불안 장애 진단을 위한 AI 기반 시스템의 정확성 검증
2025년 12월 29일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
인공 지능 기반 시스템의 불안 장애 진단 정확도: 정신과 의사의 임상 진단과의 쌍 비교
이 임상시험은 인공지능 기반 시스템이 불안 장애를 진단하는 효능을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
구체적으로, 이 시스템의 평가 타당성이 정신과 전문의의 평가 타당성보다 열등하지 않은지 여부를 확인하고자 하였습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 불안 장애 식별을 위한 AI 지원 진단 시스템의 성능과 임상 환경에서의 적용 가능성을 평가합니다.
정신과 의사의 임상 진단을 금기준으로 한 쌍을 이룬 설계를 활용하여, 연구는 시스템의 진단 결과를 의사의 진단 결과와 비교하여 민감도와 특이도를 결정함으로써 실제 외래 환자 시나리오에서의 임상적 효과를 검증합니다.
또한, 표준화된 척도를 사용하여 사용자가 시스템의 사용 편의성, 신뢰도 및 만족도를 인식하는 정도를 평가하여 정신 건강 선별에서 AI 기술의 임상 통합을 지원할 증거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Min Zhao, MD
- 전화번호: 3193 0086-021-34289888
- 이메일: drminzhao@smhc.org.cn
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연락하다:
- Yiqun Tu, MA
- 전화번호: 0086-18017311090
- 이메일: yiquntu@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 불안 장애 환자와 건강한 대조군을 대상으로 실험에 포함합니다.
연구를 위한 불안 장애 환자는 상하이 정신 건강 센터의 실제 외래 환자 중에서 모집됩니다.
건강한 대조군은 온라인 및 오프라인 공개 광고를 통해 모집됩니다.
정신과 의사는 상하이 정신 건강 센터의 공개 광고를 통해 모집됩니다.
설명
불안 장애 환자
포함 기준:
- ICD-11 불안 장애 기준에 부합;
- 18-60세;
- 컴퓨터 또는 스마트폰 사용 가능;
- 중국어 모국어 화자;
- 동의서 서명.
제외 기준:
- 입원이 필요한 중증 정신과 증상이 있거나, 필요한 평가 및 치료를 완료할 수 없는 경우;
- 자살 또는 자해 위험이 높은 경우;
- 중증 신체 질환, 중추 신경계 질환 또는 약물 남용이 있는 경우;
- 보조 진단 시스템과의 상호작용에 영향을 미치는 지적, 시각 또는 청각 장애가 있는 경우.
건강 대조군
포함 기준:
- ICD-11 정신 장애 기준을 충족하지 않음;
- 18-60세;
- 컴퓨터 또는 스마트폰 사용 가능;
- 중국어 모국어 화자;
- 동의서 서명.
제외 기준:
- 정신 질환이 있거나, 필요한 평가 및 치료를 완료할 수 없는 경우;
- 중증 신체 질환, 중추 신경계 질환 또는 약물 남용이 있는 경우;
- 보조 진단 시스템과의 상호작용에 영향을 미치는 지적, 시각 또는 청각 장애가 있는 경우.
정신과 의사
포함 기준:
- 18세 이상;
- 불안 및 기타 정신 건강 분야에서 최소 3년 경력;
- 중급 이상의 전문 직함;
- 선정된 시험 지역에서 현재 근무 중;
- 동의서 서명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애에 대한 AI 기반 선별 시스템의 진단 정확도(민감도, 특이도 및 곡선 아래 면적)
기간: 연구 완료까지, 평균 1주
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이 연구에서는 정신과 의사의 진단 결론을 기반으로 대상자의 평가 결과를 골드 스탠다드로 삼았습니다.
보조 진단 시스템의 선별 결과를 정신과 의사의 진단 결론과 비교하여 이 시스템의 선별 효과를 검증했습니다.
민감도: [진양성 / (진양성 + 위음성)]으로 계산되며, AI 시스템이 불안 장애 환자를 올바르게 식별하는 능력을 평가합니다.
특이도: [진음성 / (진음성 + 위양성)]으로 계산되며, AI 시스템이 불안하지 않은 개인을 올바르게 배제하는 능력을 평가합니다.
수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)은 다양한 결정 임계값에서 민감도 대 1-특이도를 도표화하고 AUC 값을 계산하여 시스템의 진단 판별력을 종합적으로 평가합니다.
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연구 완료까지, 평균 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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불안 장애에 대한 임상 시험
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