eller högre yrkestitel;
  - För närvarande anställd i det utvalda testområdet;
  - Undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diagnostisk noggrannhet (känslighet, specificitet och area under kurvan) för det AI-baserade screeningssystemet för ångeststörningar Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka	I denna studie tolkades utvärderingsresultaten från försökspersonerna som guldstandard baserat på psykiatriker diagnostiska slutsatser. Screeningresultaten från det datorstödda diagnossystemet jämfördes med psykiatrikernas diagnostiska slutsatser för att verifiera systemets screeningeffektivitet. Sensitivitet: Beräknas som [Sanna Positiva / (Sanna Positiva + Falska Negativa)], vilket utvärderar AI-systemets förmåga att korrekt identifiera patienter med ångest. Specificitet: Beräknas som [Sanna Negativa / (Sanna Negativa + Falska Positiva)], vilket utvärderar AI-systemets förmåga att korrekt utesluta individer utan ångest. Area Under mottagaroperatorkaraktäristikkurvan (AUC), som helhetsutvärderar systemets diagnostiska diskrimineringsförmåga genom att plotta sensitivitet mot 1-specificitet över olika beslutsgränser och beräkna AUC-värdet.	genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)