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Validation de la précision d'un système basé sur l'IA pour le diagnostic des troubles anxieux

29 décembre 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Précision d'un système basé sur l'intelligence artificielle pour diagnostiquer les troubles anxieux : une comparaison appariée avec les diagnostics cliniques de psychiatres

L'essai visait à évaluer l'efficacité d'un système basé sur l'intelligence artificielle pour diagnostiquer les troubles anxieux. Plus précisément, il cherchait à déterminer si la validité de l'évaluation du système n'était pas inférieure à celle des spécialistes en psychiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Troubles anxieux

Description détaillée

Cette étude évalue les performances du système de diagnostic assisté par l'IA pour identifier les troubles anxieux et son applicabilité en milieu clinique. En utilisant un plan apparié avec les diagnostics cliniques des psychiatres comme étalon-or, l'étude compare les résultats diagnostiques du système avec ceux des médecins pour déterminer la sensibilité et la spécificité, validant ainsi son efficacité clinique dans des scénarios réels de consultations externes. De plus, des échelles standardisées sont utilisées pour évaluer la perception des utilisateurs concernant la facilité d'utilisation, la fiabilité et la satisfaction du système, fournissant des preuves pour soutenir l'intégration clinique de la technologie d'IA dans le dépistage de la santé mentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Contact:
      
      Min Zhao, MD
      
      Numéro de téléphone: 3193 0086-021-34289888
      
      E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Contact:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Numéro de téléphone: 0086-18017311090
      
      E-mail: yiquntu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut les sujets souffrant de troubles anxieux et les témoins sains dans l'expérience.
Les individus anxieux pour l'étude seront recrutés parmi les patients ambulatoires réels du Centre de santé mentale de Shanghai.
Les témoins sains seront recrutés via des annonces publiques, en ligne et hors ligne.
Les psychiatres seront recrutés via des annonces publiques du Centre de santé mentale de Shanghai.

La description

Sujets atteints de troubles anxieux
- Critères d'inclusion :
  - Conformément à la CIM-11 pour les troubles anxieux ;
  - Âgés de 18 à 60 ans ;
  - Capacité à utiliser un ordinateur ou un smartphone ;
  - Locuteur natif chinois ;
  - Signature du consentement éclairé.
- Critères d'exclusion :
  - Avec des symptômes psychiatriques graves nécessitant une hospitalisation, ou incapables de réaliser l'évaluation et le traitement requis ;
  - Avec un risque élevé de suicide ou d'automutilation ;
  - Avec des maladies physiques graves, des maladies du système nerveux central, ou une toxicomanie ;
  - Avec des déficiences intellectuelles, visuelles ou auditives affectant leur capacité à interagir avec les systèmes de diagnostic assisté.
Témoins sains
- Critères d'inclusion :
  - Ne répondant pas aux critères de la CIM-11 pour les troubles mentaux ;
  - Âgés de 18 à 60 ans ;
  - Capacité à utiliser un ordinateur ou un smartphone ;
  - Locuteur natif chinois ;
  - Signature du consentement éclairé.
- Critères d'exclusion :
  - Avec une maladie mentale, ou incapables de réaliser l'évaluation et le traitement requis ;
  - Avec des maladies physiques graves, des maladies du système nerveux central, ou une toxicomanie ;
  - Avec des déficiences intellectuelles, visuelles ou auditives affectant leur capacité à interagir avec les systèmes de diagnostic assisté.
Psychiatres
- Critères d'inclusion :
  - Âgés de plus de 18 ans ;
  - Au moins trois ans d'expérience dans les domaines de l'anxiété et d'autres problèmes de santé mentale ;
  - Titre professionnel intermédiaire ou supérieur ;
  - Actuellement employé dans la région d'essai sélectionnée ;
  - Signature du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Précision diagnostique (sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) du système de dépistage basé sur l'IA pour les troubles anxieux Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 semaine	Dans cette étude, les résultats d'évaluation des sujets ont été pris comme référence standard sur la base des conclusions diagnostiques des psychiatres. Les résultats de dépistage du système d'aide au diagnostic ont été comparés aux conclusions diagnostiques des psychiatres pour vérifier l'efficacité du dépistage de ce système. Sensibilité : Calculée comme [Vrais Positifs / (Vrais Positifs + Faux Négatifs)], évaluant la capacité du système d'IA à identifier correctement les patients souffrant d'anxiété. Spécificité : Calculée comme [Vrais Négatifs / (Vrais Négatifs + Faux Positifs)], évaluant la capacité du système d'IA à exclure correctement les individus non anxieux. Aire sous la courbe ROC (AUC), qui évalue de manière complète le pouvoir discriminant diagnostique du système en traçant la sensibilité en fonction de 1-spécificité à travers différents seuils de décision et en calculant la valeur de l'AUC.	jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)